Egy tanulmány a Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) versus kamrelizumab mint adjuváns terápia értékelésére olyan hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő betegeknél, akiknél magas a kiújulás kockázata gyógyító reszekció vagy abláció után

Bevételi kritériumok:

1. HCC hisztopatológiai diagnózisú alanyok.
2. Olyan alanyok, akik gyógyító reszekción vagy abláción estek át (csak rádiófrekvenciás abláció [RFA] vagy mikrohullámú abláció [MVA]).
3. A véletlen besorolást megelőzően nem történt HCC szisztematikus kezelés és lokoregionális terápia.
4. Jelentős makrovaszkuláris invázió hiánya.
5. Nincs extrahepatikus terjedés.
6. Teljes felépülés a gyógyító reszekcióból vagy ablációból a randomizációt megelőző 4 héten belül.
7. Reszekció vagy abláció után magas a HCC kiújulásának kockázata.
8. Azoknál a betegeknél, akik posztoperatív transzarteriális kemoembolizációban részesültek: teljes felépülés az eljárásból a randomizálást megelőző 4 héten belül.
9. Child-Pugh osztály: A osztály.
10. ECOG-PS pontszám: 0 vagy 1.
11. A HCV-RNS-ben (+) szenvedő alanyoknak vírusellenes terápiát kell kapniuk.
12. Megfelelő szervműködés.

Kizárási kritériumok:

1. Ismert hepatocholangiocarcinoma, sarcomatoid HCC, vegyes sejtes karcinóma és fibrolamelláris HCC; egyéb aktív rosszindulatú daganat, kivéve a HCC-t 5 éven belül vagy egyidejűleg.
2. Residuális lézió, recidíva és metasztázisok bizonyítéka a randomizáláskor.
3. Közepesen súlyos vagy súlyos ascites klinikai tünetekkel.
4. Hepatikus encephalopathia története.
5. Gasztrointesztinális vérzés a kórtörténetben a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül, vagy egyértelmű gastrointestinalis vérzésre való hajlam.
6. Aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség.
7. Intersticiális tüdőbetegség, amely tünetekkel jár, vagy zavarhatja a gyógyszerrel összefüggő feltételezett tüdőtoxicitás kimutatását és kezelését.
8. Szív-klinikai tünet vagy szív- és érrendszeri betegség, amely nem jól kontrollált.
9. Súlyos fertőzés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 4 héten belül.
10. Nem megfelelően kontrollált magas vérnyomásban szenvedő alanyok, akiknek a kórtörténetében hipertóniás krízis vagy hypertoniás encephalopathia szerepel.
11. Trombózis vagy thromboemboliás esemény a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül.
12. Ismert genetikai vagy szerzett vérzés vagy trombózis hajlam.
13. Korábbi vagy jelenlegi metasztázis jelenléte a központi idegrendszerben.