- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05376072
Elektromiograficzna regeneracja mięśni z biofeedbackiem Meniscektomia
Skuteczność elektromiograficznego biofeedbacku w regeneracji mięśni po meniscektomii u piłkarzy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Antonio Hernández Mendo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Częściowe pęknięcie łąkotki
- Meniscektomia
Kryteria wyłączenia:
- Uraz inny niż częściowe rozdarcie łąkotki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dane eksperymentalne
|
Zawodnicy wykonali 10 sesji roboczych z EMG-BF. Każda sesja była podzielona na trzy fazy: (a) trzy próby bez otrzymywania informacji zwrotnej, (b) od sześciu do dziesięciu prób ze sprzężeniem zwrotnym aktywności elektromiograficznej, (c) trzy próby bez informacji zwrotnej. W każdej próbie wykonywano skurcze izometryczne mięśnia obszernego bocznego. Podczas skurczu izometrycznego przy maksymalnym wysiłku oprogramowanie powiązane z urządzeniem do biofeedbacku ProComp Infiniti zbiera amplitudę, średni i maksymalny sygnał elektromiograficzny, a także czasy skurczu i zaciskania. Czas skurczu obejmuje odstęp między początkiem skurczu a osiągnięciem pożądanego napięcia mięśnia. Czas dokręcania to okres, w którym utrzymywane jest dobrowolnie osiągnięte napięcie. W tym badaniu uwzględniono maksymalne i średnie wartości aktywności elektromiograficznej, obliczone podczas czasu napięcia mięśni i utrzymywane podczas każdej próby. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: Każdy uczestnik wykonał łącznie 10 sesji w ciągu 5 tygodni
|
Za pomocą elektrommiograficznego urządzenia do biofeedbacku obserwowano wzrost napięcia mięśni po skurczu izometrycznym. Każdy zawodnik wykonał 10 sesji roboczych (2 sesje tygodniowo) z EMG-BF. Każda sesja była podzielona na trzy fazy: (a) trzy próby bez otrzymywania informacji zwrotnej, (b) od sześciu do dziesięciu prób ze sprzężeniem zwrotnym aktywności elektromiograficznej, (c) trzy próby bez informacji zwrotnej. W każdej próbie wykonywano skurcze izometryczne mięśnia obszernego bocznego. We wszystkich sesjach każdy skurcz izometryczny trwał sześć sekund, a uczestnicy odpoczywali przez dwie minuty między próbami, aby odzyskać zdolność skurczową. Częstotliwość próbkowania wynosiła 2048 próbek na sekundę. |
Każdy uczestnik wykonał łącznie 10 sesji w ciągu 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biofeedback_UMA-WNUAS_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .