Segurança e eficácia do cateter de dilatação de balão POT PTCA para a dilatação ideal após implantação de DES (POT-DES)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de consentimento informado antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo;
2. Homens e mulheres a partir de 18 anos;
3. Pacientes com isquemia miocárdica assintomática, angina estável ou instável ou infarto agudo do miocárdio com duração de sintomas superior a 12 horas;
4. As lesões-alvo eram lesões de novo;
5. O diâmetro do vaso de referência da lesão alvo está entre 2,25-4,0 mm, e o comprimento da lesão for menor que 15mm (inspeção visual);
6. Estenose do diâmetro da lesão alvo ≥70% ou ≥50%(visual) com evidência de isquemia;
7. DES foi implantado com sucesso em lesões-alvo;
8. Fluxo sanguíneo TIMI 3 do vaso alvo antes da pós-dilatação.

Critério de exclusão:

1. Os indivíduos apresentaram sintomas clínicos e/ou alterações no ECG consistentes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST em 12 horas;
2. Alergias a medicações concomitantes exigidas pelo sistema balão/stent ou protocolo utilizado no estudo;
3. Não tolera terapia antiplaquetária dupla;
4. A expectativa de vida é inferior a 6 meses;
5. Mulheres grávidas ou lactantes;
6. Participar de outro estudo clínico e não ter concluído a observação do desfecho primário do estudo;
7. Múltiplas operações planejadas, não seguiram o tratamento prescrito no protocolo ou afetaram a análise e interpretação dos dados;
8. doença de restenose;
9. Lesões-alvo com calcificação grave requerem tratamento de moagem rotativa.