- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05389657
Az étkezési zavarokkal kapcsolatos szolgáltatói képzés optimalizálása (OPTED) (OPTED)
2023. szeptember 20. frissítette: University of California, San Francisco
A családalapú kezelés terjesztése és megvalósítása közfinanszírozott klinikákon: Az étkezési zavarokkal kapcsolatos szolgáltatói képzés optimalizálása (OPTED)
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a mentálhigiénés klinikusok körében, amely két módszert hasonlít össze a korlátozó táplálkozási zavarok családalapú kezelésében (FBT).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat a mentálhigiénés klinikusok körében, amely két módszert hasonlít össze a korlátozó táplálkozási zavarok családalapú kezelésében (FBT).
Azokat a klinikusokat, akik fiatalokat kezelnek és Medicaid-biztosítást fogadnak el a részt vevő kaliforniai megyék előre meghatározott csoportjában, véletlenszerűen választják ki, hogy web-alapú képzésben (WBT) vagy élő, kétnapos FBT-képzésben részesüljenek.
Adatokat gyűjtenek a képzés megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról, megfelelőségéről és hatékonyságáról (web alapú vagy élő).
A képzést követően a klinikusok egy része egy évre választhatja a csoportos konzultációt.
A konzultációs csoportokat képzési feltételek szerint külön kell tartani.
Adatokat gyűjtenek a klinikusoktól arról is, hogy magát a kezelést (azaz az FBT-t) milyen mértékben tartják megvalósíthatónak, elfogadhatónak és megfelelőnek a Medicaid-biztosítással rendelkező fiatalok számára.
A megvalósítás eredményein túlmenően az alapképzést követő egy éven belül az azonosítatlan klinikai adatokat gyűjtik a szolgáltatók eseteikről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
85
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kalifornia államban gyakorlati engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szolgáltató, vagy Kalifornia állam engedély nélküli mentálhigiénés szolgáltatója, akik hivatalosan az ügynökségük/klinikájuk alkalmazásában állnak, és rendelkeznek engedéllyel rendelkező klinikai felügyelővel, aki vállalja, hogy jogi felelősséget vállal minden FBT-vel kezelt esetért.
- Egy részt vevő megyében Medicaid biztosítással rendelkező betegeket kell kezelnie
Kizárási kritériumok:
- Diákok (gyakorlati hallgatók, gyakornokok, externusok) vagy más tanulók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Web alapú képzés
A webalapú képzés elsősorban a családi kezelésre és a kezelési modell megfelelő adaptálására összpontosító online képzést nyújt.
|
A webalapú képzés képzési modulokra oszlik, amelyeket a résztvevők 6-8 hét alatt teljesítenek.
A képzés didaktikai oktatóvideókat, tudásellenőrzéseket, példafoglalkozásokat és forráskönyvtárat fog tartalmazni.
|
Aktív összehasonlító: Élő edzés
Az élő képzés két napos, szakértők által vezetett élő képzést tartalmaz (a zoommal).
A képzés tartalma hasonló lesz a web alapú képzéshez, elsősorban a családi kezelésre és a kezelési modellhez való megfelelő adaptációra fókuszálva.
|
Az élő képzést két tréner tartja két nap alatt a Zoomon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A képzést elvégző résztvevők száma
Időkeret: Utóképzés (a tervezett befejezés időpontjában mérve, ami a webes képzés kezdetétől számított 10 hét, vagy az élő képzés második napján történik)
|
A képzés teljesítése azon résztvevők száma, akik a teljes képzési kurzust elvégzik.
|
Utóképzés (a tervezett befejezés időpontjában mérve, ami a webes képzés kezdetétől számított 10 hét, vagy az élő képzés második napján történik)
|
Változás a családalapú kezelési ismeretek értékelésében (FBT-KA) a képzés utáni pontszámban
Időkeret: Kiindulási és edzés utáni állapot (közvetlenül a képzés befejezése után mérve)
|
Az FBT Knowledge Assessment (FBT-KA) egy 18 tételből álló feleletválasztós teszt, amely az FBT-vel kapcsolatos ismereteket méri.
A pontszámok 0-tól 18-ig terjednek, a magasabb pontszámok több tudást jeleznek.
A változást az alapállapottól (edzés előtti) az edzés utániig vizsgálják.
|
Kiindulási és edzés utáni állapot (közvetlenül a képzés befejezése után mérve)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik FBT konzultációban részesülnek 12 hónapban
Időkeret: 12 hónapos követés
|
A szolgáltatók a képzés befejezését követő 12 hónapon belül beszámolnak az FBT-specifikus konzultáció megérkezéséről (igen/nem).
|
12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K23MH120347 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Web alapú képzés
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Seattle Children's HospitalBefejezveKrónikus fájdalom | Fejfájás | Központi szenzibilizációEgyesült Államok
-
Clínica BazterricaVisszavont
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás