Sikkerhet og effektivitet av POT PTCA ballongdilatasjonskateter for optimal dilatasjon etter DES-implantasjon (POT-DES)

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke før studiespesifikke prosedyrer;
2. Menn og kvinner 18 år og eldre;
3. Pasienter med asymptomatisk myokardiskemi, stabil eller ustabil angina, eller akutt hjerteinfarkt med symptomer som varer mer enn 12 timer;
4. Mållesjonene var de novo lesjon;
5. Referansekardiameteren til mållesjonen er mellom 2,25-4,0 mm, og lesjonslengden er mindre enn 15 mm (visuell inspeksjon);
6. Diameterstenose av mållesjonsdiameter ≥70 % eller ≥50 %(visuelt) med iskemibevis;
7. DES ble vellykket implantert i mållesjoner;
8. TIMI 3 blodstrøm av målkar før post-dilatasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersonene hadde kliniske symptomer og/eller EKG-forandringer i samsvar med hjerteinfarkt med ST-elevasjon innen 12 timer;
2. Allergier mot samtidige medisiner som kreves av ballong-/stentsystemet eller protokollen som ble brukt i studien;
3. Kan ikke tolerere dobbel antiplate-behandling;
4. Forventet levealder er mindre enn 6 måneder;
5. Gravide eller ammende kvinner;
6. Deltar i en annen klinisk utprøving og har ikke fullført den primære endepunktsobservasjonen av studien;
7. Planlagt flere operasjoner, mislyktes i å følge behandlingen foreskrevet i protokollen eller påvirket dataanalyse og tolkning;
8. Restenose sykdom;
9. Mållesjoner med alvorlig forkalkning krever roterende slipebehandling.