Effetto di Raloxifene più colecalciferolo e colecalciferolo da solo sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa con osteopenia

Backgroud: L'osteoporosi è un potente predittore di fratture con basso BMD, ma più della metà delle fratture osteoporotiche si verificano in osteopenia. Pertanto, è importante iniziare il trattamento farmacologico dopo la diagnosi di osteoporosi, ma è anche importante prevenire le fratture valutando attivamente il rischio di fratture nei pazienti con osteopenia. Il raloxifene è un modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) che ha effetti benefici sul profilo osseo e lipidico ed è stato approvato dalla FDA come trattamento per prevenire l'osteoporosi. Tuttavia, gli studi sull'efficacia di raloxifene più colecalciferolo nei pazienti con osteopenia mancano di prove.

Obiettivo: questo studio mirava a valutare l'efficacia di raloxifene più colecalciferolo nelle donne in postmenopausa con osteopenia.

Metodi: uno studio prospettico, monocentrico, randomizzato, aperto, parallelo, di intervento su 112 pazienti che indagava la differenza nella densità minerale ossea tra il gruppo raloxifene più colecalciferolo e il gruppo colecalciferolo. I partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale utilizzando la procedura R in un rapporto 1: 1 al momento dell'arruolamento. Ogni partecipante assume raloxifene più colecalciferolo o colecalciferolo per 48 settimane. Tutti i partecipanti sono stati testati per marcatori di turnover osseo, chimica di routine e profilo lipidico al basale e a intervalli di 6 mesi. Inoltre, al basale e a 48 settimane, DXA, radiografia dell'intera colonna vertebrale, TC quantitativa, analisi della bioimpedenza, test di funzionalità muscolare (test di presa della mano, potenza di salto) e test EQ-5D.

Prospettive: più della metà delle fratture osteoporotiche si verificano in pazienti con osteopenia. Questo studio confermerà l'effetto di Raloxifene più colecalciferolo sulla densità ossea e mostrerà i cambiamenti nella funzione muscolare e nel metabolismo lipidico. Attraverso questo, il trattamento precoce e attivo può essere suggerito come nuova linea guida per prevenire l'osteoporosi e le fratture osteoporotiche nelle donne in postmenopausa con osteopenia.