局所進行NPCに対するエンバフォリマブと化学放射線療法、前向き単剤第II相試験。

包含基準:

• エコグ 0-1
• 組織学的に確認された鼻咽頭の非角化癌（WHO II型またはIII型）
• ステージIII-IVa（AJCC/UICC 8th）、未治療のNPC患者
• NE≧1.5×10E9/L、HGB≧100g/L、PLT≧100×10E9/L
• ALT≤ 1.5 正常上限値 (ULN)、AST≤ 1.5ULN、およびビリルビン≤ 1.5ULN
• クレアチニン<1.5×ULN

除外基準:

• 再発または転移性のNPC患者
• 組織学的に確認された鼻咽頭の角化癌（WHO I型）
• すでに放射線療法または化学療法を受けている
• 妊娠中または授乳中の女性、または避妊をしていない出産可能年齢の女性
• HIV (+)
• 以前に他のがんを患っていた
• 以前に免疫チェックポイント阻害剤（CTLA-4、PD-1、PD-L1など）を使用していた
• 免疫抑制剤による長期治療、または免疫抑制用量のコルチコステロイドの全身的または局所的使用を必要とする合併症
• 免疫不全疾患、または臓器移植の病歴がある患者（間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、腎炎、甲状腺機能亢進症および甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない）、小児期の白斑または喘息の患者で、完全に症状が軽快し、移植の必要がない患者成人後の介入はすべて含めることができますが、気管支拡張薬による医学的介入を必要とする喘息は含めることはできません）
• -登録前4週間以内の大量のグルココルチコイドの使用
• 登録前の7日以内に臨床検査値が関連基準を満たしていない
• 心臓、肝臓、肺、腎臓、骨髄の機能が著しく低下する
• 重篤なまたは制御されていない医学的疾患または感染症
• 同時に他の臨床試験に参加している
• HBsAg (+) および HBV DNA >1×10E3 コピー数 /mL
• HCV RNA PCR(-) でない場合は HCV (+)
• 他の治療上の禁忌がある場合