- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389657
Optimering af udbyderuddannelse i spiseforstyrrelser (OPTED) (OPTED)
17. juli 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Formidling og implementering af familiebaseret behandling i offentligt finansierede klinikker: Optimering af udbyderens træning i spiseforstyrrelser (OPTED)
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for mentale sundhedsklinikere, der sammenligner to metoder til træning i familiebaseret behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg for mentale sundhedsklinikere, der sammenligner to metoder til træning i familiebaseret behandling (FBT) for restriktive spiseforstyrrelser.
Klinikere, der behandler unge og accepterer Medicaid-forsikring inden for en forudbestemt gruppe af deltagende Californiens amter, vil blive randomiseret til at modtage enten webbaseret træning (WBT) eller live to-dages træning i FBT.
Der vil blive indsamlet data om gennemførligheden, acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og effektiviteten af træningen (web-baseret vs. live).
Efter træning kan en undergruppe af klinikere vælge gruppekonsultation i et år.
Konsultationsgrupper vil blive holdt adskilt efter træningstilstand.
Der vil også blive indsamlet data fra klinikere om, i hvilket omfang de opfatter selve behandlingen (dvs. FBT) som gennemførlig, acceptabel og passende for Medicaid-forsikrede unge.
Ud over implementeringsresultater vil afidentificerede kliniske data blive indsamlet fra udbydere om deres tilfælde op til et år efter den indledende uddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Psykiatrisk udbyder med licens til at praktisere i staten Californien eller ulicenserede udbydere af mental sundhed i Californien, som formelt er ansat af deres agentur/klinik og har en autoriseret klinisk supervisor, der accepterer at tage juridisk ansvar for alle sager, der behandles med FBT
- Skal behandle patienter med Medicaid-forsikring i et deltagende amt
Ekskluderingskriterier:
- Studerende (praktikstuderende, praktikanter, eksterne) eller andre elever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Web-baseret træning
Web-baseret træning vil give online træning primært fokuseret på familiebaseret behandling og passende tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Web-baseret træning vil blive opdelt i træningsmoduler, som vil blive gennemført af deltagerne i løbet af 6-8 uger.
Træningen vil omfatte didaktiske træningsvideoer, videntjek, eksempelsessioner og et bibliotek med ressourcer.
|
|
Aktiv komparator: Live træning
Livetræning vil omfatte to dages ekspertstyret livetræning (via zoom).
Indholdet af uddannelsen vil ligne det, der gives i webbaseret træning, primært med fokus på familiebaseret behandling og passende tilpasninger til behandlingsmodellen.
|
Livetræningen vil blive leveret af to trænere i løbet af to dage via Zoom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der gennemfører træning
Tidsramme: Post-træning (målt på tidspunktet for planlagt færdiggørelse, som vil være 10 uger fra starten af webbaseret træning eller på den anden dag med liveuddannelse)
|
Uddannelsesafslutning vil være antallet af deltagere, der gennemfører det fulde træningsforløb.
|
Post-træning (målt på tidspunktet for planlagt færdiggørelse, som vil være 10 uger fra starten af webbaseret træning eller på den anden dag med liveuddannelse)
|
|
Familiebaseret behandlingskendskabsvurdering (FBT-KA) score ved post-træning
Tidsramme: Baseline og efter træning (målt umiddelbart efter afslutningen af træning)
|
FBT-videnvurderingen (FBT-KA) er en 28-punkts multiple-choice-test, der måler viden om FBT.
Resultater spænder fra 0 til 28, med højere score, der indikerer mere viden.
|
Baseline og efter træning (målt umiddelbart efter afslutningen af træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager FBT -konsultation efter 12 måneder
Tidsramme: 12-måneders opfølgning (målt efter 12 måneder fra fristen for gennemførelse af træning)
|
Udbydere rapporterer om deres kvittering (ja/nej) af FBT-specifik konsultation i de 12 måneder efter afslutningen af træning.
|
12-måneders opfølgning (målt efter 12 måneder fra fristen for gennemførelse af træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K23MH120347 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret træning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
Penn State UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater