Um estudo clínico de MIL62 em nefropatia membranosa primária

Critério de inclusão:

1. Pacientes adultos, ≥18 anos de idade;
2. Diagnóstico de nefropatia membranosa primária (pMN) de acordo com a biópsia renal antes ou durante a triagem;
3. Melhor suporte por 3 meses antes da triagem e acima, 24 horas de proteína urinária 5 g ou superior, ou triagem melhor tratamento de suporte antes de 6 meses ou mais, 24 horas de proteína urinária > 3,5 g e proteína na urina reduzida em 50% ou menos, ou se sempre tem o melhor suporte após um curso completo de tratamento, proteína urinária de 24 horas ainda é mais do que o padrão depois de confirmado pelos pesquisadores pode no grupo;
4. eGFR ≥40 mL/min/1,73m^2 ou depuração de creatinina endógena qualificada ≥40 mL/min/1,73m^2 com base na coleta de urina de 24 horas durante a triagem;
5. função de órgão suficiente;
6. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e a cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Participantes com causa secundária de MN;
2. Resistência à ciclosporina;
3. A proteína da urina diminuiu > 50% dentro de 6 meses antes da triagem;
4. Recebeu medicamentos para tratamento de nefropatia membranosa;
5. Concomitante com outras doenças graves;
6. Recebeu vacinação viva, cirurgia de grande porte (que não seja diagnóstica) e participou de outros ensaios clínicos dentro de 28 dias antes de receber o primeiro medicamento do estudo; Metástase do sistema nervoso central;
7. Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C (incluindo HBsAg, HBcAb positivo com HBV DNA ou HCV RNA);
8. Aqueles que têm um histórico claro de tuberculose ou receberam tratamento antituberculose;
9. Outros critérios de exclusão podem ser aplicados;