Å ta informerte beslutninger i blikk og postural stabilitet: En pilotstudie (MINDGAPS)

Mangler i blikk og postural stabilitet er nært knyttet til vestibulær hypofunksjon. Disse underskuddene resulterer i svimmelhet og dårlig balanse, noe som øker risikoen for fall og andre dårlige helseutfall. Vestibulær hypofunksjon oppstår med flere tilstander og er stadig mer utbredt med økende alder. Anslagsvis 85 % av personer over 80 år opplever vestibulær hypofunksjon. Som med mange aldersrelaterte helseutfordringer (f.eks. sarkopeni, osteoporose, kardiovaskulær sykdom), er trening mye anbefalt for å avhjelpe effekten av vestibulær hypofunksjon. Vestibulær rehabilitering har vist effekt på å forbedre vestibulær hypofunksjon i tett kontrollerte kliniske studier, men effektiviteten i praksis er begrenset av to store barrierer: 1) redusert pasienttilslutning til treningsprogrammet, og 2) manglende evne til nøyaktig å vurdere vestibulær funksjon. Dette er overlappende utfordringer; mangel på tilgang til vestibulære funksjonsvurderinger hindrer effektiv dosering av rehabilitering samt overvåking av pasientens etterlevelse og fremgang. Dermed mangler personalisering og overvåking - essensielle ingredienser i nesten alle helse- eller treningsregimer - funksjonelt i vestibulær rehabiliteringspraksis.

For dette forslaget har etterforskerne utviklet MINDGAPS-systemet Making INformed Decisions in Gaze and Postural Stability (MINDGAPS), som bruker bærbar sensorteknologi for å gi enkle, presise mål på blikk og postural stabilitet, samt fjernovervåking av pasientens overholdelse av vestibulære øvelser . I tillegg utnytter MINDGAPS NIH Toolbox-data for å vise pasientstatus sammenlignet med normative verdier og for å indikere fremgang over tid i forhold til målefeil. Dette muliggjør anvendelse av to innovative atferdsvitenskapelige prinsipper som tar sikte på å lette pasientens etterlevelse: 1) sosial normering; sammenligning av en pasient med hennes eller hans jevnaldrende, og 2) hyppig overvåking av fremgang og utfall. Denne studien er designet for å undersøke den foreløpige effekten av MINDGAPS-systemet, sammen med gjennomførbarheten, sikkerheten og akseptabel bruken av det i praksis. Denne studien vil bruke en enkelt kohort, dobbel baseline-design (n=30 eldre voksne med vestibulær hypofunksjon). Etter baseline-fasen (kontrollfasen), vil alle deltakerne fullføre 6 uker med individualisert vestibulær rehabilitering informert av MINDGAPS-systemet. Den foreløpige effekten av intervensjonen vil bli undersøkt ved å sammenligne datastyrte dynamiske synsskarphet (cDVA)-skårer under intervensjonsfasen med cDVA-skårer under grunnlinjefasen. Gjennomførbarheten og sikkerheten til intervensjonen vil bli undersøkt i forhold til a priori terskler for rekruttering, oppbevaring og etterlevelse, samt registrering av uønskede hendelser. Til slutt vil akseptabiliteten og fjern-/telehelse-evnen til systemet bli utforsket ved hjelp av en blandet metodeanalyse, som vil informere om systemforbedring som forberedelse til en fremtidig R01-innlevering (fase II klinisk studie).