Säkerhet och effektivitet av POT PTCA ballongdilatationskateter för optimal dilatation efter DES-implantation (POT-DES)

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke innan studiespecifika procedurer;
2. Män och kvinnor 18 år och äldre;
3. Patienter med asymtomatisk myokardischemi, stabil eller instabil angina eller akut hjärtinfarkt med symtom som varar mer än 12 timmar;
4. Målskadorna var de novo lesioner;
5. Referenskärlsdiameter för målskadan är mellan 2,25-4,0 mm, och lesionslängden är mindre än 15 mm (visuell inspektion);
6. Diameterstenos av målskadadiameter ≥70 % eller ≥50 % (visuellt) med ischemibevis;
7. DES implanterades framgångsrikt i målskador;
8. TIMI 3 blodflöde av målkärl före eftervidgning.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonerna hade kliniska symtom och/eller EKG-förändringar i överensstämmelse med hjärtinfarkt med ST-förhöjning inom 12 timmar;
2. Allergier mot samtidig medicinering som krävs av ballong-/stentsystemet eller protokollet som används i studien;
3. Kan inte tolerera dubbel trombocythämmande behandling;
4. Den förväntade livslängden är mindre än 6 månader;
5. Gravida eller ammande kvinnor;
6. deltar i en annan klinisk prövning och har inte slutfört prövningens primära effektmått;
7. Planerade flera operationer, misslyckades med att följa den behandling som föreskrivs i protokollet eller påverkade dataanalys och tolkning;
8. Restenos sjukdom;
9. Målskador med kraftig förkalkning kräver roterande slipbehandling.