En klinisk studie av MIL62 i primær membranøs nefropati

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter, ≥18 år;
2. Diagnose av primær membranøs nefropati (pMN) i henhold til nyrebiopsi før eller under screening;
3. Beste støtte i 3 måneder før screeningen og over, 24 timer urinprotein 5 g eller høyere, eller screening beste støttebehandling før 6 måneder eller mer, 24 timer urinprotein > 3,5 g, og urinprotein redusert med 50 % eller mindre, eller hvis den har alltid den beste støtten etter et fullstendig behandlingsforløp, 24 timers urinprotein er fortsatt mer enn standard etter bekreftet av forskerne kan inn i gruppen;
4. eGFR ≥40 mL/min/1,73m^2 eller kvalifisert endogen kreatininclearance ≥40 mL/min/1,73m^2 basert på 24-timers urinsamling under screening;
5. Tilstrekkelig organfunksjon;
6. Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med en sekundær årsak til MN;
2. Syklosporinresistens;
3. Urinprotein redusert med > 50 % innen 6 måneder før screening;
4. Mottatt behandlingsmedisiner for membranøs nefropati;
5. Samtidig med andre alvorlige sykdommer;
6. Mottok levende vaksinasjon, større kirurgi (annet enn diagnostisk), og deltok i andre kliniske studier innen 28 dager før mottak av det første studiemedikamentet; Metastase i sentralnervesystemet;
7. Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C (inkludert HBsAg, HBcAb-positiv med unormalt HBV-DNA eller HCV-RNA);
8. De som har en klar historie med tuberkulose eller har mottatt behandling mot tuberkulose;
9. Andre eksklusjonskriterier kan gjelde;