- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05389657
Optimisation de la formation des prestataires sur les troubles de l'alimentation (OPTED) (OPTED)
20 septembre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco
Dissémination et mise en œuvre du traitement familial dans les cliniques financées par l'État : optimiser la formation des prestataires sur les troubles de l'alimentation (OPTED)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé destiné à des cliniciens en santé mentale comparant deux méthodes de formation au traitement familial (FBT) pour les troubles alimentaires restrictifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé destiné à des cliniciens en santé mentale comparant deux méthodes de formation au traitement familial (FBT) pour les troubles alimentaires restrictifs.
Les cliniciens qui traitent les jeunes et acceptent l'assurance Medicaid au sein d'un groupe prédéterminé de comtés californiens participants seront randomisés pour recevoir soit une formation en ligne (WBT), soit une formation en direct de deux jours sur la FBT.
Des données seront recueillies sur la faisabilité, l'acceptabilité, la pertinence et l'efficacité de la formation (en ligne ou en direct).
Après la formation, un sous-ensemble de cliniciens peut opter pour une consultation de groupe pendant un an.
Les groupes de consultation seront séparés par condition de formation.
Des données seront également recueillies auprès des cliniciens sur la mesure dans laquelle ils perçoivent le traitement lui-même (c.-à-d. FBT) comme faisable, acceptable et approprié pour les jeunes assurés par Medicaid.
En plus des résultats de la mise en œuvre, des données cliniques anonymisées seront collectées auprès des prestataires sur leurs cas jusqu'à un an après la formation initiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94103
- University of California, San Francisco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prestataire de santé mentale autorisé à exercer dans l'État de Californie, ou prestataires de santé mentale non agréés en Californie qui sont officiellement employés par leur agence/clinique et ont un superviseur clinique agréé qui accepte d'assumer la responsabilité légale de tout cas traité avec FBT
- Doit traiter les patients avec une assurance Medicaid dans un comté participant
Critère d'exclusion:
- Étudiants (stagiaires, stagiaires, externes) ou autres apprenants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation en ligne
La formation en ligne fournira une formation en ligne principalement axée sur le traitement familial et les adaptations appropriées au modèle de traitement.
|
La formation en ligne sera divisée en modules de formation qui seront complétés par les participants au cours de 6 à 8 semaines.
La formation comprendra des vidéos de formation didactique, des vérifications des connaissances, des exemples de sessions et une bibliothèque de ressources.
|
Comparateur actif: Formation en direct
La formation en direct comprendra deux jours de formation en direct dirigée par des experts (via zoom).
Le contenu de la formation sera similaire à celui de la formation en ligne, principalement axé sur le traitement familial et les adaptations appropriées au modèle de traitement.
|
La formation en direct sera dispensée par deux formateurs pendant deux jours via Zoom.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui terminent la formation
Délai: Post-formation (mesuré au moment de l'achèvement prévu, qui sera de 10 semaines à compter du début de la formation en ligne, ou le deuxième jour de la formation en direct)
|
L'achèvement de la formation sera le nombre de participants qui terminent le cours complet de la formation.
|
Post-formation (mesuré au moment de l'achèvement prévu, qui sera de 10 semaines à compter du début de la formation en ligne, ou le deuxième jour de la formation en direct)
|
Changement du score de l'évaluation des connaissances sur le traitement familial (FBT-KA) après la formation
Délai: Base et post-formation (mesurée immédiatement après la fin de la formation)
|
L'évaluation des connaissances FBT (FBT-KA) est un test à choix multiples de 18 éléments qui mesure les connaissances sur FBT.
Les scores vont de 0 à 18, les scores les plus élevés indiquant plus de connaissances.
Le changement sera examiné de la ligne de base (pré-formation) à la post-formation.
|
Base et post-formation (mesurée immédiatement après la fin de la formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants qui reçoivent une consultation FBT à 12 mois
Délai: Suivi de 12 mois
|
Les prestataires rendront compte de leur réception (oui/non) d'une consultation spécifique au FBT dans les 12 mois suivant la fin de la formation.
|
Suivi de 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin C Accurso, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23MH120347 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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