- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389657
Optymalizacja szkolenia dostawców w zakresie zaburzeń odżywiania (OPTED) (OPTED)
17 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Rozpowszechnianie i wdrażanie leczenia opartego na rodzinie w klinikach finansowanych ze środków publicznych: optymalizacja szkolenia dostawców w zakresie zaburzeń odżywiania (OPTED)
Jest to randomizowane badanie kontrolowane dla klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym, porównujące dwie metody treningu w ramach leczenia rodzinnego (FBT) w przypadku restrykcyjnych zaburzeń odżywiania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie kontrolowane dla klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym, porównujące dwie metody treningu w ramach leczenia rodzinnego (FBT) w przypadku restrykcyjnych zaburzeń odżywiania.
Klinicyści, którzy leczą młodzież i akceptują ubezpieczenie Medicaid we wcześniej określonej grupie uczestniczących hrabstw Kalifornii, zostaną losowo przydzieleni do udziału w szkoleniu internetowym (WBT) lub dwudniowym szkoleniu na żywo z FBT.
Zostaną zebrane dane dotyczące wykonalności, akceptowalności, stosowności i skuteczności szkolenia (internetowe vs. na żywo).
Po szkoleniu część klinicystów może zdecydować się na konsultacje grupowe na okres jednego roku.
Grupy konsultacyjne będą odseparowane od stanu wyszkolenia.
Dane będą również zbierane od klinicystów na temat stopnia, w jakim postrzegają samo leczenie (tj. FBT) jako wykonalne, akceptowalne i odpowiednie dla młodzieży objętej ubezpieczeniem Medicaid.
Oprócz wyników wdrożenia, od usługodawców będą zbierane anonimowe dane kliniczne dotyczące ich przypadków przez okres do jednego roku po szkoleniu wstępnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawca usług w zakresie zdrowia psychicznego posiadający licencję na wykonywanie zawodu w stanie Kalifornia lub nielicencjonowani dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego w Kalifornii, którzy są formalnie zatrudnieni przez ich agencję/klinikę i mają licencjonowanego przełożonego klinicznego, który zgadza się wziąć odpowiedzialność prawną za wszelkie przypadki leczenia FBT
- Musi leczyć pacjentów z ubezpieczeniem Medicaid w uczestniczącym hrabstwie
Kryteria wyłączenia:
- Studenci (praktykanci, stażyści, eksterniści) lub inni uczący się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie internetowe
Szkolenia internetowe będą zapewniać szkolenia online skoncentrowane przede wszystkim na leczeniu rodzinnym i odpowiednich adaptacjach do modelu leczenia.
|
Szkolenie internetowe będzie podzielone na moduły szkoleniowe, które uczestnicy ukończą w ciągu 6-8 tygodni.
Szkolenie będzie obejmować dydaktyczne filmy szkoleniowe, testy wiedzy, przykładowe sesje i bibliotekę zasobów.
|
|
Aktywny komparator: Trening na żywo
Szkolenie na żywo będzie obejmowało dwa dni szkolenia na żywo prowadzonego przez ekspertów (przez Zoom).
Treść szkolenia będzie zbliżona do szkolenia internetowego, skupiona przede wszystkim na leczeniu rodzinnym i odpowiednich adaptacjach do modelu leczenia.
|
Szkolenie na żywo będzie prowadzone przez dwóch trenerów w ciągu dwóch dni za pośrednictwem Zoom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończą szkolenie
Ramy czasowe: Po szkoleniu (mierzone w momencie planowanego ukończenia, czyli 10 tygodni od rozpoczęcia szkolenia internetowego lub drugiego dnia szkolenia na żywo)
|
Ukończenie szkolenia będzie liczbą uczestników, którzy ukończą pełny kurs szkolenia.
|
Po szkoleniu (mierzone w momencie planowanego ukończenia, czyli 10 tygodni od rozpoczęcia szkolenia internetowego lub drugiego dnia szkolenia na żywo)
|
|
Rodzinny ocena wiedzy o leczeniu (FBT-KA) przy po szkoleniu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po treningu (mierzona bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
|
Ocena wiedzy FBT (FBT-KA) to 28-elementowy test wielokrotnego wyboru, który mierzy wiedzę na temat FBT.
Wyniki wahają się od 0 do 28, a wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę.
|
Linia wyjściowa i po treningu (mierzona bezpośrednio po zakończeniu szkolenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymują konsultację FBT po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (mierzona w ciągu 12 miesięcy od terminu zakończenia szkolenia)
|
Dostawcy zgłoszą się o swoim pokwitowaniu (tak/nie) konsultacji specyficznych dla FBT w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu szkolenia.
|
12-miesięczna obserwacja (mierzona w ciągu 12 miesięcy od terminu zakończenia szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23MH120347 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .