- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05371665
A Native Path to Courage (NPC) (NPC)
En innfødt vei til mot
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bygge på et samfunnsbasert deltakende forskningspartnerskap med et stammesamfunn i Northern Plains for å kulturelt tilpasse et kort og evidensbasert forebyggings- og tidlig intervensjonsprogram (COMPASS for Courage) som adresserer angst og depresjon i indianer (NA) 8-12 -åringer. Etterforskerne vil evaluere hvor mulig det vil være for NA-tilbydere fra stammesamfunnet å levere den tilpassede intervensjonen til NA-ungdom som går på to skoler som betjener stammen. Etterforskerne vil også teste hypotesene om at NA-ungdom vil finne det akseptabelt, hyggelig og kulturelt passende, og det vil redusere angst og depressive symptomer fra før til etter intervensjon.
Etterforskerne vil bruke en iterativ tilpasningsprosess innenfor et CBPR-rammeverk for å kulturelt tilpasse KOMPASS (Mål 1). Det vil innebære samarbeid med Cultural Advisory Board (CAB) og gjennomføring av voksenarbeidsgrupper og ungdomsfokusgrupper med sentrale samfunnsinteressenter, inkludert NA-ungdom og foreldre, for å bestemme kulturelle tilpasninger og tilpasse COMPASS. Etterforskerne vil først samarbeide med CAB i gjennomgang av tidligere litteratur om angst og depresjon, samt den ikke-tilpassede intervensjonen. CAB vil utvikle en innledende konseptuell modell av hvilke faktorer som kan forårsake eller sette NA-ungdom i fare for angst og depresjon og hvilke utfall etterforskerne ville forvente av et forebyggingsprogram og tidlig intervensjonsprogram rettet mot disse årsaks- eller risikofaktorene. Deretter vil de bruke NA kulturell og stammespesifikk kunnskap for å modifisere modellen til å integrere forståelsen og betydningen av angst og depresjon og atferdsdeterminanter og utfall fra deres stamme- og kulturelle perspektiv. Dette kan innebære å legge til, fjerne eller modifisere/erstatte visse konstruksjoner fra den opprinnelige modellen for å bedre samsvare med deres verdensbilde av mental helse og helbredelse. Videre vil CAB identifisere kulturelle eller stammemessige atferdsdeterminanter (f.eks. kulturell identitet) for angst og depresjon som ikke er beskrevet i litteraturen og legge dem til modellen.
Deretter vil etterforskerne rekruttere 48 samfunnsinteressenter (eldre, foreldre/foresatte og spesialister på psykisk helse som tjener samfunnet) og 20 NA 8-12-åringer for å gjennomgå den ikke-tilpassede intervensjonen og foreslå kulturelle tilpasninger og forbedringer av innhold, strategier og materialer. I tillegg vil eldste bli stilt spesifikke spørsmål om å forklare angst og depresjon på en kulturell måte, hva betyr angst og depresjon fra en kulturell kontekst, og hvilke ord deltakerne vil bruke for angst og depresjon (dette vil legge til ca. 60 minutter til gruppediskusjonen deres). Det vil være åtte fokusgrupper for voksne (4-6 voksne per gruppe; ~45 voksne) og fire ungdomsgrupper med to fra hver skole (3-5 ungdommer per gruppe; ~ 16 ungdommer). Fokusgrupper vil bli tatt opp med lyd. Ungdom vil også fullføre en brukervennlighetsundersøkelse før tilpasning for hver modul (de vil kun gjennomgå 3 av de 6 modulene) av den ikke-tilpassede intervensjonen som vurderer aksept, fornøyelse og kulturell hensiktsmessighet.
Etterforskerne vil analysere fokusgruppediskusjonene for å identifisere felles temaer og gruppeforslag sammen. CAB vil bruke denne informasjonen og integrere med sine egne forslag for å modifisere et konseptuelt rammeverk for forebygging av angst og depresjon og tidlig intervensjon i NA-ungdom og bestemme de kulturelle tilpasningene som er mest berettiget gitt mulige logistiske barrierer (f.eks. tid/finansiering). Identifiserte temaer vil bli gjennomgått og validert med CAB og prosjektleder. CAB vil samarbeide med forskerteamet for å tilpasse intervensjonen kulturelt, og prosjektleder vil begynne å trene CAB-identifiserte NA-stammemedlemmer for å gi det på skolene.
Etterforskerne vil bruke et blandet metodedesign for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til NA-leverandører fra stammesamfunnet som leverer det tilpassede COMPASS til 30 NA 8-12-åringer på to skoler som tjener stammesamfunnet (Mål 2). Den tilpassede intervensjonen vil bli levert en gang i uken i seks uker og hver økt vil vare 30 minutter. Etterforskerne vil innhente fokusgruppedata fra seks grupper på fem ungdommer per gruppe (3 grupper per skole). I tillegg vil ungdom fullføre en brukervennlighetsundersøkelse etter tilpasning på slutten av hver økt for å sammenligne med brukervennlighetsundersøkelsen før tilpasning før tilpasning. Etterforskerne vil implementere en enkelt gruppe før-post, for å samle inn undersøkelsesdata 2 uker før intervensjonen (før) og 1 uke etter intervensjonen (post) for å estimere effektstørrelser av pre-to-post intervensjonsendringer i angst og depressive symptomer. Undersøkelsesdata vil samles inn elektronisk ved hjelp av et nettbrett eller en datamaskin og inkluderer: ungdomsdemografi, de primære utfallene av ungdomsangst og depressive symptomer (fra ungdom og lærere), og sekundære utfall som inkluderer ungdommelighet, ungdommens tro på om de kan kontrollere angstsymptomene sine. , og ungdommens bruk av drøvtygging når de er triste. CAB vil arbeide med forskningen ved å bruke den konseptuelle modellen i tilpasningsprosessen for å ta stilling til tillegg, fjerning eller videre revisjon av vurderingene. Etterforskerne vil invitere 30 ungdommer som deltok i intervensjonen til å delta i en av seks fokusgrupper (4-5 ungdommer per gruppe; ~27 ungdommer) for å diskutere sine erfaringer med tilpasset intervensjon og foreslå forbedringer. Fokusgrupper vil bli tatt opp med lyd.
Etterforskerne skal deretter rekruttere 32 foreldre/foresatte og ungdomslærere som deltok i den tilpassede intervensjonen til å delta i en fokusgruppe om deres erfaringer med intervensjonen og hvordan ungdommen reagerte hjemme og på skolen. Det vil være to foreldre/foresatte grupper (5-8 foreldre per gruppe; ~14 foreldre) og to grupper med lærere (5-8 lærere per gruppe ~14 lærere). Etterforskerne vil be dem om å foreslå hvordan de kan forbedre programmet og andre styrker og barrierer de la merke til. Etterforskerne vil også spørre dem om muligheten for video- eller lydopptaksøkter i fremtidige studier for å teste troskapen og ungdommens reaksjonsevne mens de deltar i programmet. Fokusgrupper vil bli tatt opp med lyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldste som bor på reservasjonen
- Foreldre til 8-12 år gammel ungdom som bor på reservasjonen
- 3.-6. klasselærer ved stammetjenende skole
- Psykisk helsespesialist som betjener reservasjonen eller stammetjenende skole
- 8-12 år gammel ungdom som går på enten stammetjenende skole og bor på reservasjonen sammen med foreldre/foresatte.
- Foreldre til 8-12 år gammel ungdom som deltok i den tilpassede intervensjonen
- Lærer for 8-12 år gammel ungdom som deltok i den tilpassede intervensjonen
Ekskluderingskriterier:
• Oppfyller ikke inklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsforebygging og Early Intervention (PEI) -programmet
All ungdom fikk det kulturelt tilpassede forebygging og tidlige intervensjonsprogram fra trente leverandører i skolemiljøet.
|
Forebygging og tidlig intervensjon er opprinnelig et indikert kognitivt atferdsprogram for 8-13 år gammel ungdom med høyere angst.
Drosjen vår tilpasset den som en universell forebygging og tidlig intervensjon for alle amerikanske indiske ungdommer i stammesamfunnet.
Den ble levert over seks uker med 20-30 min ukentlige økter.
Ungdom engasjerte seg i spill og rollespill reduserer angst og stress i mildt utfordrende situasjoner for å gi in-vivo-eksponering.
Økt 1 involverte introduksjoner, avslapningstrening og diskuterte følelser.
Økt 2 lærte ungdom om bekymringer og hvordan de skulle takle dem.
Økt 3 fokuserte på å ha samtaler med andre.
Session 4 lærte ungdom hvordan man skal være påståelig (førerhus identifiserte dette som et tilpasningsområde i innledende møter).
Session 5 lærte ungdom hvordan man kan møte frykten.
Session 6 var en gjennomgangsøkt.
Foreldre og lærere ble sendt notater om hva ungdom lærte i hver økt og ba om å oppmuntre ungdom til å utøve sine lærde ferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsrapporterte angstlidelsesmptomer etter intervensjonen fra før-intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Den reviderte barnets angst- og depresjonsskala-Kortversjon Child Report (RCADS-25-S) er et 25-punkts instrument som brukes til å vurdere Symptomer på DSM-IV angstlidelser (15 elementer) og depressive lidelsessymptomer (10 elementer).
Ungdom vurderte hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er sant for dem på en vurderingsskala bestående av: 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (ofte) og 3 (alltid).
Gjennomsnittlige score varierer fra 0 til 3 med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større frekvens av ungdommenes angstlidelsessymptomer ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapporterte depressive lidelsessymptomer etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Den reviderte barnets angst- og depresjonsskala-Kortversjon Child Report (RCADS-25-S) er et 25-punkts instrument som brukes til å vurdere Symptomer på DSM-IV angstlidelser (15 elementer) og depressive lidelsessymptomer (10 elementer).
Ungdom vurderte hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er sant for dem på en vurderingsskala bestående av: 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (ofte) og 3 (alltid).
Gjennomsnittlige score varierer fra 0 til 3 med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større frekvens av ungdommenes depressive lidelsessymptomer ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Post-intervensjon lærerrapportert angstlidelsessymptomer
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Den reviderte barneangst- og depresjonsskalaen-Kortversjon Lærerrapport er et 25-punkts instrument som brukes til å vurdere Symptomer på DSM-IV angstlidelser (15 elementer) og depressive lidelsessymptomer (10 elementer).
Lærere vurderte hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er sant for hver ungdom på en vurderingsskala bestående av: 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (ofte) og 3 (alltid).
Gjennomsnittlige score varierer fra 0 til 3 med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større frekvens av ungdommenes angstlidelsessymptomer ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Etterintervensjon lærerrapporterte depressive lidelsessymptomer
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Den reviderte barneangst- og depresjonsskalaen-Kortversjon Lærerrapport er et 25-punkts instrument som brukes til å vurdere Symptomer på DSM-IV angstlidelser (15 elementer) og depressive lidelsessymptomer (10 elementer).
Lærere vurderte hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er sant for hver ungdom på en vurderingsskala bestående av: 0 (aldri), 1 (noen ganger), 2 (ofte) og 3 (alltid).
Gjennomsnittlige score varierer fra 0 til 3 med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større frekvens av ungdommenes depressive lidelsessymptomer ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdomsrapporterte angstkontroll tro etter intervensjonen.
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Angstkontrollspørreskjemaet for barn vurderer barns kontrolloppfatninger over angstrelaterte "eksterne" trusler (f.eks. Fryktingsproduserende objekter, hendelser og situasjoner) og/eller "indre" emosjonelle eller kroppslige reaksjoner (f.eks. Spylt ansikt).
Ungdom vurderte hvor mye hver uttalelse var sant for dem på en 5-punkts skala av Likert-typen bestående av: 0 (ingen), 1 (litt), 2 (noen), 3 (mye) eller 4 (veldig veldig mye).
Gjennomsnittlige score varierer fra 0 til 4 med høyere gjennomsnittlig score indikerer større opplevd kontroll over angstsymptomene og eksterne angstrelaterte hendelser ved etterintervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert drøvtygging etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Spørreskjemaet for barnestil - drøvtygging skala er 13 elementers drøvtygging underskala av 26 varemålet.
Ungdom vurderte hvor ofte de driver med hver strategi når de føler seg trist (f.eks. "Når jeg er trist, tenker jeg på hvor alene jeg føler.") På en 4-punkts skala bestående av "nesten aldri" (kodet 0), "noen ganger" (kodet 1), "ofte" (kodet 2), og "nesten alltid" (kodet 3).
Gjennomsnittlig score for drøvtyggere varierte fra 0 til 3 med høyere gjennomsnittsskala som indikerte større drøvtygging ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Etterintervensjon Youth-Reported Personal Skills Resilience
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens personlige ferdigheter ved etterintervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert fagfelleoppgave etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens jevnaldrende støtte ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Etterintervensjon Youth-rapporterte sosiale ferdigheter motstandskraft
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens sosiale ferdigheter ved etterintervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Etterintervensjon Youth-rapporterte fysisk omsorgsstandskraft motstandskraft
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens fysiske omsorg ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Etterintervensjon ungdomsrapportert psykologisk omsorgsstandskraft
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala -score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala -score som reflekterer større motstandskraft når det gjelder ungdommens psykologiske omsorg.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert åndelig motstandskraft etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens åndelige opplevelser ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert pedagogisk motstandskraft etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens pedagogiske erfaringer ved etter intervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert kulturell motstandskraft etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandsmålet er et tiltak på 26 elementer som vurderer spenst på en rekke domener.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem (f.eks. "Å få en utdanning er viktig for meg," "Jeg prøver å fullføre aktiviteter som jeg starter," og "Jeg føler meg støttet av vennene mine") på en trepunktsskala på 0 ("nei"), 1 ("noen ganger") og 2 ("ja").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere gjennomsnittlig skala-score som reflekterer større motstandskraft, da det gjelder ungdommens kulturelle opplevelser ved etterintervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
|
Ungdomsrapportert stammespesifikk motstandskraft etter intervensjon
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Barnet og ungdomsmotstandstiltaket - stammesikringsskala er et 10 -element -tiltak som vurderer stammespesifikk motstandskraft basert på eksponering eller bruk av morsmål, eksponering eller kjenner innfødt/stammehistorie, og eksponering eller opplever stamme- eller kulturell praksis.
Ungdom indikerte i hvilken grad hver uttalelse beskriver dem eller sine erfaringer på en tre-punkts skala på 0 ("ikke i det hele tatt"), 1 ("noe") og 2 ("mye").
Gjennomsnittlig skala-score varierer fra 0 til 2 med høyere score som reflekterer større stammespesifikk motstandskraft, da det gjelder ungdommens stamme- og kulturelle opplevelser ved etterintervensjon, 8 uker etter baseline.
|
Etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig sannsynlighet for forebygging og tidlige intervensjonsmoduler
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av hver 30-minutters modul
|
Ungdom fullførte en brukbarhetsundersøkelse på slutten av hver intervensjon 30-minutters modul (modul 1, 2, 3, 4 og 5) som målte likheten til den spesifikke modulen.
Ungdom vurderte hvor mye de likte hele leksjonen for den modulen på en tre-punkts skala bestående av 1 ("likte ikke"), 2 ("Likte") og 3 ("veldig godt likte").
En gjennomsnittlig sannsynlighetspoeng (fra 1 til 3) ble beregnet for hver modul med høyere gjennomsnittlig score som indikerte større likhet av den modulen.
|
Vurdert etter fullføring av hver 30-minutters modul
|
|
Gjennomsnittlig glede av kompass for motmoduler
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av hver 30-minutters modul
|
Ungdom fullførte en brukbarhetsundersøkelse på slutten av hver intervensjon 30-minutters modul (modulene 1, 2, 3, 4 og 5) som målte glede av den spesifikke modulen.
Ungdomsvurdert hvor gøy hele leksjonen var for den modulen på en tre-punkts skala bestående av 1 ("ikke morsom"), 2 ("moro") og 3 ("veldig gøy").
En gjennomsnittlig glede -poengsum (fra 1 til 3) ble beregnet for hver modul med høyere gjennomsnittlig score som indikerte større glede av den modulen.
|
Vurdert etter fullføring av hver 30-minutters modul
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- bscott
- 5P20GM104417 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .