Podejmowanie świadomych decyzji w zakresie spojrzenia i stabilności postawy: pilotażowe studium wykonalności (MINDGAPS)

Deficyty w spojrzeniu i stabilności postawy są ściśle związane z niedoczynnością przedsionkową. Te deficyty skutkują zawrotami głowy i słabą równowagą, zwiększając ryzyko upadków i innych złych skutków zdrowotnych. Niedoczynność przedsionka występuje w kilku stanach i jest coraz bardziej powszechna wraz z wiekiem. Szacuje się, że 85% osób w wieku powyżej 80 lat doświadcza niedoczynności przedsionkowej. Podobnie jak w przypadku wielu wyzwań zdrowotnych związanych z wiekiem (np. sarkopenia, osteoporoza, choroby sercowo-naczyniowe), ćwiczenia są szeroko zalecane w celu złagodzenia skutków niedoczynności układu przedsionkowego. Rehabilitacja przedsionkowa wykazała skuteczność w poprawie niedoczynności przedsionkowej w ściśle kontrolowanych badaniach klinicznych, ale skuteczność w praktyce jest ograniczona przez dwie główne bariery: 1) zmniejszone przestrzeganie przez pacjenta programu ćwiczeń oraz 2) niemożność dokładnej oceny funkcji przedsionkowej. Są to nakładające się wyzwania; brak dostępu do oceny funkcji układu przedsionkowego utrudnia skuteczne dawkowanie rehabilitacji oraz monitorowanie przestrzegania zaleceń i postępów pacjenta. Tak więc personalizacja i monitorowanie – podstawowe składniki prawie każdego programu zdrowotnego lub ćwiczeń – są funkcjonalnie niedostępne w praktyce rehabilitacji układu przedsionkowego.

Na potrzeby tej propozycji badacze opracowali system podejmowania świadomych decyzji w spojrzeniu i stabilności postawy (MINDGAPS), który wykorzystuje technologię czujników do noszenia w celu zapewnienia prostych, precyzyjnych pomiarów stabilności spojrzenia i postawy, a także zdalnego monitorowania przestrzegania przez pacjenta ćwiczeń przedsionkowych . Dodatkowo MINDGAPS wykorzystuje dane NIH Toolbox do wyświetlania stanu pacjenta w porównaniu z wartościami normatywnymi i do wskazywania postępu w czasie w stosunku do błędu pomiaru. Umożliwia to zastosowanie dwóch innowacyjnych zasad nauk behawioralnych, których celem jest ułatwienie przestrzegania zaleceń przez pacjentów: 1) normy społeczne; porównanie pacjenta z rówieśnikami oraz 2) częste monitorowanie postępów i wyników. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wstępnej skuteczności systemu MINDGAPS, wraz z wykonalnością, bezpieczeństwem i akceptacją jego zastosowania w praktyce. W tym badaniu zostanie wykorzystany projekt pojedynczej kohorty z podwójną linią bazową (n=30 starszych osób dorosłych z niedoczynnością przedsionka). Po fazie wyjściowej (kontrolnej) wszyscy uczestnicy przejdą 6-tygodniową zindywidualizowaną rehabilitację przedsionkową opartą na systemie MINDGAPS. Wstępna skuteczność interwencji zostanie zbadana poprzez porównanie skomputeryzowanych wyników dynamicznej ostrości wzroku (cDVA) podczas fazy interwencji z wynikami cDVA podczas fazy początkowej. Wykonalność i bezpieczeństwo interwencji zostaną zbadane w odniesieniu do a priori progów rekrutacji, retencji i przestrzegania zaleceń, a także rejestrowania zdarzeń niepożądanych. Wreszcie, akceptowalność i możliwości systemu w zakresie zdalnego/telezdrowia zostaną zbadane przy użyciu analizy metod mieszanych, która posłuży do udoskonalenia systemu w ramach przygotowań do przyszłego zgłoszenia R01 (badanie kliniczne fazy II).