Imágenes moleculares de la expresión de HER2 en cáncer de mama HER2 positivo con 99mTc-ADAPT6 frente a 99mTc-DARPinG3

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene > 18 años de edad;
2. Diagnóstico de cáncer de mama primario con posibles metástasis en ganglios linfáticos antes del sistema (quimio+terapia dirigida);
3. Disponibilidad de resultados del estado de HER2 determinados previamente en material del tumor primario: HER2 positivo, definido como una puntuación DAKO HercepTest™ de 3+ o FISH positivo;
4. Inyección secuencial de 99mTc-ADAPT6 y 99mTc-DARPinG3 en el intervalo de 3-4 días en cada paciente con cáncer de mama HER2 positivo;

5. Resultados de las pruebas de función hematológica, hepática y renal dentro de los siguientes límites:

   • Recuento de glóbulos blancos: > 2,0 x 109/L
   • Hemoglobina: > 80 g/L
   • Plaquetas: > 50,0 x 109/L
   • ALT, ALP, AST: =< 5,0 veces el límite superior de lo normal
   • Bilirrubina =< 2,0 veces el límite superior de lo normal
   • Creatinina sérica: dentro de los límites normales
6. Una prueba de embarazo negativa para todas las pacientes en edad fértil. Las mujeres sexualmente activas en edad fértil que participen en el estudio deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante al menos 30 días después de la finalización del estudio;
7. El sujeto es capaz de someterse a las investigaciones de diagnóstico que se realizarán en el estudio;
8. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Segundo, malignidad no mamaria 2. Enfermedad autoinmune actual activa o antecedentes de enfermedad autoinmune 3. Infección activa o antecedentes de infección grave en los 3 meses anteriores (si es clínicamente relevante en la selección) 4. Se sabe que es VIH positivo o hepatitis B crónicamente activa o C 5. Administración de otro medicamento en investigación dentro de los 30 días posteriores a la selección 6. Toxicidad en curso > grado 2 de terapias estándar o en investigación previas, según el Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU.

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