Исследование по оценке камрелизумаба плюс ривоцераниба (апатиниба) по сравнению с камрелизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) с высоким риском рецидива после лечебной резекции или абляции

Критерии включения:

1. Субъекты с гистопатологическим диагнозом HCC.
2. Субъекты, перенесшие лечебную резекцию или аблацию (только радиочастотная абляция [РЧА] или микроволновая абляция [МВА]).
3. Отсутствие предшествующего систематического лечения и локорегионарной терапии ГЦР до рандомизации.
4. Отсутствие крупной макроваскулярной инвазии.
5. Отсутствие внепеченочного распространения.
6. Полное восстановление после лечебной резекции или абляции в течение 4 недель до рандомизации.
7. Высокий риск рецидива ГЦК после резекции или абляции.
8. Для пациентов, перенесших послеоперационную трансартериальную химиоэмболизацию: полное восстановление после процедуры в течение 4 недель до рандомизации.
9. Класс Чайлд-Пью: класс А.
10. Оценка ECOG-PS: 0 или 1.
11. Субъекты с РНК ВГС (+) должны получать противовирусную терапию.
12. Адекватная функция органов.

Критерий исключения:

1. Известная гепатохолангиокарцинома, саркоматоидная ГЦК, смешанноклеточная карцинома и фиброламеллярная ГЦК; другая активная злокачественная опухоль, кроме ГЦК, в течение 5 лет или одновременно.
2. Доказательства остаточного поражения, рецидива и метастазов при рандомизации.
3. Умеренный или тяжелый асцит с клиническими симптомами.
4. История печеночной энцефалопатии.
5. Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения или явная тенденция к желудочно-кишечному кровотечению.
6. Активное или история аутоиммунного заболевания.
7. Интерстициальное заболевание легких, которое является симптоматическим или может помешать выявлению и лечению предполагаемой легочной токсичности, связанной с лекарственными препаратами.
8. Сердечный клинический симптом или сердечно-сосудистое заболевание, которое плохо контролируется.
9. Тяжелая инфекция в течение 4 недель до начала исследуемого лечения.
10. Субъекты с неадекватно контролируемой гипертонией или историей гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии.
11. Тромбоз или тромбоэмболическое событие в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения.
12. Известные генетические или приобретенные кровоизлияния или склонность к тромбообразованию.
13. Предшествующее или текущее наличие метастазов в центральную нервную систему.