Molekylær avbildning av HER2-ekspresjon i HER2-positiv brystkreft ved bruk av 99mTc-ADAPT6 vs 99mTc-DARPinG3

Inklusjonskriterier:

1. Personen er > 18 år gammel;
2. Diagnostisering av primær brystkreft med mulige lymfeknutemetastaser før system (kjemo + målrettet terapi);
3. Tilgjengelighet av resultater fra HER2-status tidligere bestemt på materiale fra primærtumoren: HER2-positiv, definert som en DAKO HercepTest™-score på 3+ eller FISH-positiv;
4. Sekvensiell injeksjon av 99mTc-ADAPT6 og 99mTc-DARPinG3 i intervallet 3-4 dager i hver HER2-positiv brystkreftpasient;

5. Hematologiske, lever- og nyrefunksjonstestresultater innenfor følgende grenser:

   • Antall hvite blodlegemer: > 2,0 x 109/L
   • Hemoglobin: > 80 g/L
   • Blodplater: > 50,0 x 109/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0 ganger øvre normalgrense
   • Bilirubin =< 2,0 ganger øvre normalgrense
   • Serumkreatinin: Innenfor normale grenser
6. En negativ graviditetstest for alle pasienter i fertil alder. Seksuelt aktive kvinner i fertil alder som deltar i studien må bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon i minst 30 dager etter studieavslutning;
7. Subjektet er i stand til å gjennomgå de diagnostiske undersøkelsene som skal utføres i studien;
8. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. For det andre, ikke-brystmalignitet 2. Aktiv nåværende autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom 3. Aktiv infeksjon eller historie med alvorlig infeksjon i løpet av de siste 3 månedene (hvis klinisk relevant ved screening) 4. Kjent HIV-positiv eller kronisk aktiv hepatitt B eller C 5. Administrering av andre undersøkelsesmedisiner innen 30 dager etter screening 6. Pågående toksisitet > grad 2 fra tidligere standard- eller undersøkelsesterapier, ifølge US National Cancer Institute's

-