- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05389657
Optimalisatie van de training van zorgverleners in eetstoornissen (OPTED) (OPTED)
17 juli 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Verspreiding en implementatie van op het gezin gebaseerde behandeling in door de overheid gefinancierde klinieken: optimalisatie van de training van zorgverleners in eetstoornissen (OPTED)
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor clinici in de geestelijke gezondheidszorg die twee trainingsmethoden in gezinsbehandeling (FBT) voor restrictieve eetstoornissen vergelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor clinici in de geestelijke gezondheidszorg die twee trainingsmethoden in gezinsbehandeling (FBT) voor restrictieve eetstoornissen vergelijkt.
Clinici die jongeren behandelen en een Medicaid-verzekering accepteren binnen een vooraf bepaalde groep van deelnemende provincies in Californië, worden gerandomiseerd om webgebaseerde training (WBT) of live tweedaagse training in FBT te krijgen.
Er zullen gegevens worden verzameld over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, geschiktheid en effectiviteit van de training (webgebaseerd vs. live).
Na de training kan een deel van de clinici gedurende een jaar kiezen voor groepsconsulten.
Overleggroepen worden per trainingsconditie gescheiden gehouden.
Er zullen ook gegevens worden verzameld van clinici over de mate waarin zij de behandeling zelf (d.w.z. FBT) als haalbaar, acceptabel en geschikt voor Medicaid-verzekerde jongeren beschouwen.
Naast de implementatieresultaten zullen tot een jaar na de initiële training geanonimiseerde klinische gegevens worden verzameld van zorgverleners over hun gevallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geestelijke zorgverlener met een vergunning om te oefenen in de staat Californië, of niet-erkende zorgverleners in Californië die formeel in dienst zijn van hun bureau/kliniek en een bevoegde klinische supervisor hebben die ermee instemt wettelijke verantwoordelijkheid te nemen voor alle gevallen die met FBT worden behandeld
- Moet patiënten behandelen met een Medicaid-verzekering in een deelnemende provincie
Uitsluitingscriteria:
- Studenten (practicumstudenten, stagiaires, externen) of andere lerenden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webgebaseerde trainingen
Webgebaseerde opleidingen zullen onlineopleidingen bieden die voornamelijk gericht zijn op behandeling in het gezin en passende aanpassingen aan het behandelmodel.
|
De webgebaseerde training zal worden opgedeeld in trainingsmodules die door de deelnemers in de loop van 6-8 weken zullen worden voltooid.
De training omvat didactische trainingsvideo's, kennischecks, voorbeeldsessies en een bibliotheek met bronnen.
|
|
Actieve vergelijker: Live-training
Live training omvat twee dagen live training onder leiding van experts (via zoom).
De inhoud van de training zal vergelijkbaar zijn met die van webgebaseerde training, voornamelijk gericht op gezinsbehandeling en passende aanpassingen aan het behandelmodel.
|
De live training wordt gegeven door twee trainers gedurende twee dagen via Zoom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de training voltooit
Tijdsspanne: Post-training (gemeten op het moment van geplande voltooiing, die 10 weken vanaf het begin van webgebaseerde training of op de tweede dag van live training zal duren)
|
De voltooiing van de training is het aantal deelnemers dat de volledige loop van de training voltooit.
|
Post-training (gemeten op het moment van geplande voltooiing, die 10 weken vanaf het begin van webgebaseerde training of op de tweede dag van live training zal duren)
|
|
Family Based Treatment Knowledge Assessment (FBT-KA) score bij post-training
Tijdsspanne: Baseline en post-training (gemeten onmiddellijk na voltooiing van de training)
|
De FBT Knowledge Assessment (FBT-KA) is een multiple-choice-test met 28 items die kennis over FBT meet.
Scores variëren van 0 tot 28, met hogere scores die meer kennis aangeven.
|
Baseline en post-training (gemeten onmiddellijk na voltooiing van de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat FBT -consultatie ontvangen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up (gemeten op 12 maanden vanaf de deadline voor voltooiing van de training)
|
Aanbieders zullen rapporteren over hun ontvangst (ja/nee) van FBT-specifiek overleg in de 12 maanden na voltooiing van de training.
|
12 maanden follow-up (gemeten op 12 maanden vanaf de deadline voor voltooiing van de training)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5K23MH120347 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .