- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389657
Optimering af udbyderuddannelse i spiseforstyrrelser (OPTED) (OPTED)
20. september 2023 opdateret af: University of California, San Francisco
Formidling og implementering af familiebaseret behandling i offentligt finansierede klinikker: Optimering af udbyderens træning i spiseforstyrrelser (OPTED)
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for mentale sundhedsklinikere, der sammenligner to metoder til træning i familiebaseret behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for mentale sundhedsklinikere, der sammenligner to metoder til træning i familiebaseret behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Klinikere, der behandler unge og accepterer Medicaid-forsikring inden for en forudbestemt gruppe af deltagende Californiens amter, vil blive randomiseret til at modtage enten webbaseret træning (WBT) eller live to-dages træning i FBT.
Der vil blive indsamlet data om gennemførligheden, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og effektiviteten af træningen (web-baseret vs. live).
Efter træning kan en undergruppe af klinikere vælge gruppekonsultation i et år.
Konsultationsgrupper vil blive holdt adskilt efter træningstilstand.
Der vil også blive indsamlet data fra klinikere om, i hvilket omfang de opfatter selve behandlingen (dvs. FBT) som gennemførlig, acceptabel og passende for Medicaid-forsikrede unge.
Ud over implementeringsresultater vil afidentificerede kliniske data blive indsamlet fra udbydere om deres tilfælde op til et år efter den indledende uddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk udbyder med licens til at praktisere i staten Californien eller ulicenserede udbydere af mental sundhed i Californien, som formelt er ansat af deres agentur/klinik og har en autoriseret klinisk supervisor, der accepterer at tage juridisk ansvar for alle sager, der behandles med FBT
- Skal behandle patienter med Medicaid-forsikring i et deltagende amt
Ekskluderingskriterier:
- Studerende (praktikstuderende, praktikanter, eksterne) eller andre elever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Web-baseret træning
Web-baseret træning vil give online træning primært fokuseret på familiebaseret behandling og passende tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Web-baseret træning vil blive opdelt i træningsmoduler, som vil blive gennemført af deltagerne i løbet af 6-8 uger.
Træningen vil omfatte didaktiske træningsvideoer, videntjek, eksempelsessioner og et bibliotek med ressourcer.
|
Aktiv komparator: Live træning
Livetræning vil omfatte to dages ekspertstyret livetræning (via zoom).
Indholdet af uddannelsen vil ligne det, der gives i webbaseret træning, primært med fokus på familiebaseret behandling og passende tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Livetræningen vil blive leveret af to trænere i løbet af to dage via Zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der gennemfører uddannelse
Tidsramme: Eftertræning (målt på tidspunktet for planlagt afslutning, hvilket vil være 10 uger fra starten af webbaseret træning eller på andendagen af livetræning)
|
Træningsgennemførelse vil være antallet af deltagere, der gennemfører hele træningsforløbet.
|
Eftertræning (målt på tidspunktet for planlagt afslutning, hvilket vil være 10 uger fra starten af webbaseret træning eller på andendagen af livetræning)
|
Ændring i familiebaseret behandlingsvidenvurdering (FBT-KA) score ved efteruddannelse
Tidsramme: Baseline og eftertræning (målt umiddelbart efter afslutning af træning)
|
FBT Knowledge Assessment (FBT-KA) er en multiple-choice-test med 18 punkter, der måler viden om FBT.
Scoringer spænder fra 0 til 18, hvor højere score indikerer mere viden.
Ændring vil blive undersøgt fra baseline (før-træning) til efter-træning.
|
Baseline og eftertræning (målt umiddelbart efter afslutning af træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der modtager FBT-konsultation ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Udbydere vil rapportere om deres modtagelse (ja/nej) af FBT-specifik konsultation i de 12 måneder efter afslutningen af uddannelsen.
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23MH120347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun