- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389657
Optimierung der Schulung von Anbietern bei Essstörungen (OPTED) (OPTED)
17. Juli 2025 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Verbreitung und Implementierung der familienbasierten Behandlung in öffentlich finanzierten Kliniken: Optimierung der Anbieterschulung bei Essstörungen (OPTED)
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie für Kliniker für psychische Gesundheit, die zwei Methoden des Trainings in der familienbasierten Behandlung (FBT) für restriktive Essstörungen vergleicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie für Kliniker für psychische Gesundheit, die zwei Methoden des Trainings in der familienbasierten Behandlung (FBT) für restriktive Essstörungen vergleicht.
Kliniker, die Jugendliche behandeln und eine Medicaid-Versicherung innerhalb einer vorbestimmten Gruppe teilnehmender kalifornischer Bezirke akzeptieren, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder ein webbasiertes Training (WBT) oder ein zweitägiges Live-Training in FBT zu erhalten.
Es werden Daten zur Durchführbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit und Wirksamkeit des Trainings (webbasiert vs. live) erhoben.
Nach der Schulung kann sich eine Untergruppe von Klinikern für eine einjährige Gruppenberatung entscheiden.
Beratungsgruppen werden nach Trainingszustand getrennt gehalten.
Es werden auch Daten von Ärzten darüber erhoben, inwieweit sie die Behandlung selbst (d. h. FBT) als machbar, akzeptabel und angemessen für Medicaid-versicherte Jugendliche wahrnehmen.
Zusätzlich zu den Implementierungsergebnissen werden bis zu einem Jahr nach der Erstschulung anonymisierte klinische Daten von Anbietern zu ihren Fällen erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Psychiatriedienstleister, die im Bundesstaat Kalifornien zum Praktizieren zugelassen sind, oder nicht lizenzierte Psychiatriedienstleister in Kalifornien, die offiziell bei ihrer Agentur/Klinik angestellt sind und einen zugelassenen klinischen Supervisor haben, der sich bereit erklärt, die rechtliche Verantwortung für alle Fälle zu übernehmen, die mit FBT behandelt werden
- Muss Patienten mit Medicaid-Versicherung in einem teilnehmenden Landkreis behandeln
Ausschlusskriterien:
- Studierende (Praktikanten, Praktikanten, Externe) oder andere Lernende
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Webbasiertes Training
Web Based Training bietet Online-Schulungen, die sich hauptsächlich auf die familienbasierte Behandlung und angemessene Anpassungen des Behandlungsmodells konzentrieren.
|
Das webbasierte Training wird in Trainingsmodule unterteilt, die von den Teilnehmern im Laufe von 6-8 Wochen absolviert werden.
Die Schulung umfasst didaktische Schulungsvideos, Wissenstests, Beispielsitzungen und eine Bibliothek mit Ressourcen.
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Aktiver Komparator: Live-Training
Das Live-Training umfasst zwei Tage von Experten geleitetes Live-Training (über Zoom).
Der Inhalt der Schulung wird ähnlich wie bei webbasierten Schulungen sein und sich hauptsächlich auf die familienbasierte Behandlung und angemessene Anpassungen des Behandlungsmodells konzentrieren.
|
Das Live-Training wird von zwei Trainern im Laufe von zwei Tagen über Zoom durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die das Training absolvieren
Zeitfenster: Nach dem Training (gemessen zum Zeitpunkt der geplanten Fertigstellung, die 10 Wochen ab Beginn des webbasierten Trainings oder am zweiten Tag des Live-Trainings betragen wird)
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Die Abschluss des Trainings ist die Anzahl der Teilnehmer, die den vollständigen Schulungsverlauf absolvieren.
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Nach dem Training (gemessen zum Zeitpunkt der geplanten Fertigstellung, die 10 Wochen ab Beginn des webbasierten Trainings oder am zweiten Tag des Live-Trainings betragen wird)
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FBT-KA-Score für familienbasierte Behandlungswissensbewertung (FBT-KA) bei der Nachtrage nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie und Nachtraining (gemessen unmittelbar nach Abschluss des Trainings)
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Die FBT-Wissensbewertung (FBT-KA) ist ein 28-Punkte-Multiple-Choice-Test, der das Wissen über FBT misst.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 28, wobei höhere Bewertungen mehr Wissen anzeigen.
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Grundlinie und Nachtraining (gemessen unmittelbar nach Abschluss des Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die nach 12 Monaten eine FBT -Konsultation erhalten
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up (gemessen nach 12 Monaten nach Abschluss der Ausbildung)
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Die Anbieter berichten in den 12 Monaten nach Abschluss der Schulung über ihren Quittung (Ja/Nein) der FBT-spezifischen Konsultation.
|
12-Monats-Follow-up (gemessen nach 12 Monaten nach Abschluss der Ausbildung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5K23MH120347 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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