Envafolimab más quimiorradioterapia para NPC localmente avanzado, un ensayo prospectivo de fase II de un solo brazo.

Criterios de inclusión:

• ECOG 0-1
• Carcinoma no queratinizante confirmado histológicamente (tipo II o III de la OMS) de faringe nasal
• estadio III-IVa （AJCC/UICC 8th ）, pacientes con NPC no tratados
• NE≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 100g/L y PLT ≥100×10E9/L
• ALT≤ 1,5 límite superior de la normalidad (ULN), AST≤ 1,5ULN y bilirrubina ≤ 1,5ULN
• creatinina<1,5×LSN

Criterio de exclusión:

• pacientes NPC recurrentes o metastásicos
• Carcinoma queratinizante confirmado histológicamente (OMS tipo I) de faringe nasal
• ya recibió radiación o quimioterapia
• mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil sin control de la natalidad
• VIH (+)
• tenía otros tipos de cáncer antes
• Inhibidor del punto de control inmunitario utilizado (CTLA-4, PD-1, PD-L1, etc.) antes
• complicaciones que requieren tratamiento a largo plazo con fármacos inmunosupresores o uso sistémico o local de corticosteroides con dosis inmunosupresoras
• con enfermedades de inmunodeficiencia o antecedentes de trasplante de órganos (incluidos, entre otros: neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, nefritis, hipertiroidismo e hipotiroidismo; pacientes con vitíligo o asma en la infancia que se han aliviado por completo y no necesitan se puede incluir cualquier intervención después de la edad adulta; no se puede incluir el asma que requiere intervención médica con broncodilatadores)
• uso de dosis masiva de glucocorticoides dentro de las 4 semanas antes de la inscripción
• los valores de las pruebas de laboratorio no cumplen con los estándares relevantes dentro de los 7 días antes de la inscripción
• funciones significativamente más bajas del corazón, el hígado, los pulmones, los riñones y la médula ósea
• enfermedades o infecciones médicas graves o no controladas
• participar en otro ensayo clínico al mismo tiempo
• HBsAg (+) y ADN VHB >1×10E3 copiadoras/mL
• HCV (+) a menos que HCV RNA PCR(-)
• con cualquier otra contraindicación del tratamiento