Molekylär avbildning av HER2-uttryck i HER2-positiv bröstcancer med 99mTc-ADAPT6 vs 99mTc-DARPinG3

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är > 18 år;
2. Diagnos av primär bröstcancer med möjliga lymfkörtelmetastaser före systemet (kemo + riktad terapi);
3. Tillgänglighet för resultat från HER2-status som tidigare bestämts på material från primärtumören: HER2-positiv, definierad som en DAKO HercepTest™-poäng på 3+ eller FISH-positiv;
4. Sekventiell injektion av 99mTc-ADAPT6 och 99mTc-DARPinG3 i intervallet 3-4 dagar i varje HER2-positiv bröstcancerpatient;

5. Hematologiska, lever- och njurfunktionstestresultat inom följande gränser:

   • Antal vita blodkroppar: > 2,0 x 109/L
   • Hemoglobin: > 80 g/L
   • Trombocyter: > 50,0 x 109/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0 gånger övre normalgräns
   • Bilirubin =< 2,0 gånger övre normalgräns
   • Serumkreatinin: Inom normala gränser
6. Ett negativt graviditetstest för alla fertila patienter. Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder som deltar i studien måste använda en medicinskt acceptabel form av preventivmedel i minst 30 dagar efter studiens avslutande;
7. Försökspersonen är kapabel att genomgå de diagnostiska undersökningar som ska utföras i studien;
8. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. För det andra, icke-bröstmalignitet 2. Aktiv aktuell autoimmun sjukdom eller historia av autoimmun sjukdom 3. Aktiv infektion eller historia av allvarlig infektion inom de senaste 3 månaderna (om kliniskt relevant vid screening) 4. Känd HIV-positiv eller kroniskt aktiv hepatit B eller C 5. Administrering av annat prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screening 6. Pågående toxicitet > grad 2 från tidigare standard- eller prövningsterapier, enligt US National Cancer Institutes

-