En studie för att utvärdera Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) kontra Camrelizumab som adjuvant terapi hos patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC) med hög risk för återfall efter kurativ resektion eller ablation

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner med en histopatologisk diagnos av HCC.
2. Försökspersoner som har genomgått en kurativ resektion eller ablation (endast radiofrekvensablation [RFA] eller mikrovågsablation [MVA]).
3. Ingen tidigare systematisk behandling och lokoregional terapi för HCC före randomisering.
4. Frånvaro av större makrovaskulär invasion.
5. Ingen extrahepatisk spridning.
6. Fullständig återhämtning från kurativ resektion eller ablation inom 4 veckor före randomisering.
7. Hög risk för återfall av HCC efter resektion eller ablation.
8. För patienter som fick postoperativ transarteriell kemoembolisering: fullständig återhämtning från proceduren inom 4 veckor före randomisering.
9. Child-Pugh-klass: klass A.
10. ECOG-PS-poäng: 0 eller 1.
11. Försökspersoner med HCV-RNA (+) måste få antiviral behandling.
12. Tillräcklig organfunktion.

Exklusions kriterier:

1. Känt hepatocholangiocarcinom, sarcomatoid HCC, blandcellscancer och fibrolamellär HCC; annan aktiv maligna tumör förutom HCC inom 5 år eller samtidigt.
2. Bevis på kvarvarande lesion, återfall och metastasering vid randomisering.
3. Måttlig till svår ascites med kliniska symtom.
4. Historik av hepatisk encefalopati.
5. Anamnes med gastrointestinal blödning inom 6 månader före start av studiebehandling eller tydlig tendens till gastrointestinal blödning.
6. Aktiv eller historia av autoimmun sjukdom.
7. Interstitiell lungsjukdom som är symptomatisk eller kan störa upptäckten och hanteringen av misstänkt läkemedelsrelaterad lungtoxicitet.
8. Kliniskt hjärtsymptom eller hjärt-kärlsjukdom som inte är välkontrollerad.
9. Allvarlig infektion inom 4 veckor före start av studiebehandling.
10. Patienter med otillräckligt kontrollerad hypertoni eller historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati.
11. Trombos eller tromboembolisk händelse inom 6 månader före start av studiebehandling.
12. Känd genetisk eller förvärvad blödning eller trombotisk tendens.
13. Tidigare eller aktuell förekomst av metastasering till centrala nervsystemet.