Envafolimab Plus kemoradioterapi til lokalt avanceret NPC, et prospektivt enkeltarmet fase II-forsøg.

Inklusionskriterier:

• ØKOG 0-1
• histologisk bekræftet ikke-keratiniserende karcinom (WHO type II eller III) i næsesvælget
• stadium III-IVa (AJCC/UICC 8.), ubehandlede NPC-patienter
• NE≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 100g/L og PLT ≥100×10E9/L
• ALT ≤ 1,5 øvre normalgrænse (ULN), AST≤ 1,5 ULN og bilirubin ≤ 1,5 ULN
• kreatinin<1,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

• tilbagevendende eller metastaserende NPC-patienter
• histologisk bekræftet keratiniserende carcinom (WHO type I) i næsesvælget
• allerede modtaget strålebehandling eller kemoterapi
• gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder uden prævention
• HIV (+)
• havde andre kræftformer før
• brugt immun checkpoint inhibitor (CTLA-4、PD-1、PD-L1 osv.) før
• komplikationer, der kræver langvarig behandling med immunsuppressive lægemidler eller systemisk eller lokal brug af kortikosteroider med immunsuppressiv dosis
• med immundefektsygdomme eller en historie med organtransplantation (herunder, men ikke begrænset til: interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, hyperthyroidisme og hypothyroidisme; Patienter med vitiligo eller astma i barndommen, som er blevet fuldstændigt lindret og ikke har behov for enhver intervention efter voksenalderen kan inkluderes; Astma, der kræver medicinsk intervention med bronkodilatatorer, kan ikke inkluderes)
• brug af massiv dosis glukokortikoider inden for 4 uger før indskrivning
• laboratorietestværdier opfylder ikke relevante standarder inden for 7 dage før tilmelding
• væsentligt lavere funktioner af hjerte, lever, lunge, nyre og knoglemarv
• alvorlige eller ukontrollerede medicinske sygdomme eller infektioner
• deltagelse i andre kliniske forsøg på samme tid
• HBsAg (+) og HBV DNA >1×10E3 kopimaskiner/ml
• HCV (+) medmindre HCV RNA PCR(-)
• med andre behandlingskontraindikationer