Effekt av Raloxifene Plus Cholecalciferol og Cholecalciferol alene på beinmineraltettheten hos postmenopausale kvinner med osteopeni

Bakgrunn: Osteoporose er en kraftig prediktor for brudd med lav BMD, men mer enn halvparten av osteoporotiske brudd forekommer ved osteopeni. Derfor er det viktig å starte medikamentell behandling etter diagnosen osteoporose, men det er også viktig å forebygge brudd ved aktivt å vurdere risikoen for brudd hos pasienter med osteopeni. Raloxifene er en selektiv østrogenreseptormodulator (SERM) som har gunstige effekter på ben- og lipidprofilen og er godkjent av FDA som en behandling for å forhindre osteoporose. Studier på effekten av Raloxifene pluss kolekalsiferol hos pasienter med osteopeni mangler imidlertid bevis.

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av raloksifen pluss kolekalsiferol hos postmenopausale kvinner med osteopeni.

Metoder: En prospektiv, enkeltsenter, randomisert, opne-merket, parallell intervensjonsstudie med 112 pasienter som undersøkte forskjellen i bentetthet mellom raloksifen pluss kolekalsiferol-gruppen og kolekalsiferolgruppen. Studiedeltakere blir tilfeldig tildelt ved å bruke R-prosedyren i et 1:1-forhold ved påmelding. Hver deltaker tar raloksifen pluss kolekalsiferol eller kolekalsiferol i 48 uker. Alle deltakerne ble testet for beinomsetningsmarkører, rutinekjemi og lipidprofil ved baseline og 6-måneders intervaller. I tillegg, ved baseline og 48 uker, DXA, røntgen av hele ryggraden, kvantitativ CT, bioimpedansanalyse, muskelfunksjonstest (håndgrepstest, hoppekraft) og EQ-5D-test.

Perspektiver : Mer enn halvparten av osteoporotiske frakturer forekommer hos pasienter med osteopeni. Denne studien vil bekrefte effekten av Raloxifene pluss cholecalciferol på bentetthet og vise endringer i muskelfunksjon og lipidmetabolisme. Gjennom dette kan tidlig og aktiv behandling foreslås som en ny retningslinje for å forebygge osteoporose og osteoporotiske frakturer hos postmenopausale kvinner med osteopeni.