Envafolimab Plus kjemoradioterapi for lokalt avansert NPC, en prospektiv, enkeltarmet fase II-studie.

Inklusjonskriterier:

• ECOG 0-1
• histologisk bekreftet ikke-keratiniserende karsinom (WHO type II eller III) i nesesvelget
• stadium III-IVa (AJCC/UICC 8.), ubehandlede NPC-pasienter
• NE≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 100g/L og PLT ≥100×10E9/L
• ALT ≤ 1,5 øvre normalgrense (ULN), AST≤ 1,5 ULN og bilirubin ≤ 1,5 ULN
• kreatinin<1,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

• tilbakevendende eller metastatiske NPC-pasienter
• histologisk bekreftet keratiniserende karsinom (WHO type I) i nesesvelget
• allerede mottatt stråling eller kjemoterapi
• gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder uten prevensjon
• HIV (+)
• hadde andre kreftformer før
• brukt immunkontrollpunkthemmer (CTLA-4、PD-1、PD-L1 osv.) før
• komplikasjoner som krever langvarig behandling med immunsuppressive legemidler eller systemisk eller lokal bruk av kortikosteroider med immunsuppressiv dose
• med immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon (inkludert, men ikke begrenset til: interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, nefritt, hypertyreose og hypotyreose; Pasienter med vitiligo eller astma i barndommen som har lindret fullstendig og ikke trenger enhver intervensjon etter voksen alder kan inkluderes; Astma som krever medisinsk intervensjon med bronkodilatatorer kan ikke inkluderes)
• bruk av massiv dose glukokortikoider innen 4 uker før innmelding
• laboratorietestverdier oppfyller ikke relevante standarder innen 7 dager før påmelding
• betydelig lavere funksjoner av hjerte, lever, lunge, nyre og benmarg
• alvorlige eller ukontrollerte medisinske sykdommer eller infeksjoner
• deltar i andre kliniske studier på samme tid
• HBsAg (+) og HBV DNA >1×10E3 kopimaskiner/ml
• HCV (+) med mindre HCV RNA PCR(-)
• med andre behandlingskontraindikasjoner