- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05389657
Optimalisering av leverandøropplæring i spiseforstyrrelser (OPTED) (OPTED)
17. juli 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco
Formidling og implementering av familiebasert behandling i offentlig finansierte klinikker: Optimalisering av leverandøropplæring i spiseforstyrrelser (OPTED)
Dette er en randomisert kontrollert studie for mental helseklinikere som sammenligner to metoder for opplæring i familiebasert behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie for mental helseklinikere som sammenligner to metoder for opplæring i familiebasert behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Klinikere som behandler ungdom og aksepterer Medicaid-forsikring innenfor en forhåndsbestemt gruppe av deltakende California-fylker, vil bli randomisert til å motta enten nettbasert opplæring (WBT) eller live to-dagers opplæring i FBT.
Data vil bli samlet inn om gjennomførbarheten, akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og effektiviteten til opplæringen (nettbasert vs. live).
Etter opplæring kan en undergruppe av klinikere velge gruppekonsultasjon i ett år.
Konsultasjonsgruppene vil holdes atskilt etter treningstilstand.
Data vil også bli samlet inn fra klinikere om i hvilken grad de oppfatter selve behandlingen (dvs. FBT) som gjennomførbar, akseptabel og passende for Medicaid-forsikret ungdom.
I tillegg til implementeringsresultater, vil avidentifiserte kliniske data bli samlet inn fra tilbydere om deres tilfeller opptil ett år etter den første opplæringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Psykisk helsepersonell lisensiert til å praktisere i delstaten California, eller ulisensierte leverandør av mental helse i California som er formelt ansatt av deres byrå/klinikk og har en lisensiert klinisk veileder som godtar å ta juridisk ansvar for alle saker som behandles med FBT
- Må behandle pasienter med Medicaid-forsikring i et deltakende fylke
Ekskluderingskriterier:
- Studenter (praksisstudenter, praktikanter, eksterne) eller andre elever
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert opplæring
Nettbasert opplæring vil gi nettbasert opplæring primært fokusert på familiebasert behandling og hensiktsmessige tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Nettbasert opplæring vil bli delt inn i opplæringsmoduler som skal gjennomføres av deltakerne i løpet av 6-8 uker.
Opplæringen vil omfatte didaktiske opplæringsvideoer, kunnskapssjekker, eksempeløkter og et bibliotek med ressurser.
|
|
Aktiv komparator: Live trening
Livetrening vil inkludere to dager med ekspertledet livetrening (via zoom).
Innholdet i opplæringen vil være likt det som gis i nettbasert opplæring, primært fokusert på familiebasert behandling og hensiktsmessige tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Livetreningen vil bli levert av to trenere i løpet av to dager via Zoom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullfører trening
Tidsramme: Etter trening (målt på tidspunktet for planlagt ferdigstillelse, som vil være 10 uker fra starten av nettbasert trening, eller på den andre dagen av live trening)
|
Opplæring av opplæring vil være antall deltakere som fullfører hele treningsforløpet.
|
Etter trening (målt på tidspunktet for planlagt ferdigstillelse, som vil være 10 uker fra starten av nettbasert trening, eller på den andre dagen av live trening)
|
|
Familiebasert behandlingskunnskapsvurdering (FBT-KA) score ved etteropplæring
Tidsramme: Baseline og etteropplæring (målt umiddelbart etter fullføring av trening)
|
FBT Knowledge Assessment (FBT-KA) er en 28-element flervalgstest som måler kunnskap om FBT.
Poengene varierer fra 0 til 28, med høyere score som indikerer mer kunnskap.
|
Baseline og etteropplæring (målt umiddelbart etter fullføring av trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som får FBT -konsultasjon etter 12 måneder
Tidsramme: 12-måneders oppfølging (målt til 12 måneder fra fristen for fullføring av trening)
|
Tilbyderne vil rapportere om mottakelsen (ja/nei) av FBT-spesifikk konsultasjon i løpet av de 12 månedene etter fullføring av opplæringen.
|
12-måneders oppfølging (målt til 12 måneder fra fristen for fullføring av trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K23MH120347 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .