A Raloxifene Plus kolekalciferol és egyedül a kolekalciferol hatása a csontok ásványianyag-sűrűségére posztmenopauzás nőknél osteopeniában

Háttér: A csontritkulás erőteljes előrejelzője az alacsony BMD-vel járó töréseknek, de az oszteoporózisos törések több mint fele osteopeniában fordul elő. Ezért fontos a gyógyszeres kezelés megkezdése az oszteoporózis diagnosztizálása után, de fontos a törések megelőzése is az osteopeniás betegek törések kockázatának aktív értékelésével. A raloxifen egy szelektív ösztrogénreceptor-modulátor (SERM), amely jótékony hatással van a csont- és lipidprofilra, és az FDA jóváhagyta a csontritkulás megelőzésére szolgáló kezelésként. Azonban a raloxifen és a kolekalciferol osteopeniás betegekben való hatásosságára vonatkozó vizsgálatok hiányosak.

Cél: A vizsgálat célja a raloxifen és a kolekalciferol hatásosságának vizsgálata volt osteopeniában szenvedő posztmenopauzás nőknél.

Módszerek: Prospektív, egyközpontú, randomizált, nyílt, párhuzamos, intervenciós vizsgálat 112 betegen, a raloxifen plusz kolekalciferol csoport és a kolekalciferol csoport csontsűrűségének különbségét vizsgálva. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen osztják be az R eljárással 1:1 arányban a beiratkozáskor. Minden résztvevő raloxifent és kolekalciferolt vagy kolekalciferolt szed 48 hétig. Minden résztvevőnél megvizsgálták a csontturnover markereit, a rutin kémiát és a lipidprofilt a kiindulási és 6 hónapos időközönként. Ezen kívül a kiindulási és a 48. héten DXA, teljes gerinc röntgen, kvantitatív CT, bioimpedancia elemzés, izomfunkciós teszt (markolatteszt, ugrási erő) és EQ-5D teszt.

Perspektívák: Az oszteoporózisos törések több mint fele osteopeniás betegeknél fordul elő. Ez a vizsgálat megerősíti a raloxifen és a kolekalciferol hatását a csontsűrűségre, és változásokat mutat ki az izomműködésben és a lipidanyagcserében. Ennek révén a korai és aktív kezelés új irányvonalként javasolható a csontritkulás és a csontritkulás okozta törések megelőzésében osteopeniás posztmenopauzás nőknél.