En undersøgelse til evaluering af Camrelizumab Plus Rivoceranib (Apatinib) versus Camrelizumab som adjuverende terapi hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) med høj risiko for tilbagefald efter kurativ resektion eller ablation

Inklusionskriterier:

1. Personer med en histopatologisk diagnose HCC.
2. Forsøgspersoner, der har gennemgået en kurativ resektion eller ablation (kun radiofrekvensablation [RFA] eller mikrobølgeablation [MVA]).
3. Ingen tidligere systematisk behandling og lokoregional terapi for HCC før randomisering.
4. Fravær af større makrovaskulær invasion.
5. Ingen ekstrahepatisk spredning.
6. Fuld restitution fra kurativ resektion eller ablation inden for 4 uger før randomisering.
7. Høj risiko for recidiv af HCC efter resektion eller ablation.
8. For patienter, der modtog postoperativ transarteriel kemoembolisering: fuld restitution fra proceduren inden for 4 uger før randomisering.
9. Child-Pugh klasse: klasse A.
10. ECOG-PS score: 0 eller 1.
11. Personer med HCV-RNA (+) skal modtage antiviral behandling.
12. Tilstrækkelig organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt hepatocholangiocarcinom, sarcomatoid HCC, blandet cellecarcinom og fibrolamellær HCC; anden aktiv malign tumor undtagen HCC inden for 5 år eller samtidigt.
2. Bevis for resterende læsion, tilbagefald og metastaser ved randomisering.
3. Moderat til svær ascites med kliniske symptomer.
4. Anamnese med hepatisk encefalopati.
5. Anamnese med gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før start af undersøgelsesbehandling eller tydelig tendens til gastrointestinal blødning.
6. Aktiv eller historie med autoimmun sygdom.
7. Interstitiel lungesygdom, der er symptomatisk eller kan interferere med påvisning og håndtering af formodet lægemiddelrelateret lungetoksicitet.
8. Klinisk hjertesymptom eller kardiovaskulær sygdom, der ikke er godt kontrolleret.
9. Alvorlig infektion inden for 4 uger før start af undersøgelsesbehandling.
10. Personer med utilstrækkeligt kontrolleret hypertension eller historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
11. Trombose eller tromboembolisk hændelse inden for 6 måneder før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
12. Kendt genetisk eller erhvervet blødning eller trombotisk tendens.
13. Tidligere eller nuværende tilstedeværelse af metastaser til centralnervesystemet.