- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389657
Školení poskytovatelů optimalizace v oblasti poruch příjmu potravy (OPTED) (OPTED)
20. září 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Šíření a zavádění rodinné léčby ve veřejně financovaných klinikách: Optimalizace školení poskytovatelů v oblasti poruch příjmu potravy (OPTED)
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie pro klinické lékaře v oblasti duševního zdraví, která srovnává dvě metody školení v rodinné léčbě (FBT) pro restriktivní poruchy příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie pro klinické lékaře v oblasti duševního zdraví, která srovnává dvě metody školení v rodinné léčbě (FBT) pro restriktivní poruchy příjmu potravy.
Kliničtí lékaři, kteří léčí mládež a přijímají pojištění Medicaid v rámci předem určené skupiny zúčastněných kalifornských hrabství, budou náhodně vybráni tak, aby absolvovali školení na webu (WBT) nebo živé dvoudenní školení v oblasti FBT.
Budou shromažďována data o proveditelnosti, přijatelnosti, vhodnosti a účinnosti školení (webové vs. živé).
Po školení se může podskupina lékařů rozhodnout pro skupinové konzultace po dobu jednoho roku.
Konzultační skupiny budou odděleny podle podmínek školení.
Od lékařů budou také shromažďována data o tom, do jaké míry vnímají samotnou léčbu (tj. FBT) jako proveditelnou, přijatelnou a vhodnou pro mládež pojištěnou Medicaidem.
Kromě výsledků implementace budou od poskytovatelů shromažďována deidentifikovaná klinická data o jejich případech až jeden rok po úvodním školení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatel duševního zdraví s licencí k výkonu praxe ve státě Kalifornie nebo nelicencovaní poskytovatelé duševního zdraví v Kalifornii, kteří jsou formálně zaměstnáni jejich agenturou/klinikou a mají licencovaného klinického supervizora, který souhlasí s tím, že převezme právní odpovědnost za všechny případy léčené FBT
- Musí léčit pacienty s pojištěním Medicaid v zúčastněném kraji
Kritéria vyloučení:
- Studenti (studenti praxe, stážisté, externisté) nebo jiní studenti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webové školení
Webové školení poskytne online školení primárně zaměřené na rodinnou léčbu a vhodné přizpůsobení modelu léčby.
|
Webové školení bude rozděleno do školicích modulů, které účastníci absolvují v průběhu 6-8 týdnů.
Školení bude zahrnovat didaktická školicí videa, kontroly znalostí, ukázkové sezení a knihovnu zdrojů.
|
Aktivní komparátor: Živý trénink
Živé školení bude zahrnovat dva dny odborného živého školení (přes zoom).
Obsah školení bude podobný jako u webového školení, primárně zaměřeného na rodinnou léčbu a vhodné přizpůsobení modelu léčby.
|
Živý trénink budou zajišťovat dva trenéři v průběhu dvou dnů přes Zoom.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří absolvují školení
Časové okno: Po školení (měřeno v době plánovaného ukončení, což bude 10 týdnů od zahájení webového školení nebo druhý den živého školení)
|
Dokončení školení bude počet účastníků, kteří absolvují celý kurz školení.
|
Po školení (měřeno v době plánovaného ukončení, což bude 10 týdnů od zahájení webového školení nebo druhý den živého školení)
|
Změna skóre v hodnocení znalostí o rodinné léčbě (FBT-KA) po školení
Časové okno: Základní a po tréninku (měřeno bezprostředně po ukončení tréninku)
|
FBT Knowledge Assessment (FBT-KA) je 18bodový test s výběrem z více možností, který měří znalosti o FBT.
Skóre se pohybuje od 0 do 18, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí.
Bude se zkoumat změna od výchozího stavu (před tréninkem) po trénink po tréninku.
|
Základní a po tréninku (měřeno bezprostředně po ukončení tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří po 12 měsících obdrží konzultaci FBT
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Poskytovatelé podají zprávu o obdržení (ano/ne) konzultace specifické pro FBT do 12 měsíců po dokončení školení.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5K23MH120347 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Webové školení
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; NCIC Clinical... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKarcinom, duktální, prsníSpojené království, Holandsko, Irsko, Švýcarsko, Austrálie, Singapur, Nový Zéland, Belgie, Kanada, Itálie, Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýOdporový trénink Flexi Band versus EMS cvičení u pacientů s diagnózou maligních onemocnění (FREEDOM)Zánět | Rakovina | Svalová atrofie | Rakovina kachexieNěmecko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Universidad de LeónDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolNeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezitaNěmecko
-
Universidad de GranadaDokončenoSportovní fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-Nürnberg; Siemens AG; Bavarian Research Foundation, Munich... a další spolupracovníciDokončenoSarkopenická obezita
-
Prof. Dr. Frank MoorenDokončeno
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolUniversity of Erlangen-NürnbergStaženo