- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05376072
Elektromyografisk biofeedback muskelgjenoppretting Meniskektomi
Effekten av elektromyografisk biofeedback i muskelgjenoppretting etter meniskektomi hos fotballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Málaga, Spania, 29010
- Antonio Hernández Mendo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delvis rift i menisken
- Meniskektomi
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en annen skade enn en delvis meniskrivning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle data
|
Spillerne gjennomførte 10 arbeidsøkter med EMG-BF. Hver økt ble delt inn i tre faser: (a) tre forsøk uten å motta tilbakemelding, (b) mellom seks og ti forsøk med tilbakemelding av elektromyografisk aktivitet, (c) tre forsøk uten tilbakemelding. I hvert forsøk ble isometriske sammentrekninger av vastus lateralis utført. Under isometrisk kontraksjon med maksimal anstrengelse, samler programvaren knyttet til ProComp Infiniti biofeedback-enheten amplituden, gjennomsnittlig og maksimalt elektromyografisk signal, og også sammentreknings- og strammingstidene. Sammentrekningstiden omfatter intervallet mellom starten av sammentrekningen og oppnåelse av ønsket muskelspenning. Innstrammingstiden er den perioden hvor den frivillig oppnådde spenningen opprettholdes. For denne studien ble de maksimale og gjennomsnittlige elektromyografiske aktivitetsverdiene vurdert, beregnet under muskelspenningstiden og opprettholdt under hvert forsøk. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelspenningsnivå
Tidsramme: Hver deltaker gjennomførte totalt 10 økter i løpet av 5 uker
|
Ved bruk av elektrommiografisk biofeedback-enhet ble økningen i muskelspenning etter isometrisk sammentrekning observert. Hver spiller utførte 10 arbeidsøkter (2 økter per uke) med EMG-BF. Hver økt ble delt inn i tre faser: (a) tre forsøk uten å motta tilbakemelding, (b) mellom seks og ti forsøk med tilbakemelding av elektromyografisk aktivitet, (c) tre forsøk uten tilbakemelding. I hvert forsøk ble isometriske sammentrekninger av vastus lateralis utført. For alle økter varte hver isometrisk sammentrekning i seks sekunder, og deltakerne hvilte i to minutter mellom forsøkene for å gjenopprette sammentrekningskapasiteten. Samplingshastigheten var 2048 prøver per sekund. |
Hver deltaker gjennomførte totalt 10 økter i løpet av 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Biofeedback_UMA-WNUAS_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .