Un estudio clínico de MIL62 en la nefropatía membranosa primaria

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos, ≥18 años de edad;
2. Diagnóstico de nefropatía membranosa primaria (pMN) según biopsia renal antes o durante la selección;
3. El mejor apoyo durante 3 meses antes de la prueba de detección y más, proteína en orina de 24 horas de 5 g o más, o el mejor tratamiento de apoyo para la prueba de detección antes de los 6 meses o más, proteína en orina de 24 horas > 3,5 g y proteína en orina reducida en un 50 % o menos, o si siempre tiene el mejor apoyo después de un curso completo de tratamiento, la proteína urinaria de 24 horas sigue siendo más que estándar después de que los investigadores lo confirmen en el grupo;
4. FGe ≥40 ml/min/1,73 m^2 o aclaramiento de creatinina endógeno calificado ≥40 ml/min/1,73 m^2 basado en la recolección de orina de 24 horas durante la selección;
5. Función suficiente del órgano;
6. Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Participantes con una causa secundaria de MN;
2. Resistencia a la ciclosporina;
3. La proteína en la orina disminuyó en > 50 % dentro de los 6 meses previos a la selección;
4. Recibió medicamentos de tratamiento para la nefropatía membranosa;
5. Concomitante con otras enfermedades graves;
6. Recibió vacunación viva, cirugía mayor (que no sea de diagnóstico) y participó en otros ensayos clínicos dentro de los 28 días anteriores a recibir el primer fármaco del estudio; metástasis en el sistema nervioso central;
7. Infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C (incluyendo HBsAg, HBcAb positivo con ADN de VHB o ARN de VHC anormal);
8. Quienes tengan antecedentes claros de tuberculosis o hayan recibido tratamiento antituberculoso;
9. Pueden aplicarse otros criterios de exclusión;