Badanie kliniczne MIL62 w pierwotnej nefropatii błoniastej

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat;
2. Rozpoznanie pierwotnej nefropatii błoniastej (pMN) na podstawie biopsji nerki przed lub w trakcie badania przesiewowego;
3. Najlepsze wsparcie przez 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i więcej, 24 godziny białka w moczu 5 g lub więcej lub badanie przesiewowe najlepsze leczenie wspomagające przed 6 miesiącami lub więcej, 24 godziny białka w moczu > 3,5 g, a białko w moczu obniżone o 50% lub mniej, lub jeśli zawsze ma najlepsze wsparcie po pełnym cyklu leczenia, 24-godzinne białko w moczu jest nadal więcej niż standardowe po potwierdzeniu przez naukowców, że może być w grupie;
4. eGFR ≥40 ml/min/1,73 m^2 lub kwalifikowany endogenny klirens kreatyniny ≥40 ml/min/1,73m^2 na podstawie 24-godzinnej zbiórki moczu podczas badania przesiewowego;
5. Wystarczająca funkcja narządów;
6. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy z wtórną przyczyną MN;
2. Oporność na cyklosporynę;
3. Białko w moczu zmniejszyło się o > 50% w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
4. Otrzymane leki lecznicze na nefropatię błoniastą;
5. Współistniejące z innymi poważnymi chorobami;
6. Otrzymał żywe szczepienie, przeszedł poważną operację (inną niż diagnostyczna) i uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu 28 dni przed otrzymaniem pierwszego badanego leku; Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego;
7. Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (w tym HBsAg, HBcAb dodatnie z nieprawidłowym DNA HBV lub HCV RNA);
8. Ci, którzy mają wyraźną historię gruźlicy lub otrzymali leczenie przeciwgruźlicze;
9. Mogą obowiązywać inne kryteria wykluczenia;