Un camino nativo hacia el coraje (NPC) (NPC)
Un camino nativo hacia el valor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basará en una asociación de investigación participativa basada en la comunidad con una comunidad tribal de Northern Plains para adaptar culturalmente un programa breve y basado en evidencia de prevención e intervención temprana (COMPASS for Courage) que aborda la ansiedad y la depresión en nativos americanos (NA) 8-12 -años de edad. Los investigadores evaluarán qué tan factible será que los proveedores de NA de la comunidad tribal brinden la intervención adaptada a los jóvenes de NA que asisten a dos escuelas que sirven a la tribu. Los investigadores también pondrán a prueba las hipótesis de que los jóvenes de NA lo encontrarán aceptable, agradable y culturalmente apropiado, y reducirá la ansiedad y los síntomas depresivos antes y después de la intervención.
Los investigadores utilizarán un proceso de adaptación iterativo dentro de un marco CBPR para adaptar culturalmente COMPASS (Objetivo 1). Implicará colaborar con el Consejo Asesor Cultural (CAB) y realizar grupos de trabajo de adultos y grupos de enfoque de jóvenes con partes interesadas clave de la comunidad, incluidos jóvenes y padres de NA, para determinar las adaptaciones culturales y adaptar COMPASS. Los investigadores primero colaborarán con el CAB en la revisión de la literatura previa sobre la ansiedad y la depresión, así como la intervención no adaptada. El CAB desarrollará un modelo conceptual inicial de qué factores pueden causar o poner a los jóvenes de NA en riesgo de ansiedad y depresión y qué resultados esperarían los investigadores de un programa de prevención e intervención temprana que se centre en estos factores causales o de riesgo. A continuación, utilizarán el conocimiento específico cultural y tribal de NA para modificar el modelo e integrar la comprensión y el significado de la ansiedad y la depresión y los determinantes del comportamiento y los resultados desde su perspectiva tribal y cultural. Esto puede implicar agregar, eliminar o modificar/reemplazar ciertas construcciones del modelo inicial para alinearse mejor con su visión del mundo de la salud mental y la curación. Además, el CAB identificará los determinantes conductuales culturales o tribales (p. ej., identidad cultural) de la ansiedad y la depresión no descritos en la literatura y los agregará al modelo.
A continuación, los investigadores reclutarán a 48 partes interesadas de la comunidad (ancianos, padres/tutores legales y especialistas en salud mental que atienden a la comunidad) y 20 niños de 8 a 12 años de NA para revisar la intervención no adaptada y sugerir adaptaciones culturales y mejoras a la contenidos, estrategias y materiales. Además, a los ancianos se les harán preguntas específicas sobre cómo explicar la ansiedad y la depresión de una manera cultural, qué significan la ansiedad y la depresión en un contexto cultural y qué palabras usarían los participantes para la ansiedad y la depresión (esto agregará unos 60 minutos a su discusión en grupo). Habrá ocho grupos de enfoque de adultos (4-6 adultos por grupo; ~45 adultos) y cuatro grupos de jóvenes con dos de cada escuela (3-5 jóvenes por grupo; ~16 jóvenes). Los grupos focales serán grabados en audio. Los jóvenes también completarán una encuesta de usabilidad previa a la adaptación para cada módulo (revisarán solo 3 de los 6 módulos) de la intervención no adaptada que evalúa la aceptabilidad, el disfrute y la adecuación cultural.
Los investigadores analizarán las discusiones de los grupos focales para identificar temas comunes y sugerencias grupales. El CAB utilizará esta información y la integrará con sus propias sugerencias para modificar un marco conceptual de prevención de ansiedad y depresión e intervención temprana en jóvenes de NA y determinar las adaptaciones culturales que más se justifican dadas las posibles barreras logísticas (por ejemplo, tiempo/financiamiento). Los temas identificados serán revisados y validados con el CAB y el Gerente de Proyecto. El CAB trabajará con el equipo de investigación para adaptar culturalmente la intervención y el Gerente del Proyecto comenzará a capacitar a los miembros tribales de NA identificados por el CAB para que la brinden en las escuelas.
Los investigadores utilizarán un diseño de método mixto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de los proveedores de NA de la comunidad tribal que entregan el COMPASS adaptado a 30 niños de 8 a 12 años de NA en dos escuelas que sirven a la comunidad tribal (Objetivo 2). La intervención adaptada se realizará una vez por semana durante seis semanas y cada sesión tendrá una duración de 30 minutos. Los investigadores obtendrán datos de grupos focales de seis grupos de cinco jóvenes por grupo (3 grupos por escuela). Además, los jóvenes completarán una encuesta de usabilidad posterior a la adaptación al final de cada sesión para compararla con la encuesta de usabilidad previa a la adaptación completada antes de la adaptación. Los investigadores implementarán un grupo único previo y posterior para recopilar datos de la encuesta 2 semanas antes de la intervención (pre) y 1 semana después de la intervención (posterior) para estimar los tamaños del efecto de los cambios en la ansiedad y los síntomas depresivos antes y después de la intervención. Los datos de la encuesta se recopilarán electrónicamente usando una tableta o computadora e incluyen: datos demográficos de los jóvenes, los resultados principales de la ansiedad y los síntomas depresivos de los jóvenes (de jóvenes y maestros) y los resultados secundarios que incluyen la resiliencia de los jóvenes, las creencias de los jóvenes sobre si pueden controlar sus síntomas de ansiedad. , y el uso de la rumiación por parte de los jóvenes cuando están tristes. El CAB trabajará con la investigación utilizando el modelo conceptual en el proceso de adaptación para decidir sobre la adición, eliminación o revisión adicional de las evaluaciones. Los investigadores invitarán a 30 jóvenes que participaron en la intervención a participar en uno de los seis grupos focales (4-5 jóvenes por grupo; ~27 jóvenes) para discutir más a fondo sus experiencias con la intervención adaptada y sugerir mejoras. Los grupos focales serán grabados en audio.
Luego, los investigadores reclutarán a 32 padres/tutores legales y maestros de jóvenes que participaron en la intervención adaptada para que participen en un grupo de enfoque sobre sus experiencias con la intervención y cómo respondieron los jóvenes en el hogar y en la escuela. Habrá dos grupos de padres/tutores legales (5-8 padres por grupo; ~14 padres) y dos grupos de maestros (5-8 maestros por grupo ~14 maestros). Los investigadores les pedirán que sugieran cómo mejorar el programa y otras fortalezas y barreras que notaron. Los investigadores también les preguntarán sobre la posibilidad de sesiones de grabación de video o audio en los estudios futuros para probar la fidelidad y la capacidad de respuesta de los jóvenes mientras participan en el programa. Los grupos focales serán grabados en audio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anciano que reside en la reserva
- Padre de un niño de 8 a 12 años que reside en la reserva
- Maestra de 3.° a 6.° grado en una escuela al servicio de la tribu
- Especialista en salud mental que atiende la reserva o la escuela que atiende a la tribu
- Jóvenes de 8 a 12 años que asistan a una escuela que sirva a la tribu y residan en la reserva con su padre/tutor legal.
- Padre de un niño de 8 a 12 años que participó en la intervención adaptada
- Docente de jóvenes de 8 a 12 años que participaron en la intervención adaptada
Criterio de exclusión:
• No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de prevención cognitiva-conductual y de intervención temprana adaptada culturalmente
Todos los jóvenes recibieron el programa de prevención e intervención temprana adaptada culturalmente de proveedores capacitados en el entorno escolar.
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La prevención y la intervención temprana es originalmente un programa indicado cognitivo-conductual para jóvenes de 8 a 13 años con mayor ansiedad.
Nuestro taxi lo adaptó como una prevención universal e intervención temprana para todos los jóvenes indios americanos en la comunidad tribal.
Fue entregado durante seis semanas con sesiones semanales de 20-30 minutos.
Los jóvenes participaron en juegos y juego de roles reduciendo la ansiedad y el estrés en situaciones levemente desafiantes para proporcionar exposición in vivo.
La sesión 1 involucró presentaciones, capacitación de relajación y discusión de emociones.
La sesión 2 enseñó a los jóvenes sobre las preocupaciones y cómo manejarlas.
La sesión 3 se centró en tener conversaciones con otros.
La sesión 4 enseñó a los jóvenes cómo ser asertivos (CAB identificó esto como un área de adaptación en las reuniones iniciales).
La sesión 5 enseñó a los jóvenes cómo enfrentar sus miedos.
La sesión 6 fue una sesión de revisión.
Los padres y los maestros fueron enviados notas de lo que los jóvenes aprendieron en cada sesión y pidieron alentar a los jóvenes a practicar sus habilidades aprendidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas del trastorno de ansiedad informado a los jóvenes posteriores a la intervención desde la pre-intervención previa a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La escala revisada de ansiedad y depresión de la depresión-Versión corta Informe infantil (RCADS-25-S) es un instrumento de 25 ítems utilizado para evaluar los síntomas de trastornos de ansiedad DSM-IV (15 ítems) y síntomas de trastorno depresivo (10 ítems).
Los jóvenes calificaron con qué frecuencia cada síntoma de ansiedad y trastorno depresivo es cierto para ellos en una escala de calificación que consiste en: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo) y 3 (siempre).
Las puntuaciones medias varían de 0 a 3 con puntajes medios más altos que indican una mayor frecuencia de los síntomas del trastorno de ansiedad de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Síntomas del trastorno depresivo informado por jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La escala revisada de ansiedad y depresión de la depresión-Versión corta Informe infantil (RCADS-25-S) es un instrumento de 25 ítems utilizado para evaluar los síntomas de trastornos de ansiedad DSM-IV (15 ítems) y síntomas de trastorno depresivo (10 ítems).
Los jóvenes calificaron con qué frecuencia cada síntoma de ansiedad y trastorno depresivo es cierto para ellos en una escala de calificación que consiste en: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo) y 3 (siempre).
Las puntuaciones medias varían de 0 a 3 con puntajes medios más altos que indican una mayor frecuencia de los síntomas del trastorno depresivo de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la base.
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Posterior a la intervención
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Síntomas del trastorno de ansiedad informado por el maestro después de la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La escala revisada de ansiedad y depresión de la depresión: la versión corta del informe del maestro es un instrumento de 25 ítems utilizado para evaluar los síntomas de trastornos de ansiedad DSM-IV (15 ítems) y síntomas de trastorno depresivo (10 ítems).
Los maestros calificaron con qué frecuencia cada síntoma de ansiedad y trastorno depresivo es cierto de cada joven en una escala de calificación que consiste en: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo) y 3 (siempre).
Las puntuaciones medias varían de 0 a 3 con puntajes medios más altos que indican una mayor frecuencia de los síntomas del trastorno de ansiedad de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Síntomas del trastorno depresivo informado por el maestro después de la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La escala revisada de ansiedad y depresión de la depresión: la versión corta del informe del maestro es un instrumento de 25 ítems utilizado para evaluar los síntomas de trastornos de ansiedad DSM-IV (15 ítems) y síntomas de trastorno depresivo (10 ítems).
Los maestros calificaron con qué frecuencia cada síntoma de ansiedad y trastorno depresivo es cierto de cada joven en una escala de calificación que consiste en: 0 (nunca), 1 (a veces), 2 (a menudo) y 3 (siempre).
Las puntuaciones medias varían de 0 a 3 con puntajes medios más altos que indican una mayor frecuencia de los síntomas del trastorno depresivo de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la base.
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Posterior a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Post-intervención creencias de control de ansiedad informada de jóvenes
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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El cuestionario de control de ansiedad para los niños evalúa las creencias de control de los niños sobre las amenazas "externos" relacionadas con la ansiedad (por ejemplo, objetos, eventos y situaciones productores de miedo) y/o reacciones emocionales o corporales "internos" (por ejemplo, cara sonrojada).
La juventud calificó cuánto era verdadera cada declaración en una escala de tipo Likert de 5 puntos que consiste en: 0 (ninguno), 1 (un poco), 2 (algunos), 3 (mucho) o 4 (mucho).
Las puntuaciones medias varían de 0 a 4 con puntajes medios más altos indican un mayor control percibido sobre sus síntomas de ansiedad y eventos externos relacionados con la ansiedad en la intervención, 8 semanas después de la base.
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Posterior a la intervención
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Rumia informada por jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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Cuestionario de estilo de respuesta infantil: la escala de rumia es la subescala de rumia de 13 ítems de la medida de 26 ítems.
Los jóvenes calificaron con qué frecuencia se involucran en cada estrategia cuando se sienten tristes (por ejemplo, "cuando estoy triste, pienso en lo solo que me siento".) En una escala de 4 puntos que consiste en "casi nunca" (codificado 0), "a veces" (codificado 1), "a menudo" (codificado 2) y "casi siempre" (codificado 3).
Los puntajes de la escala de rumia media variaron de 0 a 3 con puntajes de escala media más altas que indican una mayor rumia en la intervención posterior, 8 semanas después de la línea de base.
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Posterior a la intervención
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Post-intervención Resiliencia de habilidades personales informadas por jóvenes
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta a las habilidades personales de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea de base.
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Posterior a la intervención
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La resiliencia de apoyo por pares informado por los jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta al apoyo entre pares de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Post-intervención Resiliencia de habilidades sociales informadas de jóvenes
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta a las habilidades sociales de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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La resiliencia de cuidado físico informado por jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta al cuidado físico de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Post-intervención Resiliencia de cuidado psicológico informado a los jóvenes
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta al cuidado psicológico de los jóvenes.
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Posterior a la intervención
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Post-intervención Resiliencia espiritual informada con jóvenes
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta a las experiencias espirituales de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Resiliencia educativa informada por jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta a las experiencias educativas de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la línea.
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Posterior a la intervención
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Resiliencia cultural informada por jóvenes posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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La medida de resiliencia para niños y jóvenes es una medida de 26 ítems que evalúa la resiliencia en varios dominios.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe (por ejemplo, "conseguir una educación es importante para mí", "Trato de terminar actividades que empiezo" y "Me siento apoyado por mis amigos") en una escala de tres puntos de 0 ("no"), 1 (a veces ") y 2 (" sí ").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes de escala media más altas que reflejan una mayor resistencia en lo que respecta a las experiencias culturales de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la base.
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Posterior a la intervención
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Post-intervención Resiliencia específica de la tribu juvenil
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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Medida de resiliencia de niño y juventud: la escala de resiliencia tribal es una medida de 10 ítems que evalúa la resiliencia específica tribal basada en la exposición o en el uso del lenguaje nativo, la exposición o el conocimiento de la historia nativa/tribal, y la exposición o experimenta prácticas tribales o culturales.
Los jóvenes indicaron en qué medida cada declaración los describe o sus experiencias en una escala de tres puntos de 0 ("nada"), 1 ("algo") y 2 ("mucho").
Las puntuaciones de la escala media varían de 0 a 2 con puntajes más altos que reflejan una mayor resistencia específica tribal en lo que respecta a las experiencias tribales y culturales de los jóvenes en después de la intervención, 8 semanas después de la base.
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Posterior a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lugaría media de la prevención y los módulos de intervención temprana
Periodo de tiempo: Evaluado al finalizar cada módulo de 30 minutos
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Los jóvenes completaron una encuesta de usabilidad al final de cada módulo de intervención de 30 minutos (módulos 1, 2, 3, 4 y 5) que midieron la simpatía de ese módulo específico.
La juventud calificó cuánto les gustó toda la lección para ese módulo en una escala de tres puntos que consiste en 1 ("no me gustó"), 2 ("me gustó") y 3 ("muy gustado").
Se calculó una puntuación media de simpatía (que varía de 1 a 3) para cada módulo con puntajes medios más altos que indican una mayor simpatía de ese módulo.
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Evaluado al finalizar cada módulo de 30 minutos
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Media de la diversión de la brújula para los módulos de coraje
Periodo de tiempo: Evaluado al finalizar cada módulo de 30 minutos
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Los jóvenes completaron una encuesta de usabilidad al final de cada módulo de intervención de 30 minutos (módulos 1, 2, 3, 4 y 5) que midieron la diversión de ese módulo específico.
La juventud calificó la diversión que fue toda la lección para ese módulo en una escala de tres puntos que consiste en 1 ("no divertido"), 2 ("divertido") y 3 ("muy divertido").
Se calculó una puntuación media de diversión (que varía de 1 a 3) para cada módulo con puntajes medios más altos que indican una mayor diversión de ese módulo.
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Evaluado al finalizar cada módulo de 30 minutos
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bscott
- 5P20GM104417 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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