Effekt av raloxifen plus kolekalciferol och kolekalciferol enbart på benmineraldensiteten hos postmenopausala kvinnor med osteopeni

Bakgrund: Osteoporos är en kraftfull prediktor för frakturer med låg BMD, men mer än hälften av osteoporosfrakturer uppstår vid osteopeni. Därför är det viktigt att påbörja läkemedelsbehandling efter diagnosen osteoporos, men det är också viktigt att förebygga frakturer genom att aktivt utvärdera risken för frakturer hos patienter med osteopeni. Raloxifen är en selektiv östrogenreceptormodulator (SERM) som har gynnsamma effekter på ben- och lipidprofilen och som har godkänts av FDA som en behandling för att förhindra osteoporos. Studier om effekten av Raloxifen plus kolekalciferol hos osteopenipatienter saknar dock bevis.

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekten av raloxifen plus kolekalciferol hos postmenopausala kvinnor med osteopeni.

Metoder: En prospektiv, singelcenter, randomiserad, opne-märkt, parallell, interventionsstudie på 112 patienter som undersökte skillnaden i bentäthet mellan raloxifen plus kolekalciferolgruppen och kolekalciferolgruppen. Studiedeltagare tilldelas slumpmässigt med R-proceduren i förhållandet 1:1 vid inskrivningen. Varje deltagare tar raloxifen plus kolekalciferol eller kolekalciferol i 48 veckor. Alla deltagare testades för benomsättningsmarkörer, rutinkemi och lipidprofil vid baslinje- och 6-månadersintervall. Dessutom, vid baslinjen och 48 veckor, DXA, röntgen av hela ryggraden, kvantitativ CT, bioimpedansanalys, muskelfunktionstest (handgreppstest, hoppkraft) och EQ-5D-test.

Perspektiv : Mer än hälften av osteoporotiska frakturer inträffar hos patienter med osteopeni. Denna studie kommer att bekräfta effekten av Raloxifene plus kolekalciferol på bentätheten och visa förändringar i muskelfunktion och lipidmetabolism. Genom detta kan tidig och aktiv behandling föreslås som en ny riktlinje för att förebygga osteoporos och osteoporosfrakturer hos postmenopausala kvinnor med osteopeni.