- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05371665
Rodzima ścieżka do odwagi (NPC) (NPC)
Rodzima ścieżka do odwagi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie to będzie opierać się na opartym na społeczności partnerstwie badawczym opartym na uczestnictwie ze społecznością plemienną Northern Plains w celu kulturowego dostosowania krótkiego i opartego na dowodach programu profilaktyki i wczesnej interwencji (COMPASS for Courage) dotyczącego lęku i depresji u rdzennych Amerykanów (NA) 8-12 -latkowie. Badacze ocenią, jak wykonalne będzie dla dostawców NA ze społeczności plemiennej przeprowadzenie dostosowanej interwencji młodzieży z NA uczęszczającej do dwóch szkół służących plemieniu. Badacze przetestują również hipotezy, że młodzież z NA uzna to za akceptowalne, przyjemne i odpowiednie kulturowo oraz że zmniejszy to lęk i objawy depresyjne od okresu przed interwencją do okresu po niej.
Badacze wykorzystają iteracyjny proces adaptacji w ramach CBPR, aby dostosować kulturowo KOMPAS (Cel 1). Będzie to obejmować współpracę z Radą Doradczą ds. Kultury (CAB) i prowadzenie grup roboczych dla dorosłych i młodzieżowych grup fokusowych z kluczowymi interesariuszami ze społeczności, w tym młodzieżą i rodzicami z NA, w celu określenia adaptacji kulturowych i dostosowania COMPASS. Badacze będą najpierw współpracować z CAB przy przeglądzie wcześniejszej literatury na temat lęku i depresji, jak również nieprzystosowanej interwencji. CAB opracuje wstępny model koncepcyjny tego, jakie czynniki mogą powodować lub narażać młodzież NA na niepokój i depresję oraz jakich wyników badacze oczekiwaliby od programu profilaktyki i wczesnej interwencji ukierunkowanego na te czynniki przyczynowe lub czynniki ryzyka. Następnie użyją wiedzy kulturowej NA i specyficznej wiedzy plemiennej, aby zmodyfikować model, integrując zrozumienie i znaczenie lęku i depresji oraz behawioralne determinanty i wyniki z perspektywy plemiennej i kulturowej. Może to obejmować dodawanie, usuwanie lub modyfikowanie/zastępowanie pewnych konstruktów z początkowego modelu, aby lepiej dostosować się do ich światopoglądu na zdrowie psychiczne i uzdrawianie. Ponadto CAB zidentyfikuje kulturowe lub plemienne determinanty behawioralne (np. tożsamość kulturowa) lęku i depresji nieopisane w literaturze i doda je do modelu.
Następnie badacze zrekrutują 48 interesariuszy ze społeczności (starszych, rodziców/opiekunów prawnych i specjalistów ds. treści, strategie i materiały. Ponadto Starszym zostaną zadane konkretne pytania dotyczące wyjaśniania lęku i depresji w sposób kulturowy, co oznaczają lęk i depresja w kontekście kulturowym oraz jakich słów uczestnicy użyliby na określenie lęku i depresji (spowoduje to dodanie około 60 minut do ich dyskusja grupowa). Będzie osiem grup fokusowych dla dorosłych (4-6 dorosłych na grupę; ~45 dorosłych) i cztery grupy młodzieżowe po dwie z każdej szkoły (3-5 młodych na grupę; ~16 młodych). Grupy fokusowe będą nagrywane dźwiękowo. Młodzież wypełni również przedadaptacyjną ankietę użyteczności dla każdego modułu (przejrzy tylko 3 z 6 modułów) niedostosowanej interwencji, która ocenia akceptowalność, przyjemność i stosowność kulturową.
Badacze przeanalizują dyskusje w grupach fokusowych, aby wspólnie zidentyfikować wspólne tematy i sugestie grupowe. CAB wykorzysta te informacje i zintegruje je z własnymi sugestiami, aby zmodyfikować koncepcyjne ramy profilaktyki lęku i depresji oraz wczesnej interwencji u młodzieży z NA oraz określić adaptacje kulturowe, które są najbardziej uzasadnione, biorąc pod uwagę możliwe bariery logistyczne (np. czas/finansowanie). Zidentyfikowane tematy zostaną przejrzane i zatwierdzone przez CAB i Kierownika Projektu. CAB będzie współpracować z zespołem badawczym w celu dostosowania kulturowego interwencji, a Kierownik Projektu rozpocznie szkolenie członków plemienia NA zidentyfikowanych przez CAB, aby zapewnić je w szkołach.
Badacze użyją projektu metody mieszanej, aby ocenić wykonalność i akceptację dostawców NA ze społeczności plemiennej, dostarczających zaadaptowany KOMPAS 30 NA w wieku 8-12 lat w dwóch szkołach, które służą społeczności plemiennej (Cel 2). Dostosowana interwencja będzie realizowana raz w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja będzie trwała 30 minut. Badacze uzyskają dane z grup fokusowych z sześciu grup po pięciu młodych ludzi na grupę (3 grupy na szkołę). Ponadto na koniec każdej sesji młodzież wypełni ankietę użyteczności poadaptacyjnej, aby porównać ją z ankietą użyteczności przedadaptacyjnej wypełnioną przed adaptacją. Badacze wdrożą pojedynczą grupę przed i po, aby zebrać dane z ankiety 2 tygodnie przed interwencją (przed) i 1 tydzień po interwencji (po), aby oszacować wielkość efektu zmian lęku i objawów depresyjnych między interwencją a interwencją. Dane ankietowe będą gromadzone elektronicznie za pomocą tabletu lub komputera i będą obejmować: dane demograficzne młodzieży, główne wyniki objawów lękowych i depresyjnych u młodzieży (od młodzieży i nauczycieli) oraz wyniki drugorzędne, które obejmują odporność młodzieży, przekonania młodzieży, czy mogą kontrolować swoje objawy lękowe oraz używanie przez młodzież ruminacji, gdy jest smutna. CAB będzie współpracować z badaniami z wykorzystaniem modelu koncepcyjnego w procesie adaptacji, aby podjąć decyzję o dodaniu, usunięciu lub dalszej rewizji ocen. Badacze zaproszą 30 młodych ludzi, którzy uczestniczyli w interwencji, do udziału w jednej z sześciu grup fokusowych (4-5 młodzieży na grupę; ~27 młodzieży), aby dalej omówić swoje doświadczenia z dostosowaną interwencją i zasugerować ulepszenia. Grupy fokusowe będą nagrywane dźwiękowo.
Następnie badacze zrekrutują 32 rodziców/opiekunów prawnych i nauczycieli młodzieży, którzy uczestniczyli w dostosowanej interwencji, do udziału w grupie fokusowej na temat ich doświadczeń z interwencją oraz reakcji młodzieży w domu i szkole. Będą dwie grupy rodziców/opiekunów prawnych (5-8 rodziców na grupę; ~14 rodziców) i dwie grupy nauczycieli (5-8 nauczycieli na grupę ~14 nauczycieli). Badacze poproszą ich, aby zasugerowali, jak ulepszyć program oraz inne mocne strony i bariery, które zauważyli. Śledczy zapytają ich również o możliwość sesji nagrań wideo lub audio w przyszłych badaniach w celu sprawdzenia wierności i wrażliwości młodzieży podczas udziału w programie. Grupy fokusowe będą nagrywane dźwiękowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59717
- Montana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starszy mieszkający w rezerwacie
- Rodzic 8-12 letniej młodzieży mieszkającej w rezerwacie
- Nauczycielka klas 3-6 w szkole obsługującej plemię
- Specjalista ds. zdrowia psychicznego obsługujący rezerwat lub szkołę służącą plemieniu
- Młodzież w wieku 8-12 lat, która uczęszcza do szkoły plemiennej i mieszka w rezerwacie z rodzicem/opiekunem prawnym.
- Rodzic 8-12-letniej młodzieży, która uczestniczyła w adaptowanej interwencji
- Nauczyciel młodzieży w wieku 8-12 lat, która uczestniczyła w adaptowanej interwencji
Kryteria wyłączenia:
• Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptowany kulturowo program zapobiegania poznawczym i wczesnej interwencji (PEI)
Cała młodzież otrzymała program zapobiegania kulturowo i wczesnej interwencji od wyszkolonych dostawców w środowisku szkolnym.
|
Zapobieganie i wczesna interwencja jest pierwotnie wskazanym programem poznawczym behawioralnym dla 8-13-letniej młodzieży z większym lękiem.
Nasza taksówka dostosowała ją jako powszechną zapobieganie i wczesną interwencję dla całej młodzieży Indian amerykańskich w społeczności plemiennej.
Został dostarczony przez sześć tygodni z 20-30 min cotygodniowych sesji.
Młodzież angażowała się w gry i odgrywanie ról, zmniejszając lęk i stres w łagodnie trudnych sytuacjach, aby zapewnić narażenie na wivo.
Sesja 1 obejmowała wprowadzenie, trening relaksacyjny i omawianie emocji.
Sesja 2 uczyła młodzież o zmartwieniach i tym, jak sobie z nimi poradzić.
Sesja 3 koncentrowała się na rozmowach z innymi.
Sesja 4 nauczyła młodzieży, jak być asertywnym (CAB zidentyfikował to jako obszar adaptacji na początkowych spotkaniach).
Sesja 5 nauczyła młodzieży, jak stawić czoła swoim obawom.
Sesja 6 była sesją recenzji.
Rodzice i nauczyciele wysyłano notatki o tym, czego młodzież nauczyła się podczas każdej sesji, i poproszono o zachęcenie młodzieży do ćwiczenia wyuczonych umiejętności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po interwencji zgłaszane przez młodzież objawy zaburzenia lęku od przed- do interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci-krótka wersja dziecięca (RCADS-25-S) jest 25-elementowym instrumentem stosowanym do oceny objawów lękowych DSM-IV (15 pozycji) i objawów zaburzeń depresyjnych (10 pozycji).
Młodzież oceniała, jak często każdy objaw lęku i zaburzenia depresyjnego jest wobec nich w skali oceny składającej się z: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często) i 3 (zawsze).
Średnie wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów zaburzeń lękowych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Po interwencji objawy zaburzeń depresyjnych zgłaszanych przez młodzież
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci-krótka wersja dziecięca (RCADS-25-S) jest 25-elementowym instrumentem stosowanym do oceny objawów lękowych DSM-IV (15 pozycji) i objawów zaburzeń depresyjnych (10 pozycji).
Młodzież oceniała, jak często każdy objaw lęku i zaburzenia depresyjnego jest wobec nich w skali oceny składającej się z: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często) i 3 (zawsze).
Średnie wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów zaburzeń depresyjnych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Objawy zaburzeń lękowych zgłaszanych przez nauczycieli po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci-raport nauczyciela krótkiej wersji jest 25-elementowym instrumentem stosowanym do oceny zaburzeń lękowych DSM-IV (15 pozycji) i objawów zaburzeń depresyjnych (10 pozycji).
Nauczyciele oceniali, jak często każdy objaw lęku i zaburzeń depresyjnych jest prawdziwy u każdej młodzieży w skali oceny składającej się z: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często) i 3 (zawsze).
Średnie wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów zaburzeń lękowych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Objawy zaburzeń depresyjnych zgłaszanych przez nauczycieli po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Zmieniona skala lęku i depresji dla dzieci-raport nauczyciela krótkiej wersji jest 25-elementowym instrumentem stosowanym do oceny zaburzeń lękowych DSM-IV (15 pozycji) i objawów zaburzeń depresyjnych (10 pozycji).
Nauczyciele oceniali, jak często każdy objaw lęku i zaburzeń depresyjnych jest prawdziwy u każdej młodzieży w skali oceny składającej się z: 0 (nigdy), 1 (czasami), 2 (często) i 3 (zawsze).
Średnie wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na większą częstotliwość objawów zaburzeń depresyjnych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Po interwencji przekonania o kontroli lęku zgłaszanych przez młodzież
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Kwestionariusz kontroli lęku dla dzieci ocenia przekonania kontrolne dzieci w sprawie „zewnętrznych” zagrożeń związanych z lękiem (np. Obiekty wytwarzające strach, zdarzenia i sytuacje) i/lub „wewnętrzne” reakcje emocjonalne lub cielesne (np. Spłukana twarz).
Młodzież oceniła, jak bardzo każde stwierdzenie było dla nich prawdziwe w 5-punktowej skali typu Likerta składającego się z: 0 (brak), 1 (trochę), 2 (niektóre), 3 (dużo) lub 4 (bardzo bardzo).
Średnie wyniki wahają się od 0 do 4 z wyższymi średnimi wynikami wskazują na większą postrzeganą kontrolę nad objawami lękowymi i zdarzeniami związanymi z lękiem zewnętrznym po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Zgłoszone przez młodzież przeżuwanie po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Kwestionariusz w stylu odpowiedzi na dziecko - Skala przeżuwania to podskala przeżuwania 13 przedmiotów o pomiarze 26 elementów.
Młodzież oceniała, jak często angażują się w każdą strategię, gdy czują się smutne (np. „Kiedy jestem smutny, myślę o tym, jak się czuję.”) Na 4-punktowej skali składającej się z „prawie nigdy” (kodowania 0), „czasami” (kodowania 1), „często” (kod 2) i „prawie zawsze” (kod 3).
Średnie wyniki skali przeżuwania wahały się od 0 do 3, a wyższe wyniki średniej skali wskazują na większe przeżuwanie po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja Odporność na umiejętności osobiste zgłaszane przez młodzież
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2 z wyższymi wynikami w skali odzwierciedlającej większą odporność, ponieważ odnosi się ona do osobistych umiejętności młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież wśród rówieśniczej odporność
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2 przy wyższych średnich wynikach skali odzwierciedlającej większą odporność, ponieważ dotyczy to wsparcia rówieśniczego młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież w zakresie umiejętności społecznych Odporność
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2 z wyższymi wynikami w skali, co odzwierciedla większą odporność, ponieważ dotyczy umiejętności społecznych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież odporność na opiekę fizyczną
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki w skali odzwierciedlają większą odporność, ponieważ dotyczy to fizycznej opieki młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież psychologiczną odporność na opiekę
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2, przy czym wyższe wyniki w skali odzwierciedlają większą odporność, ponieważ dotyczy ona opieki psychicznej młodzieży.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzieżową odporność duchową
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2 z wyższymi wynikami w skali odzwierciedlającej większą odporność, ponieważ dotyczy to duchowych doświadczeń młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież odporność edukacyjną
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2 z wyższymi wynikami w skali, co odzwierciedla większą odporność, ponieważ dotyczy to doświadczeń edukacyjnych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież odporność kulturową
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Środek odporności dziecka i młodzieży jest 26-elementowym miarą, która ocenia odporność w wielu domenach.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu opisuje je każde oświadczenie (np. „Uzyskanie edukacji jest dla mnie ważne”, „Staram się zakończyć działania, które zaczynam” i „Czuję się wspierany przez moich przyjaciół”) w trzypunktowej skali 0 („nie”), 1 („czasami”) i 2 („tak”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2, przy wyższych średnich wynikach skali odzwierciedlających większą odporność, ponieważ odnosi się ona do doświadczeń kulturowych młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
|
Pointerwacja zgłaszana przez młodzież w plemiennej odporności plemiennej
Ramy czasowe: Po interwencji
|
Miarem odporności dziecka i młodzieży - Tribal Resilience Scale to 10 -elementowy środek oceniający odporność specyficzną plemienną opartą na narażeniu lub wykorzystywaniu języka ojczystego, narażenia lub znajomości historii ojczystej/plemiennej oraz narażenia lub doświadczania praktyk plemiennych lub kulturalnych.
Młodzież wskazała, w jakim stopniu każde oświadczenie opisuje je lub ich doświadczenia w trzypunktowej skali 0 („wcale”), 1 („nieco”) i 2 („dużo”).
Średnie wyniki skali wahają się od 0 do 2, a wyższe wyniki odzwierciedlają większą odporność specyficzną plemienną, ponieważ dotyczy ona plemiennych i kulturowych doświadczeń młodzieży po interwencji, 8 tygodni po bazie.
|
Po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prawdopodobieństwo modułów zapobiegania i wczesnej interwencji
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu każdego 30-minutowego modułu
|
Młodzież zakończyła badanie użyteczności na końcu każdego 30-minutowego modułu (moduły 1, 2, 3, 4 i 5), które mierzyły sympatię tego konkretnego modułu.
Młodzież oceniła, jak bardzo podobała im się cała lekcja dla tego modułu w trzypunktowej skali składającej się z 1 („nie lubi”), 2 („lubisz”) i 3 („bardzo lubiany”).
Średnie ocenę sympatii (od 1 do 3) obliczono dla każdego modułu z wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na większą sympatię tego modułu.
|
Oceniane po zakończeniu każdego 30-minutowego modułu
|
|
Średnia przyjemność kompasu dla modułów odwagi
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu każdego 30-minutowego modułu
|
Młodzież zakończyła badanie użyteczności na końcu każdego 30-minutowego modułu (moduły 1, 2, 3, 4 i 5), które mierzyły przyjemność tego konkretnego modułu.
Młodzież oceniła, ile zabawy była cała lekcja dla tego modułu w trzypunktowej skali składającej się z 1 („Not Fun”), 2 („zabawa”) i 3 („bardzo zabawa”).
Średni wynik przyjemności (od 1 do 3) obliczono dla każdego modułu o wyższych średnich wynikach wskazujących na większą przyjemność tego modułu.
|
Oceniane po zakończeniu każdego 30-minutowego modułu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bscott
- 5P20GM104417 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .