Принятие обоснованных решений в отношении устойчивости взгляда и позы: пилотное технико-экономическое обоснование (MINDGAPS)

Дефицит взора и постуральной устойчивости тесно связан с вестибулярной гипофункцией. Этот дефицит приводит к головокружению и нарушению равновесия, увеличивая риск падений и других неблагоприятных последствий для здоровья. Вестибулярная гипофункция возникает при нескольких состояниях и становится все более распространенной с возрастом. По оценкам, 85% людей старше 80 лет испытывают вестибулярную гипофункцию. Как и во многих возрастных проблемах со здоровьем (например, саркопения, остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания), упражнения широко рекомендуются для устранения последствий вестибулярной гипофункции. Вестибулярная реабилитация продемонстрировала эффективность в улучшении вестибулярной гипофункции в строго контролируемых клинических испытаниях, но эффективность на практике ограничена двумя основными препятствиями: 1) снижение приверженности пациента к программе упражнений и 2) невозможность точно оценить вестибулярную функцию. Это пересекающиеся проблемы; отсутствие доступа к оценке вестибулярной функции препятствует эффективному дозированию реабилитации, а также мониторингу приверженности пациента и прогресса. Таким образом, в практике вестибулярной реабилитации функционально отсутствуют персонализация и мониторинг — важнейшие составляющие почти любого режима здоровья или физических упражнений.

Для этого предложения исследователи разработали систему принятия обоснованных решений по стабильности взгляда и позы (MINDGAPS), в которой используются технологии носимых датчиков для обеспечения простых и точных измерений стабильности взгляда и позы, а также удаленного мониторинга приверженности пациента вестибулярным упражнениям. . Кроме того, MINDGAPS использует данные NIH Toolbox для отображения состояния пациента по сравнению с нормативными значениями и для указания прогресса с течением времени относительно ошибки измерения. Это позволяет применять два новаторских принципа науки о поведении, направленные на содействие приверженности пациентов: 1) социальная нормировка; сравнение пациента с ее или его сверстниками и 2) частый мониторинг прогресса и результатов. Это исследование предназначено для изучения предварительной эффективности системы MINDGAPS, а также возможности, безопасности и приемлемости ее использования на практике. В этом исследовании будет использоваться одна когорта с двойным базовым дизайном (n = 30 пожилых людей с вестибулярной гипофункцией). После базовой (контрольной) фазы все участники пройдут 6 недель индивидуальной вестибулярной реабилитации, информированной системой MINDGAPS. Предварительная эффективность вмешательства будет проверена путем сравнения компьютеризированных показателей динамической остроты зрения (cDVA) на этапе вмешательства с показателями cDVA на исходном этапе. Осуществимость и безопасность вмешательства будут изучены относительно априорных пороговых значений для показателей набора, удержания и приверженности, а также регистрации нежелательных явлений. Наконец, приемлемость и удаленные/телемедицинские возможности системы будут изучены с использованием анализа смешанных методов, который будет использоваться для доработки системы при подготовке к будущей подаче R01 (клинические испытания фазы II).