- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389657
Otimizando o Treinamento de Provedores em Transtornos Alimentares (OPTED) (OPTED)
17 de julho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Disseminação e Implementação de Tratamento Familiar em Clínicas com Financiamento Público: Otimizando o Treinamento de Provedores em Distúrbios Alimentares (OPTED)
Este é um estudo controlado randomizado para médicos de saúde mental comparando dois métodos de treinamento em tratamento familiar (FBT) para transtornos alimentares restritivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado randomizado para médicos de saúde mental comparando dois métodos de treinamento em tratamento familiar (FBT) para transtornos alimentares restritivos.
Os médicos que tratam de jovens e aceitam o seguro Medicaid dentro de um grupo predeterminado de condados participantes da Califórnia serão randomizados para receber treinamento baseado na Web (WBT) ou treinamento ao vivo de dois dias em FBT.
Serão coletados dados sobre a viabilidade, aceitabilidade, adequação e eficácia do treinamento (baseado na Web x ao vivo).
Após o treinamento, um subconjunto de médicos pode optar pela consulta em grupo por um ano.
Os grupos de consulta serão mantidos separados por condição de treinamento.
Também serão coletados dados de médicos sobre até que ponto eles percebem o tratamento em si (ou seja, FBT) como viável, aceitável e apropriado para jovens segurados pelo Medicaid.
Além dos resultados da implementação, dados clínicos não identificados serão coletados dos provedores sobre seus casos até um ano após o treinamento inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedor de saúde mental licenciado para praticar no estado da Califórnia, ou provedores de saúde mental não licenciados na Califórnia que são formalmente empregados por sua agência/clínica e têm um supervisor clínico licenciado que concorda em assumir a responsabilidade legal por quaisquer casos tratados com FBT
- Deve tratar pacientes com seguro Medicaid em um condado participante
Critério de exclusão:
- Alunos (alunos de estágio, estagiários, externos) ou outros alunos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento baseado na Web
O treinamento baseado na Web fornecerá treinamento online focado principalmente no tratamento baseado na família e nas adaptações apropriadas ao modelo de tratamento.
|
O treinamento baseado na Web será dividido em módulos de treinamento que serão concluídos pelos participantes ao longo de 6 a 8 semanas.
O treinamento incluirá vídeos de treinamento didático, verificações de conhecimento, sessões de exemplo e uma biblioteca de recursos.
|
|
Comparador Ativo: Treinamento ao vivo
O treinamento ao vivo incluirá dois dias de treinamento ao vivo conduzido por especialistas (via zoom).
O conteúdo do treinamento será semelhante ao fornecido no treinamento baseado na web, focado principalmente no tratamento baseado na família e nas adaptações adequadas ao modelo de tratamento.
|
O treinamento ao vivo será ministrado por dois instrutores ao longo de dois dias via Zoom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que completam o treinamento
Prazo: Pós-treinamento (medido no momento da conclusão planejada, que será 10 semanas após o início do treinamento baseado na Web ou no segundo dia de treinamento ao vivo)
|
A conclusão do treinamento será o número de participantes que concluem o curso completo do treinamento.
|
Pós-treinamento (medido no momento da conclusão planejada, que será 10 semanas após o início do treinamento baseado na Web ou no segundo dia de treinamento ao vivo)
|
|
Pontuação de avaliação de conhecimento de tratamento familiar (FBT-KA) no pós-treinamento
Prazo: Linha de base e pós-treinamento (medido imediatamente após a conclusão do treinamento)
|
A Avaliação do Conhecimento do FBT (FBT-KA) é um teste de 28 itens de múltipla escolha que mede o conhecimento sobre o FBT.
As pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando mais conhecimento.
|
Linha de base e pós-treinamento (medido imediatamente após a conclusão do treinamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que recebem consulta do FBT aos 12 meses
Prazo: 12 meses de acompanhamento (medido aos 12 meses a partir do prazo para a conclusão do treinamento)
|
Os provedores relatarão o recebimento (sim/não) da consulta específica do FBT nos 12 meses após a conclusão do treinamento.
|
12 meses de acompanhamento (medido aos 12 meses a partir do prazo para a conclusão do treinamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5K23MH120347 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .