- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05371665
Een inheems pad naar moed (NPC) (NPC)
Een inheems pad naar moed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal voortbouwen op een gemeenschapsgebaseerd participatief onderzoekspartnerschap met een stamgemeenschap in de Northern Plains om een kort en op bewijzen gebaseerd programma voor preventie en vroege interventie (COMPASS for Courage) cultureel aan te passen dat angst en depressie aanpakt bij Native American (NA) 8-12 -jaar oud. De onderzoekers zullen evalueren hoe haalbaar het zal zijn voor NA-aanbieders uit de stamgemeenschap om de aangepaste interventie te leveren aan NA-jongeren die naar twee scholen gaan die de stam dienen. De onderzoekers zullen ook de hypothese testen dat NA-jongeren het acceptabel, plezierig en cultureel passend zullen vinden, en dat het angst- en depressiesymptomen van vóór tot na de interventie zal verminderen.
De onderzoekers zullen een iteratief aanpassingsproces gebruiken binnen een CBPR-kader om COMPASS cultureel aan te passen (doel 1). Het omvat samenwerking met de Culturele Adviesraad (CAB) en het leiden van werkgroepen voor volwassenen en focusgroepen voor jongeren met belangrijke belanghebbenden uit de gemeenschap, waaronder NA-jongeren en ouders, om culturele aanpassingen te bepalen en COMPASS aan te passen. De onderzoekers zullen eerst samenwerken met de CAB om eerdere literatuur over angst en depressie en de niet-aangepaste interventie te beoordelen. De CAB zal een eerste conceptueel model ontwikkelen van welke factoren NA-jongeren kunnen veroorzaken of in gevaar kunnen brengen voor angst en depressie en welke resultaten de onderzoekers zouden verwachten van een programma voor preventie en vroegtijdige interventie gericht op deze oorzakelijke of risicofactoren. Vervolgens zullen ze NA culturele en tribale specifieke kennis gebruiken om het model aan te passen en het begrip en de betekenis van angst en depressie en gedragsdeterminanten en -resultaten te integreren vanuit hun tribale en culturele perspectief. Dit kan inhouden dat bepaalde constructies uit het oorspronkelijke model worden toegevoegd, verwijderd of gewijzigd/vervangen om beter aan te sluiten bij hun wereldbeeld van geestelijke gezondheid en genezing. Bovendien zal de CAB culturele of tribale gedragsdeterminanten (bijv. culturele identiteit) van angst en depressie identificeren die niet in de literatuur worden beschreven en deze aan het model toevoegen.
Vervolgens zullen de onderzoekers 48 belanghebbenden uit de gemeenschap rekruteren (ouderen, ouders/wettelijke voogden en specialisten in de geestelijke gezondheidszorg die de gemeenschap dienen) en 20 NA 8-12-jarigen om de niet-aangepaste interventie te beoordelen en culturele aanpassingen en verbeteringen aan de inhoud, strategieën en materialen. Daarnaast zullen ouderlingen specifieke vragen worden gesteld over het uitleggen van angst en depressie op een culturele manier, wat angst en depressie betekenen vanuit een culturele context, en welke woorden de deelnemers zouden gebruiken voor angst en depressie (dit zal ongeveer 60 minuten toevoegen aan hun groepsdiscussie). Er zullen acht focusgroepen voor volwassenen zijn (4-6 volwassenen per groep; ~45 volwassenen) en vier jeugdgroepen met twee van elke school (3-5 jongeren per groep; ~16 jongeren). Van focusgroepen worden audio-opnames gemaakt. Jongeren zullen ook een bruikbaarheidsonderzoek voorafgaand aan aanpassing invullen voor elke module (ze zullen slechts 3 van de 6 modules beoordelen) van de niet-aangepaste interventie die aanvaardbaarheid, plezierigheid en culturele geschiktheid beoordeelt.
De onderzoekers zullen de focusgroepdiscussies analyseren om gemeenschappelijke thema's te identificeren en samen suggesties te groeperen. De CAB zal deze informatie gebruiken en integreren met hun eigen suggesties om een conceptueel raamwerk van angst- en depressiepreventie en vroege interventie bij NA-jongeren te wijzigen en de culturele aanpassingen te bepalen die het meest gerechtvaardigd zijn gezien mogelijke logistieke barrières (bijv. tijd/financiering). Geïdentificeerde thema's worden beoordeeld en gevalideerd met de CAB en de projectmanager. De CAB zal samenwerken met het onderzoeksteam om de interventie cultureel aan te passen en de projectmanager zal beginnen met het opleiden van door de CAB geïdentificeerde NA-stamleden om deze in de scholen aan te bieden.
De onderzoekers zullen een ontwerp met gemengde methoden gebruiken om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van NA-aanbieders uit de stamgemeenschap die het aangepaste KOMPAS leveren aan 30 NA-kinderen van 8-12 jaar in twee scholen die de stamgemeenschap dienen (doel 2). De aangepaste interventie wordt gedurende zes weken eenmaal per week gegeven en elke sessie duurt 30 minuten. De onderzoekers zullen focusgroepgegevens verkrijgen van zes groepen van vijf jongeren per groep (3 groepen per school). Daarnaast vullen de jongeren aan het einde van elke sessie een bruikbaarheidsonderzoek na de aanpassing in, ter vergelijking met het pre-aanpassingsonderzoek dat vóór de aanpassing is voltooid. De onderzoekers zullen een pre-post, enkele groep implementeren om enquêtegegevens te verzamelen 2 weken vóór de interventie (pre) en 1 week na de interventie (post) om de effectgroottes van pre-to-post interventieveranderingen in angst- en depressieve symptomen te schatten. Enquêtegegevens zullen elektronisch worden verzameld met behulp van een tablet of computer en omvatten: demografische gegevens van jongeren, de primaire uitkomsten van angst- en depressiesymptomen bij jongeren (van jongeren en leraren), en secundaire uitkomsten zoals de veerkracht van jongeren, de overtuigingen van jongeren of ze hun angstsymptomen onder controle kunnen houden , en het gebruik van herkauwen door jongeren als ze verdrietig zijn. De CBI zal samen met het onderzoek met behulp van het conceptuele model in het aanpassingsproces beslissen over het toevoegen, verwijderen of verder herzien van de beoordelingen. De onderzoekers zullen 30 jongeren die hebben deelgenomen aan de interventie uitnodigen om deel te nemen aan een van de zes focusgroepen (4-5 jongeren per groep; ~27 jongeren) om hun ervaringen met aangepaste interventie verder te bespreken en verbeteringen voor te stellen. Van focusgroepen worden audio-opnames gemaakt.
De onderzoekers zullen vervolgens 32 ouders/wettelijke voogden en leerkrachten van jongeren die deelnamen aan de aangepaste interventie rekruteren om deel te nemen aan een focusgroep over hun ervaringen met de interventie en hoe de jongeren thuis en op school reageerden. Er zijn twee groepen ouders/wettelijke voogden (5-8 ouders per groep; ~14 ouders) en twee groepen leraren (5-8 leraren per groep ~14 leraren). De onderzoekers zullen hen vragen om suggesties voor verbetering van het programma en andere sterke punten en belemmeringen die ze hebben opgemerkt. De onderzoekers zullen hen ook vragen naar de mogelijkheid van video- of audio-opnamesessies in de toekomstige studies om de trouw en reactievermogen van jongeren te testen tijdens deelname aan het programma. Van focusgroepen worden audio-opnames gemaakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59717
- Montana State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouderling die op het reservaat woont
- Ouder van 8-12 jarige jeugd die op het reservaat woont
- 3e-6e klas leraar op stam-dienende school
- Geestelijke gezondheidsspecialist die de reserverings- of stamschool bedient
- Jongeren van 8-12 jaar die naar een van de stammen dienende scholen gaan en in het reservaat wonen met hun ouder/wettelijke voogd.
- Ouder van 8-12 jarige jeugd die meedeed aan de aangepaste interventie
- Leraar van 8-12 jarige jongeren die deelnamen aan de aangepaste interventie
Uitsluitingscriteria:
• Voldoet niet aan inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel aangepaste cognitieve gedragspreventie en vroege interventie (PEI) -programma
Alle jongeren ontvingen het cultureel aangepaste preventie en het vroege interventieprogramma van getrainde providers in de schoolomgeving.
|
De preventie en vroege interventie is oorspronkelijk een aangegeven cognitief gedragsprogramma voor 8-13-jarige jongeren met hogere angst.
Onze cabine heeft het aangepast als een universele preventie en vroege interventie voor alle Amerikaanse Indiase jongeren in de tribale gemeenschap.
Het werd over zes weken geleverd met 20-30 minuten wekelijkse sessies.
Jongeren die zich bezighouden met games en rollenspel die angst en stress vermindert in licht uitdagende situaties om blootstelling aan vivo te bieden.
Sessie 1 omvatte introducties, ontspanningstraining en het bespreken van emoties.
Sessie 2 leerde jongeren over zorgen en hoe ze omgaan.
Sessie 3 was gericht op het voeren van gesprekken met anderen.
Sessie 4 leerde jongeren hoe assertief te zijn (CAB identificeerde dit als een gebied van aanpassing in de eerste vergaderingen).
Sessie 5 leerde jongeren hoe ze hun angsten moesten onder ogen zien.
Sessie 6 was een beoordelingssessie.
Ouders en leraren kregen aantekeningen van wat jongeren in elke sessie leerden en vroegen om jongeren aan te moedigen om hun geleerde vaardigheden te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde angststoornissen symptomen van pre- tot post-interventie
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De herziene angst voor kinderen en depressieschaal-Kort versie Child Report (RCADS-25-S) is een instrument met 25 items dat wordt gebruikt om DSM-IV angststoornissen symptomen (15 items) en depressieve stoornissen symptomen (10 items) te beoordelen.
Jeugd beoordeelde hoe vaak elke angst- en depressieve stoornis symptoom voor hen op een beoordelingsschaal is, bestaande uit: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak) en 3 (altijd).
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 3 met hogere gemiddelde scores die duiden op een grotere frequentie van de symptomen van de angststoornissen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde depressieve stoornissen symptomen
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De herziene angst voor kinderen en depressieschaal-Kort versie Child Report (RCADS-25-S) is een instrument met 25 items dat wordt gebruikt om DSM-IV angststoornissen symptomen (15 items) en depressieve stoornissen symptomen (10 items) te beoordelen.
Jeugd beoordeelde hoe vaak elke angst- en depressieve stoornis symptoom voor hen op een beoordelingsschaal is, bestaande uit: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak) en 3 (altijd).
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 3 met hogere gemiddelde scores die duiden op een grotere frequentie van de depressieve stoornissen symptomen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie door leraren gerapporteerde symptomen van angststoornissen
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De herziene angst voor kinderen en depressieschaal-Korte versie Leraarrapport is een instrument met 25 items dat wordt gebruikt om DSM-IV angststoornissen symptomen (15 items) en depressieve stoornissen symptomen (10 items) te beoordelen.
Leraren beoordeelden hoe vaak elke angst- en depressieve stoornis symptoom voor elke jeugd op een beoordelingsschaal is, bestaande uit: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak) en 3 (altijd).
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 3 met hogere gemiddelde scores die duiden op een grotere frequentie van de symptomen van de angststoornissen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie door leraar gerapporteerde depressieve stoornissen symptomen
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De herziene angst voor kinderen en depressieschaal-Korte versie Leraarrapport is een instrument met 25 items dat wordt gebruikt om DSM-IV angststoornissen symptomen (15 items) en depressieve stoornissen symptomen (10 items) te beoordelen.
Leraren beoordeelden hoe vaak elke angst- en depressieve stoornis symptoom voor elke jeugd op een beoordelingsschaal is, bestaande uit: 0 (nooit), 1 (soms), 2 (vaak) en 3 (altijd).
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 3 met hogere gemiddelde scores die duiden op een grotere frequentie van de depressieve stoornissen symptomen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-interventie jeugdherstelde angstcontrole overtuigingen
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De angstcontrole-vragenlijst voor kinderen beoordeelt de controle overtuigingen van kinderen over angstgerelateerde "externe" bedreigingen (bijv. Fear-producerende objecten, gebeurtenissen en situaties) en/of "interne" emotionele of lichamelijke reacties (bijv. Gespoeld gezicht).
Jeugd beoordeelde hoeveel elke verklaring voor hen was op een 5-punts Likert-type schaal bestaande uit: 0 (geen), 1 (een beetje), 2 (sommige), 3 (veel) of 4 (heel erg).
Gemiddelde scores variëren van 0 tot 4 met hogere gemiddelde scores duiden op een grotere waargenomen controle over hun angstsymptomen en externe angstgerelateerde gebeurtenissen bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Ruminatie na de interventie op jongeren gerapporteerd
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De vragenlijst van het kind Response Style - Rumination Scale is 13 Item Rumination Subschaal van de 26 -itemmaat.
Jeugd beoordeelde hoe vaak ze zich bezighouden met elke strategie wanneer ze zich verdrietig voelen (bijvoorbeeld "als ik verdrietig ben, denk ik na over hoe alleen ik me voel.") Op een 4-punts schaal bestaande uit "bijna nooit" (gecodeerd 0), "soms" (gecodeerd 1), "vaak" (gecodeerd 2) en "bijna altijd" (gecodeerd 3).
Gemiddelde scores van de ruminatieschaal varieerden van 0 tot 3 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere herkauwing aangeven bij post-interventie, 8 weken na de baseline.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jeugdherstel persoonlijke vaardigheden veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de persoonlijke vaardigheden van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde peer support veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de peer-ondersteuning van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jeugdherstel Sociale vaardigheden veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de sociale vaardigheden van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde fysieke zorgverlening veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de fysieke zorg van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde psychologische zorgverlening veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de psychologische zorgverlening van jongeren.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie door jongeren gerapporteerde spirituele veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de spirituele ervaringen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde educatieve veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de educatieve ervaringen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie door jongeren gerapporteerde culturele veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van kinderen en jongeren is een maatregel van 26 items die veerkracht beoordeelt over een aantal domeinen.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen beschrijft (bijv. "Een opleiding krijgen is belangrijk voor mij", "Ik probeer activiteiten af te maken die ik begin" en "Ik voel me ondersteund door mijn vrienden") op een driepuntsschaal van 0 ("nee"), 1 ("soms") en 2 ("ja").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere gemiddelde schaalscores die een grotere veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de culturele ervaringen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
|
Post-interventie jongeren gerapporteerde tribale specifieke veerkracht
Tijdsspanne: Post-interventie
|
De veerkracht van de veerkracht van kinderen en jongeren - Schaal van de tribale veerkracht is een maatregel met 10 items die tribale specifieke veerkracht beoordeelt op basis van blootstelling of het gebruik van moedertaal, blootstelling of het kennen van native/tribale geschiedenis, en blootstelling of het ervaren van tribale of culturele praktijken.
Jeugd heeft aangegeven in hoeverre elke verklaring hen of hun ervaringen beschrijft op een driepuntsschaal van 0 ("helemaal niet"), 1 ("enigszins") en 2 ("veel").
Gemiddelde schaalscores variëren van 0 tot 2 met hogere scores die een grotere tribale specifieke veerkracht weerspiegelen, aangezien het betrekking heeft op de tribale en culturele ervaringen van jongeren bij post-interventie, 8 weken na de basislijn.
|
Post-interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde waarschijnlijkheid van de preventie- en vroege interventiemodules
Tijdsspanne: Beoordeeld bij voltooiing van elke module van 30 minuten
|
Jongeren voltooiden een bruikbaarheidsonderzoek aan het einde van elke interventie van 30 minuten (modules 1, 2, 3, 4 en 5) die de likeability van die specifieke module meten.
Jeugd beoordeelde hoeveel ze de hele les voor die module leuk vonden op een driepuntsschaal bestaande uit 1 ("Did Not Like"), 2 ("Liked") en 3 ("erg leuk").
Een gemiddelde likability -score (variërend van 1 tot 3) werd berekend voor elke module met hogere gemiddelde scores die een grotere likeability van die module aangeven.
|
Beoordeeld bij voltooiing van elke module van 30 minuten
|
|
Gemiddelde plezierigheid van kompas voor moedmodules
Tijdsspanne: Beoordeeld bij voltooiing van elke module van 30 minuten
|
Jongeren voltooiden een bruikbaarheidsonderzoek aan het einde van elke interventie van 30 minuten (modules 1, 2, 3, 4 en 5) die de plezierigheid van die specifieke module meten.
Jeugd beoordeelde hoeveel plezier de hele les was voor die module op een driepuntsschaal bestaande uit 1 ("niet leuk"), 2 ("leuk") en 3 ("heel veel plezier").
Een gemiddelde plezierigheidsscore (variërend van 1 tot 3) werd berekend voor elke module met hogere gemiddelde scores die een grotere plezierigheid van die module aangeven.
|
Beoordeeld bij voltooiing van elke module van 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bscott
- 5P20GM104417 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .