- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05376072
Elektromyographisches Biofeedback-Muskelregenerations-Meniskektomie
Wirksamkeit des elektromyographischen Biofeedbacks bei der Muskelregeneration nach Meniskektomie bei Fußballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Málaga, Spanien, 29010
- Antonio Hernández Mendo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilweiser Meniskusriss
- Meniskektomie
Ausschlusskriterien:
- Eine andere Verletzung als einen teilweisen Meniskusriss haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsdaten
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Die Spieler führten 10 Arbeitssitzungen mit EMG-BF durch. Jede Sitzung war in drei Phasen unterteilt: (a) drei Versuche ohne Rückmeldung, (b) zwischen sechs und zehn Versuche mit Rückmeldung der elektromyographischen Aktivität, (c) drei Versuche ohne Rückmeldung. In jedem Versuch wurden isometrische Kontraktionen des Musculus Vastus lateralis durchgeführt. Während der isometrischen Kontraktion mit maximaler Anstrengung erfasst die mit der Biofeedback-Einheit ProComp Infiniti verbundene Software die Amplitude, das mittlere und maximale elektromyografische Signal sowie die Kontraktions- und Straffungszeiten. Die Kontraktionszeit umfasst den Zeitraum zwischen dem Beginn der Kontraktion und dem Erreichen der gewünschten Muskelspannung. Die Anzugszeit ist der Zeitraum, in dem die freiwillig erreichte Spannung aufrechterhalten wird. Für diese Studie wurden die maximalen und mittleren elektromyographischen Aktivitätswerte berücksichtigt, während der Muskelanspannungszeit berechnet und während jedes Versuchs beibehalten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Muskelspannungsniveaus
Zeitfenster: Jeder Teilnehmer führte innerhalb von 5 Wochen insgesamt 10 Sitzungen durch
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Mithilfe eines elektrommiographischen Biofeedbackgeräts wurde der Anstieg der Muskelspannung nach isometrischer Kontraktion beobachtet. Jeder Spieler führte 10 Arbeitssitzungen (2 Sitzungen pro Woche) mit EMG-BF durch. Jede Sitzung war in drei Phasen unterteilt: (a) drei Versuche ohne Rückmeldung, (b) zwischen sechs und zehn Versuche mit Rückmeldung der elektromyographischen Aktivität, (c) drei Versuche ohne Rückmeldung. In jedem Versuch wurden isometrische Kontraktionen des Musculus Vastus lateralis durchgeführt. Bei allen Sitzungen dauerte jede isometrische Kontraktion sechs Sekunden und die Teilnehmer ruhten zwischen den Versuchen zwei Minuten lang, um ihre Kontraktionskapazität wiederherzustellen. Die Abtastrate betrug 2048 Abtastungen pro Sekunde. |
Jeder Teilnehmer führte innerhalb von 5 Wochen insgesamt 10 Sitzungen durch
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Biofeedback_UMA-WNUAS_2022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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