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摂食障害におけるプロバイダートレーニングの最適化 (OPTED) (OPTED)

2023年9月20日 更新者:University of California, San Francisco

公的資金による診療所における家族ベースの治療の普及と実施:摂食障害におけるプロバイダートレーニングの最適化(OPTED)

これは、制限的摂食障害の家族ベースの治療 (FBT) におけるトレーニングの 2 つの方法を比較するメンタルヘルス臨床医向けのランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

これは、制限的摂食障害の家族ベースの治療 (FBT) におけるトレーニングの 2 つの方法を比較するメンタルヘルス臨床医向けのランダム化比較試験です。 青少年を治療し、参加しているカリフォルニア郡の所定のグループ内でメディケイド保険を受け入れる臨床医は、ウェブベースのトレーニング (WBT) または FBT での 2 日間のライブトレーニングを受けるために無作為に割り付けられます。 トレーニングの実現可能性、受容性、適切性、有効性 (Web ベースとライブ) に関するデータが収集されます。 トレーニングの後、一部の臨床医は 1 年間のグループ コンサルテーションを選択できます。 相談グループは、トレーニング条件によって分けられます。 また、メディケイド保険に加入している若者にとって、治療自体 (つまり、FBT) が実行可能で、受け入れられ、適切であると彼らがどの程度認識しているかについて、臨床医からデータが収集されます。 実装の結果に加えて、最初のトレーニングから最大 1 年後までのケースについて、匿名化された臨床データがプロバイダーから収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

85

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94103
        • University of California, San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • カリフォルニア州で開業する認可を受けたメンタルヘルス提供者、またはカリフォルニア州の無認可のメンタルヘルス提供者で、正式に所属機関/クリニックに雇用されており、認可を受けた臨床監督者が FBT で治療されたすべてのケースについて法的責任を負うことに同意している
  • 参加郡のメディケイド保険で患者を治療しなければならない

除外基準:

- 学生(実習生、インターン、エクスターン)またはその他の学習者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Web ベースのトレーニング
Web ベースのトレーニングでは、主に家族ベースの治療と治療モデルへの適切な適応に焦点を当てたオンライン トレーニングを提供します。
Web ベースのトレーニングはトレーニング モジュールに分割され、参加者は 6 ~ 8 週間かけて修了します。 トレーニングには、教訓的なトレーニング ビデオ、知識チェック、サンプル セッション、およびリソースのライブラリが含まれます。
アクティブコンパレータ:ライブトレーニング
ライブ トレーニングには、専門家による 2 日間のライブ トレーニング (ズームを使用) が含まれます。 トレーニングの内容は、主に家族ベースの治療と治療モデルへの適切な適応に焦点を当てた、Web ベースのトレーニングで提供されるものと同様です。
ライブ トレーニングは、Zoom を使用して 2 日間にわたって 2 人のトレーナーによって配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修修了者数
時間枠:トレーニング後 (Web ベースのトレーニングの開始から 10 週間後の計画完了時、またはライブ トレーニングの 2 日目に測定)
トレーニングの完了は、トレーニングの全コースを完了した参加者の数になります。
トレーニング後 (Web ベースのトレーニングの開始から 10 週間後の計画完了時、またはライブ トレーニングの 2 日目に測定)
トレーニング後の家族ベースの治療知識評価(FBT-KA)スコアの変化
時間枠:ベースラインとトレーニング後(トレーニング完了直後に測定)
FBT 知識評価 (FBT-KA) は、FBT に関する知識を測定する 18 項目の多肢選択式テストです。 スコアの範囲は 0 ~ 18 で、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。 ベースライン(トレーニング前)からトレーニング後までの変化を調べます。
ベースラインとトレーニング後(トレーニング完了直後に測定)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12ヶ月でFBT相談を受けた参加者数
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
プロバイダーは、トレーニングの完了後 12 か月以内に、FBT 固有のコンサルテーションの受領 (はい/いいえ) について報告します。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erin C Accurso, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月14日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月24日

最初の投稿 (実際)

2022年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Web ベースのトレーニングの臨床試験

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