- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05371665
A Native Path to Courage (NPC) (NPC)
En indfødt vej til mod
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bygge på et samfundsbaseret, deltagende forskningspartnerskab med et stammesamfund i Northern Plains for kulturelt at tilpasse et kort og evidensbaseret forebyggelses- og tidlig interventionsprogram (COMPASS for Courage), der adresserer angst og depression i Native American (NA) 8-12 -årige. Efterforskerne vil evaluere, hvor gennemførligt det vil være for NA-udbydere fra stammesamfundet at levere den tilpassede intervention til NA-unge, der går på to skoler, der betjener stammen. Efterforskerne vil også teste hypoteserne om, at NA-unge vil finde det acceptabelt, behageligt og kulturelt passende, og det vil reducere angst og depressive symptomer fra før- til post-intervention.
Efterforskerne vil bruge en iterativ tilpasningsproces inden for en CBPR-ramme til kulturelt at tilpasse COMPASS (Mål 1). Det vil involvere samarbejde med Cultural Advisory Board (CAB) og afholdelse af voksenarbejdsgrupper og ungdomsfokusgrupper med nøgleinteressenter i lokalsamfundet, herunder NA-ungdom og forældre, for at bestemme kulturelle tilpasninger og tilpasse COMPASS. Efterforskerne vil først samarbejde med CAB om at gennemgå tidligere litteratur om angst og depression, samt den ikke-tilpassede intervention. CAB vil udvikle en indledende konceptuel model af, hvilke faktorer der kan forårsage eller sætte NA-unge i fare for angst og depression, og hvilke resultater efterforskerne ville forvente af et forebyggelses- og tidlig interventionsprogram rettet mod disse årsags- eller risikofaktorer. Dernæst vil de bruge NA kulturel og stammespecifik viden til at modificere modellen til at integrere forståelsen og betydningen af angst og depression og adfærdsdeterminanter og -resultater fra deres stamme- og kulturelle perspektiv. Dette kan involvere tilføjelse, fjernelse eller ændring/erstatning af visse konstruktioner fra den oprindelige model for bedre at tilpasse deres verdensbillede af mental sundhed og helbredelse. Desuden vil CAB identificere kulturelle eller stammende adfærdsdeterminanter (f.eks. kulturel identitet) for angst og depression, der ikke er beskrevet i litteraturen, og tilføje dem til modellen.
Dernæst vil efterforskerne rekruttere 48 interessenter i lokalsamfundet (ældste, forældre/værger og specialister i mental sundhed, der tjener samfundet) og 20 NA 8-12-årige til at gennemgå den ikke-tilpassede intervention og foreslå kulturelle tilpasninger og forbedringer af indhold, strategier og materialer. Derudover vil de ældste blive stillet specifikke spørgsmål om at forklare angst og depression på en kulturel måde, hvad betyder angst og depression at komme fra en kulturel kontekst, og hvilke ord deltagerne ville bruge til angst og depression (dette vil tilføje ca. 60 minutter til deres gruppediskussion). Der vil være otte fokusgrupper for voksne (4-6 voksne pr. gruppe; ~45 voksne) og fire ungdomsgrupper med to fra hver skole (3-5 unge pr. gruppe; ~ 16 unge). Fokusgrupper vil blive lydoptaget. Unge vil også gennemføre en brugervenlighedsundersøgelse før tilpasning for hvert modul (de vil kun gennemgå 3 af de 6 moduler) af den ikke-tilpassede intervention, der vurderer acceptabilitet, fornøjelse og kulturel hensigtsmæssighed.
Efterforskerne vil analysere fokusgruppediskussioner for at identificere fælles temaer og gruppeforslag sammen. CAB vil bruge denne information og integrere med deres egne forslag til at ændre en begrebsramme for angst- og depressionsforebyggelse og tidlig intervention i NA-unge og bestemme de kulturelle tilpasninger, der er mest berettigede givet mulige logistiske barrierer (f.eks. tid/finansiering). Identificerede temaer vil blive gennemgået og valideret med CAB og projektleder. CAB vil arbejde sammen med forskerholdet for at tilpasse interventionen kulturelt, og projektlederen vil begynde at træne CAB-identificerede NA-stammemedlemmer til at levere det på skolerne.
Efterforskerne vil bruge et blandet metodedesign til at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af NA-udbydere fra stammesamfundet, der leverer det tilpassede COMPASS til 30 NA 8-12-årige på to skoler, der tjener stammesamfundet (Mål 2). Den tilpassede intervention vil blive leveret en gang om ugen i seks uger, og hver session varer 30 minutter. Efterforskerne vil indhente fokusgruppedata fra seks grupper af fem unge pr. gruppe (3 grupper pr. skole). Derudover vil unge udfylde en post-adaption usability-undersøgelse i slutningen af hver session for at sammenligne med pre-adaption usability-undersøgelsen, der blev gennemført før tilpasning. Undersøgerne vil implementere en enkelt gruppe før indgreb til at indsamle undersøgelsesdata 2 uger før interventionen (før) og 1 uge efter interventionen (efter) for at estimere effektstørrelser af ændringer i angst og depressive symptomer før til efter intervention. Undersøgelsesdata vil blive indsamlet elektronisk ved hjælp af en tablet eller computer og omfatter: ungdomsdemografi, de primære resultater af unges angst og depressive symptomer (fra unge og lærere) og sekundære resultater, der inkluderer unges modstandsdygtighed, unges overbevisning om, hvorvidt de kan kontrollere deres angstsymptomer , og unges brug af drøvtygger, når de er triste. CAB vil arbejde med forskningen ved at bruge den konceptuelle model i tilpasningsprocessen for at beslutte om tilføjelse, fjernelse eller yderligere revision af vurderingerne. Efterforskerne vil invitere 30 unge, der deltog i interventionen, til at deltage i en af seks fokusgrupper (4-5 unge pr. gruppe; ~27 unge) for yderligere at diskutere deres erfaringer med tilpasset intervention og foreslå forbedringer. Fokusgrupper vil blive lydoptaget.
Efterforskerne vil herefter rekruttere 32 forældre/værge og lærere til unge, som har deltaget i den tilpassede indsats, til at deltage i en fokusgruppe om deres erfaringer med indsatsen, og hvordan de unge reagerede i hjemmet og i skolen. Der vil være to forældre/værgegrupper (5-8 forældre pr. gruppe; ~14 forældre) og to grupper af lærere (5-8 lærere pr. gruppe ~14 lærere). Efterforskerne vil bede dem om at foreslå, hvordan de kan forbedre programmet og andre styrker og barrierer, de har bemærket. Efterforskerne vil også spørge dem om muligheden for video- eller lydoptagelsessessioner i fremtidige undersøgelser for at teste troskaben og ungdommens lydhørhed, mens de deltager i programmet. Fokusgrupper vil blive lydoptaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59717
- Montana State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældste bosat på reservatet
- Forælder til 8-12-årig ung, der bor på reservatet
- 3.-6. klasses lærer på stammetjenende skole
- Psykiatrisk specialist, der betjener reservationen eller stammebetjenende skole
- 8-12-årige unge, der går på enten stammetjenende skole og bor på reservationen sammen med deres forælder/værge.
- Forælder til 8-12 årige unge, der deltog i den tilpassede indsats
- Lærer af 8-12 årige unge, der deltog i den tilpassede indsats
Ekskluderingskriterier:
• Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulturelt tilpasset kognitiv-adfærdsmæssig forebyggelse og tidlig intervention (PEI) -program
Alle unge modtog det kulturelt tilpassede forebyggelses- og tidlige interventionsprogram fra uddannede udbydere i skolens omgivelser.
|
Forebyggelse og tidlig indgriben er oprindeligt et indikeret kognitivt adfærdsprogram for 8-13-årige unge med højere angst.
Vores førerhus tilpassede det som en universel forebyggelse og tidlig indgriben for alle amerikanske indiske unge i stammesamfundet.
Det blev leveret over seks uger med 20-30 minutter ugentlige sessioner.
Ungdom engagerede sig i spil og rollespil reducerer angst og stress i mildt udfordrende situationer for at give eksponering i vivo.
Session 1 involverede introduktioner, afslapningstræning og diskussion af følelser.
Session 2 lærte unge om bekymringer og hvordan man håndterer dem.
Session 3 fokuserede på at have samtaler med andre.
Session 4 lærte unge, hvordan man kan være selvsikker (CAB identificerede dette som et område med tilpasning i de indledende møder).
Session 5 lærte unge, hvordan man står over for deres frygt.
Session 6 var en gennemgangssession.
Forældre og lærere blev sendt noter om, hvad ungdom lærte i hver session og bad om at tilskynde ungdommen til at praktisere deres lærde færdigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer efter interventions-rapporterede ungdomsrapporterede angstforstyrrelser fra før til post-intervention
Tidsramme: Post-intervention
|
Den reviderede børneangst og depression skala-kort version børneport (RCADS-25-S) er et 25-punkts instrument, der bruges til at vurdere DSM-IV-angstlidelser symptomer (15 poster) og depressive lidelsessymptomer (10 poster).
Ungdom vurderede, hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er tilfældet for dem i en vurderingsskala bestående af: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte) og 3 (altid).
Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 3 med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større hyppighed af ungdommens angstlidelse symptomer ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Efter-interventions ungdomsrapporterede depressive lidelsessymptomer
Tidsramme: Post-intervention
|
Den reviderede børneangst og depression skala-kort version børneport (RCADS-25-S) er et 25-punkts instrument, der bruges til at vurdere DSM-IV-angstlidelser symptomer (15 poster) og depressive lidelsessymptomer (10 poster).
Ungdom vurderede, hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er tilfældet for dem i en vurderingsskala bestående af: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte) og 3 (altid).
Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 3 med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større hyppighed af ungdommens depressive lidelsessymptomer ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Rapporterede rapporterede angstlidelse af angstlidelser efter intervention
Tidsramme: Post-intervention
|
Den reviderede børneangst og depression-skala-kortversionslærerrapport er et instrument på 25 punkter, der bruges til at vurdere DSM-IV-angstlidelser symptomer (15 poster) og depressive lidelsessymptomer (10 poster).
Lærere vurderede, hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er tilfældet for hver ungdom på en vurderingsskala bestående af: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte) og 3 (altid).
Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 3 med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større hyppighed af ungdommens angstlidelse symptomer ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-intervention lærer-rapporterede depressive lidelsessymptomer
Tidsramme: Post-intervention
|
Den reviderede børneangst og depression-skala-kortversionslærerrapport er et instrument på 25 punkter, der bruges til at vurdere DSM-IV-angstlidelser symptomer (15 poster) og depressive lidelsessymptomer (10 poster).
Lærere vurderede, hvor ofte hver angst og depressiv lidelsessymptom er tilfældet for hver ungdom på en vurderingsskala bestående af: 0 (aldrig), 1 (undertiden), 2 (ofte) og 3 (altid).
Gennemsnitlige scoringer spænder fra 0 til 3 med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større hyppighed af ungdommens depressive lidelsessymptomer ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-interventions ungdomsrapporteret angstkontrol overbevisning
Tidsramme: Post-intervention
|
Spørgeskemaet for angststyring for børn vurderer børns kontrolopfattelser over angstrelaterede "eksterne" trusler (f.eks. Frygtproducerende genstande, begivenheder og situationer) og/eller "interne" følelsesmæssige eller kropslige reaktioner (f.eks. Skyllet ansigt).
Ungdom vurderede, hvor meget hver erklæring var tilfældet for dem på en 5-punkts Likert-skala bestående af: 0 (ingen), 1 (lidt), 2 (nogle), 3 (meget) eller 4 (meget meget).
Gennemsnitlige scoringer varierer fra 0 til 4 med højere gennemsnitlige score indikerer større opfattet kontrol over deres angstsymptomer og eksterne angstrelaterede begivenheder ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Efter-interventions ungdomsrapporteret drøvtyggelse
Tidsramme: Post-intervention
|
Spørgeskemaet for børns responstil - Rumineringsskala er 13 underskala i drøvtyggelsen fra den 26 vare -mål.
Ungdom vurderede, hvor ofte de deltager i hver strategi, når de føler sig triste (f.eks. "Når jeg er trist, tænker jeg på, hvor alene jeg har det.") På en 4-punkts skala bestående af "næsten aldrig" (kodet 0), "undertiden" (kodet 1), "ofte" (kodet 2) og "næsten altid" (kodet 3).
Gennemsnitlig drøvtyggelsesskala-score varierede fra 0 til 3 med højere gennemsnitlige skala-score, der indikerer større drøvtyggelse ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-interventions ungdomsrapporterede personlige færdigheder Resilience
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score spænder fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-scoringer, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens personlige færdigheder på postintervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-interventions ungdomsrapporteret peer support Resilience
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score spænder fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-score, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens peer-support ved postintervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-interventions ungdomsrapporterede sociale færdigheder modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score varierer fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-scoringer, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens sociale færdigheder ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Efter-interventions ungdomsrapporteret fysisk pleje modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score spænder fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-score, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens fysiske pleje ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-interventions ungdomsrapporteret psykologisk pleje modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala -score varierer fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala -scoringer, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens psykologiske pleje.
|
Post-intervention
|
|
Efter-interventions ungdomsrapporteret åndelig modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score varierer fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-scoringer, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens åndelige oplevelser på postintervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Efter-interventions ungdomsrapporteret uddannelsesmæssig modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score varierer fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-scoringer, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens uddannelsesmæssige oplevelser på postintervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Ungdomsrapporteret ungdomsrapporteret kulturel modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Foranstaltningen af barnet og ungdommen er en mål på 26 punkter, der vurderer modstandsdygtighed på tværs af et antal domæner.
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem (f.eks. "At få en uddannelse er vigtig for mig," "Jeg prøver at afslutte aktiviteter, som jeg starter," og "Jeg føler mig støttet af mine venner") på en tre-punkts skala på 0 ("Nej"), 1 ("Nogle gange") og 2 ("ja").
Den gennemsnitlige skala-score spænder fra 0 til 2 med højere gennemsnitlige skala-score, der afspejler større modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens kulturelle oplevelser på postintervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
|
Post-interventions ungdomsrapporteret stammespecifik modstandsdygtighed
Tidsramme: Post-intervention
|
Børnets
Ungdom indikerede, i hvilket omfang hver erklæring beskriver dem eller deres oplevelser på en tre-punkts skala fra 0 ("slet ikke"), 1 ("noget") og 2 ("meget").
Den gennemsnitlige skala-score varierer fra 0 til 2 med højere score, der afspejler større stammespecifik modstandsdygtighed, da det vedrører ungdommens stamme- og kulturelle oplevelser ved post-intervention, 8 uger efter baseline.
|
Post-intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig sandsynlighed for forebyggelse og tidlige interventionsmoduler
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af hvert 30-minutters modul
|
Ungdom gennemførte en anvendelighedsundersøgelse i slutningen af hvert intervention 30-minutters modul (moduler 1, 2, 3, 4 og 5), der målte sandsynligheden for det specifikke modul.
Ungdom vurderede, hvor meget de kunne lide hele lektionen for dette modul i en tre-punkts skala bestående af 1 ("kunne ikke lide"), 2 ("kunne lide") og 3 ("meget lide").
En gennemsnitlig sandsynlighedsresultat (i området fra 1 til 3) blev beregnet for hvert modul med højere gennemsnitsscore, hvilket indikerer større sandsynlighed for dette modul.
|
Vurderet ved afslutningen af hvert 30-minutters modul
|
|
Gennemsnitlig nydelighed af kompas til modmoduler
Tidsramme: Vurderet ved afslutningen af hvert 30-minutters modul
|
Ungdom gennemførte en anvendelighedsundersøgelse i slutningen af hvert intervention 30-minutters modul (moduler 1, 2, 3, 4 og 5), der målte nyheden af det specifikke modul.
Ungdom vurderede, hvor meget sjov hele lektionen var for det modul i en tre-punkts skala bestående af 1 ("ikke sjov"), 2 ("sjov") og 3 ("meget sjov").
En gennemsnitlig nydelighedsresultat (i området fra 1 til 3) blev beregnet for hvert modul med højere gennemsnitlige scoringer, der indikerer større nydelighed af dette modul.
|
Vurderet ved afslutningen af hvert 30-minutters modul
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bscott
- 5P20GM104417 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital of Tsinghua UniversityIkke rekrutterer endnu