Imaging molecolare dell'espressione di HER2 nel carcinoma mammario HER2-positivo utilizzando 99mTc-ADAPT6 rispetto a 99mTc-DARPinG3

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha > 18 anni di età;
2. Diagnosi di carcinoma mammario primario con possibili metastasi linfonodali prima del sistema (chemio+terapia mirata);
3. Disponibilità dei risultati dello stato HER2 precedentemente determinato sul materiale del tumore primario: HER2-positivo, definito come punteggio DAKO HercepTest™ di 3+ ​​o FISH positivo;
4. Iniezione sequenziale di 99mTc-ADAPT6 e 99mTc-DARPinG3 nell'intervallo di 3-4 giorni in ogni paziente con carcinoma mammario HER2-positivo;

5. Risultati dei test di funzionalità ematologica, epatica e renale entro i seguenti limiti:

   • Conta dei globuli bianchi: > 2,0 x 109/L
   • Emoglobina: > 80 g/L
   • Piastrine: > 50,0 x 109/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0 volte il limite superiore del normale
   • Bilirubina = < 2,0 volte il limite superiore della norma
   • Creatinina sierica: entro i limiti normali
6. Un test di gravidanza negativo per tutte le pazienti in età fertile. Le donne sessualmente attive in età fertile che partecipano allo studio devono utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico per almeno 30 giorni dopo la fine dello studio;
7. Il soggetto è in grado di sottoporsi alle indagini diagnostiche da eseguire nello studio;
8. Consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Secondo, tumore maligno non mammario 2. Malattia autoimmune attiva in atto o anamnesi di malattia autoimmune 3. Infezione attiva o anamnesi di infezione grave nei 3 mesi precedenti (se clinicamente rilevante allo screening) 4. HIV positivo o epatite B cronicamente attiva nota o C 5. Somministrazione di altri medicinali sperimentali entro 30 giorni dallo screening 6. Tossicità in corso > grado 2 da precedenti terapie standard o sperimentali, secondo il National Cancer Institute degli Stati Uniti

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