Un percorso nativo per il coraggio (NPC) (NPC)
Un percorso nativo per il coraggio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si baserà su una partnership di ricerca partecipativa basata sulla comunità con una comunità tribale delle pianure settentrionali per adattare culturalmente un breve programma di prevenzione e intervento precoce basato sull'evidenza (COMPASS for Courage) che affronta l'ansia e la depressione nei nativi americani (NA) 8-12 ventenni. Gli investigatori valuteranno quanto sarà fattibile per i fornitori di NA della comunità tribale fornire l'intervento adattato ai giovani di NA che frequentano due scuole al servizio della tribù. Gli investigatori verificheranno anche le ipotesi secondo cui i giovani di NA lo troveranno accettabile, divertente e culturalmente appropriato, e ridurrà l'ansia ei sintomi depressivi dal pre al post-intervento.
I ricercatori utilizzeranno un processo di adattamento iterativo all'interno di un quadro CBPR per adattare culturalmente COMPASS (Obiettivo 1). Comporterà la collaborazione con il Cultural Advisory Board (CAB) e la conduzione di gruppi di lavoro per adulti e focus group per giovani con le principali parti interessate della comunità, inclusi giovani e genitori di NA, per determinare gli adattamenti culturali e adattare COMPASS. Gli investigatori collaboreranno prima con il CAB nella revisione della letteratura precedente su ansia e depressione, nonché sull'intervento non adattato. Il CAB svilupperà un modello concettuale iniziale di quali fattori possono causare o mettere i giovani NA a rischio di ansia e depressione e quali risultati si aspetterebbero i ricercatori da un programma di prevenzione e intervento precoce mirato a questi fattori causali o di rischio. Successivamente, useranno la conoscenza specifica culturale e tribale di NA per modificare il modello integrando la comprensione e il significato di ansia e depressione e determinanti e risultati comportamentali dalla loro prospettiva tribale e culturale. Ciò può comportare l'aggiunta, la rimozione o la modifica/sostituzione di determinati costrutti dal modello iniziale per allinearsi meglio con la loro visione del mondo della salute mentale e della guarigione. Inoltre, il CAB identificherà i determinanti comportamentali culturali o tribali (ad esempio, l'identità culturale) di ansia e depressione non descritti in letteratura e li aggiungerà al modello.
Successivamente, gli investigatori recluteranno 48 parti interessate della comunità (anziani, genitori/tutori legali e specialisti della salute mentale che servono la comunità) e 20 NA di età compresa tra 8 e 12 anni per rivedere l'intervento non adattato e suggerire adattamenti e miglioramenti culturali al contenuti, strategie e materiali. Inoltre, agli anziani verranno poste domande specifiche su come spiegare l'ansia e la depressione in modo culturale, cosa significano ansia e depressione provenienti da un contesto culturale e quali parole i partecipanti userebbero per indicare ansia e depressione (questo aggiungerà circa 60 minuti a la loro discussione di gruppo). Ci saranno otto focus group di adulti (4-6 adulti per gruppo; ~45 adulti) e quattro gruppi di giovani con due per ogni scuola (3-5 giovani per gruppo; ~16 giovani). I focus group saranno registrati audio. I giovani completeranno anche un sondaggio sull'usabilità pre-adattamento per ogni modulo (esamineranno solo 3 dei 6 moduli) dell'intervento non adattato che valuta l'accettabilità, la fruibilità e l'adeguatezza culturale.
Gli investigatori analizzeranno le discussioni del focus group per identificare temi comuni e suggerimenti di gruppo insieme. Il CAB utilizzerà queste informazioni e le integrerà con i propri suggerimenti per modificare un quadro concettuale di prevenzione di ansia e depressione e intervento precoce nei giovani di NA e determinare gli adattamenti culturali più giustificati date le possibili barriere logistiche (ad es. tempo/finanziamento). I temi identificati saranno esaminati e convalidati con il CAB e il Project Manager. Il CAB lavorerà con il gruppo di ricerca per adattare culturalmente l'intervento e il Project Manager inizierà la formazione dei membri tribali di NA identificati dal CAB per fornirlo nelle scuole.
Gli investigatori utilizzeranno un metodo di progettazione misto per valutare la fattibilità e l'accettabilità dei fornitori di NA della comunità tribale che forniscono il COMPASS adattato a 30 NA di 8-12 anni in due scuole che servono la comunità tribale (Obiettivo 2). L'intervento adattato verrà consegnato una volta alla settimana per sei settimane e ogni sessione durerà 30 minuti. Gli investigatori otterranno i dati del focus group da sei gruppi di cinque giovani per gruppo (3 gruppi per scuola). Inoltre, i giovani completeranno un sondaggio sull'usabilità post-adattamento alla fine di ogni sessione per confrontarlo con il sondaggio sull'usabilità pre-adattamento completato prima dell'adattamento. Gli investigatori implementeranno un singolo gruppo pre-post per raccogliere i dati del sondaggio 2 settimane prima dell'intervento (pre) e 1 settimana dopo l'intervento (post) per stimare le dimensioni dell'effetto dei cambiamenti dell'intervento pre-post nell'ansia e nei sintomi depressivi. I dati del sondaggio saranno raccolti elettronicamente utilizzando un tablet o un computer e includeranno: dati demografici dei giovani, esiti primari dell'ansia giovanile e dei sintomi depressivi (dai giovani e dagli insegnanti) e esiti secondari che includono la resilienza dei giovani, le convinzioni dei giovani se possono controllare i loro sintomi di ansia e l'uso della ruminazione da parte dei giovani quando sono tristi. Il CAB lavorerà con la ricerca utilizzando il modello concettuale nel processo di adattamento per decidere l'aggiunta, la rimozione o l'ulteriore revisione delle valutazioni. Gli investigatori inviteranno 30 giovani che hanno partecipato all'intervento a partecipare a uno dei sei focus group (4-5 giovani per gruppo; ~ 27 giovani) per discutere ulteriormente le loro esperienze con interventi adattati e suggerire miglioramenti. I focus group saranno registrati audio.
Gli investigatori recluteranno quindi 32 genitori/tutori legali e insegnanti di giovani che hanno partecipato all'intervento adattato per partecipare a un focus group sulle loro esperienze con l'intervento e su come i giovani hanno risposto a casa ea scuola. Ci saranno due gruppi di genitori/tutori legali (5-8 genitori per gruppo; ~14 genitori) e due gruppi di insegnanti (5-8 insegnanti per gruppo ~14 insegnanti). Gli investigatori chiederanno loro di suggerire come migliorare il programma e altri punti di forza e ostacoli che hanno notato. Gli investigatori chiederanno loro anche della possibilità di sessioni di registrazione video o audio negli studi futuri per testare la fedeltà e la reattività dei giovani durante la partecipazione al programma. I focus group saranno registrati audio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montana
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Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59717
- Montana State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziano residente nella riserva
- Genitore di un ragazzo di 8-12 anni residente nella prenotazione
- Insegnante di 3a-6a elementare presso la scuola al servizio della tribù
- Specialista della salute mentale al servizio della prenotazione o della scuola tribale
- Giovani di 8-12 anni che frequentano una scuola al servizio della tribù e risiedono nella riserva con il genitore/tutore legale.
- Genitore di ragazzi di 8-12 anni che hanno partecipato all'intervento adattato
- Insegnante di giovani di 8-12 anni che hanno partecipato all'intervento adattato
Criteri di esclusione:
• Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di prevenzione cognitiva-comportamentale e di intervento precoce (PEI)
Tutti i giovani hanno ricevuto il programma di prevenzione e intervento precoce culturalmente adattato da fornitori qualificati in ambito scolastico.
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La prevenzione e l'intervento precoce sono originariamente un programma cognitivo-comportamentale indicato per i giovani di 8-13 anni con ansia più elevata.
Il nostro taxi lo ha adattato come prevenzione universale e intervento precoce per tutti i giovani indiani americani nella comunità tribale.
È stato consegnato in sei settimane con sessioni settimanali di 20-30 minuti.
I giovani si sono impegnati in giochi e giochi di ruolo che riducono l'ansia e lo stress in situazioni leggermente impegnative per fornire un'esposizione in vivo.
La sessione 1 ha coinvolto introduzioni, allenamento di rilassamento e discussione delle emozioni.
La sessione 2 ha insegnato ai giovani sulle preoccupazioni e su come gestirle.
La sessione 3 si è concentrata sull'avere conversazioni con gli altri.
La sessione 4 ha insegnato ai giovani come essere assertivi (la cabina ha identificato questo come un'area di adattamento nelle riunioni iniziali).
La sessione 5 ha insegnato ai giovani come affrontare le loro paure.
La sessione 6 è stata una sessione di revisione.
Ai genitori e agli insegnanti è stato inviato note su ciò che i giovani hanno imparato in ogni sessione e hanno chiesto di incoraggiare i giovani a praticare le loro abilità apprese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disturbo d'ansia riportato dalla gioventù post-intervento dai sintomi da pre-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-Responsabile della versione corta (RCADS-25-S) è uno strumento a 25 elementi utilizzato per valutare i sintomi dei disturbi dell'ansia DSM-IV (15 articoli) e dei sintomi del disturbo depressivo (10 articoli).
I giovani hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo di ansia e disturbo depressivo è vero per loro su una scala di valutazione costituita da: 0 (mai), 1 (a volte), 2 (spesso) e 3 (sempre).
I punteggi medi vanno da 0 a 3 con punteggi medi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi del disturbo d'ansia dei giovani durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Sintomi del disturbo depressivo riportati dalla gioventù post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-Responsabile della versione corta (RCADS-25-S) è uno strumento a 25 elementi utilizzato per valutare i sintomi dei disturbi dell'ansia DSM-IV (15 articoli) e dei sintomi del disturbo depressivo (10 articoli).
I giovani hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo di ansia e disturbo depressivo è vero per loro su una scala di valutazione costituita da: 0 (mai), 1 (a volte), 2 (spesso) e 3 (sempre).
I punteggi medi vanno da 0 a 3 con punteggi medi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi del disturbo depressivo dei giovani durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Sintomi di disturbo d'ansia segnalati dall'intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-La versione corta dell'insegnante è uno strumento a 25 elementi utilizzato per valutare i sintomi dei disturbi dell'ansia DSM-IV (15 elementi) e i sintomi del disturbo depressivo (10 articoli).
Gli insegnanti hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo di ansia e disturbo depressivo è vero per ogni gioventù su una scala di valutazione composta da: 0 (mai), 1 (a volte), 2 (spesso) e 3 (sempre).
I punteggi medi vanno da 0 a 3 con punteggi medi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi del disturbo d'ansia dei giovani durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Sintomi del disturbo depressivo riportato dall'intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La scala di ansia e depressione del bambino rivisto-La versione corta dell'insegnante è uno strumento a 25 elementi utilizzato per valutare i sintomi dei disturbi dell'ansia DSM-IV (15 elementi) e i sintomi del disturbo depressivo (10 articoli).
Gli insegnanti hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo di ansia e disturbo depressivo è vero per ogni gioventù su una scala di valutazione composta da: 0 (mai), 1 (a volte), 2 (spesso) e 3 (sempre).
I punteggi medi vanno da 0 a 3 con punteggi medi più alti che indicano una maggiore frequenza dei sintomi del disturbo depressivo dei giovani durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Credenze di controllo ansia riportate dai giovani post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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Il questionario sul controllo dell'ansia per i bambini valuta le credenze di controllo dei bambini sulle minacce "esterne" legate all'ansia (ad esempio, oggetti, eventi e situazioni che producono paura) e/o reazioni emotive o corporei "interne" (ad esempio, viso arrossato).
I giovani hanno valutato quanto ogni affermazione era vera per loro su una scala di tipo Likert a 5 punti costituita da: 0 (nessuno), 1 (un po '), 2 (alcuni), 3 (molto) o 4 (molto).
I punteggi medi vanno da 0 a 4 con punteggi medi più alti indicano un maggiore controllo percepito sui loro sintomi di ansia e sugli eventi esterni legati all'ansia durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la fascia.
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Post-intervento
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Rumination post-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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Il questionario sullo stile di risposta del bambino - Scala di ruminazione è di 13 articoli di ruminazione della misura della misura di 26 articoli.
I giovani hanno valutato la frequenza con cui si impegnano in ogni strategia quando si sentono tristi (ad esempio, "Quando sono triste, penso a quanto solo mi sento.") Su una scala a 4 punti costituita da "quasi mai" (codificato 0), "a volte" (codificato 1), "spesso" (codificato 2) e "quasi sempre" (codice 3).
I punteggi medi della scala di ruminazione variavano da 0 a 3 con punteggi di scala media più alti che indicano una maggiore ruminazione al post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Post-Intervention Rafforted Youth Reports Resilience
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda le abilità personali dei giovani durante l'intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza dei pari segnalati dalla gioventù post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda il supporto tra pari dei giovani durante l'intervento post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza sociale segnalata dai giovani post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi medi in scala vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda le abilità sociali dei giovani durante l'intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza fisica di assistenza fisica post-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda la cura fisica dei giovani alla post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza psicologica di assistenza psicologica post-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda la cura psicologica dei giovani.
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Post-intervento
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Resilienza spirituale segnalata dalla giovinezza post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda le esperienze spirituali dei giovani alle post-intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza educativa segnalata dalla gioventù post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi medi in scala vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda le esperienze educative dei giovani durante la fase di intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza culturale post-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei bambini e dei giovani è una misura di 26 elementi che valuta la resilienza in una serie di settori.
I giovani indicati in che misura ogni affermazione li descrive (ad esempio, "ottenere un'istruzione è importante per me", "Cerco di finire attività che inizio" e "Mi sento supportato dai miei amici") su una scala in tre punti di 0 ("No"), 1 ("A volte") e 2 ("Sì").
I punteggi della scala media vanno da 0 a 2 con punteggi di scala media più elevati che riflettono una maggiore resilienza in quanto riguarda le esperienze culturali dei giovani durante la fase di intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Resilienza specifica tribale post-intervento post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento
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La misura di resilienza dei minori e dei giovani - Scala di resilienza tribale è una misura di 10 elementi che valuta la resilienza specifica tribale in base all'esposizione o all'uso della lingua madre, dell'esposizione o della conoscenza nativa/tribale e dell'esposizione o dell'esperienza di pratiche tribali o culturali.
I giovani hanno indicato in che misura ogni affermazione li descrive o le loro esperienze su una scala in tre punti di 0 ("per niente"), 1 ("un po '") e 2 ("molto").
I punteggi medi in scala vanno da 0 a 2 con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza specifica tribale in quanto riguarda le esperienze tribali e culturali dei giovani durante l'intervento, 8 settimane dopo la base.
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Post-intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contrabilità media della prevenzione e dei moduli di intervento precoce
Lasso di tempo: Valutato al completamento di ogni modulo di 30 minuti
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I giovani hanno completato un sondaggio di usabilità alla fine di ciascun modulo di 30 minuti di intervento (moduli 1, 2, 3, 4 e 5) che ha misurato la simpatia di quel modulo specifico.
I giovani hanno valutato quanto gli è piaciuta l'intera lezione per quel modulo su una scala a tre punti composta da 1 ("non è piaciuto"), 2 ("apprezzato") e 3 ("molto apprezzato").
È stato calcolato un punteggio di simpatia media (che va da 1 a 3) per ciascun modulo con punteggi medi più alti che indicano una maggiore simpatia di quel modulo.
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Valutato al completamento di ogni modulo di 30 minuti
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Media godibilità della bussola per i moduli di coraggio
Lasso di tempo: Valutato al completamento di ogni modulo di 30 minuti
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I giovani hanno completato un sondaggio di usabilità alla fine di ciascun modulo di 30 minuti di intervento (moduli 1, 2, 3, 4 e 5) che ha misurato la godimento di quel modulo specifico.
I giovani hanno valutato quanto fosse divertente l'intera lezione per quel modulo su una scala di tre punti composta da 1 ("non divertente"), 2 ("divertente") e 3 ("molto divertente").
È stato calcolato un punteggio medio di divertimento (che va da 1 a 3) per ciascun modulo con punteggi medi più alti che indicano una maggiore godimento di quel modulo.
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Valutato al completamento di ogni modulo di 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bscott
- 5P20GM104417 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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