En klinisk studie av MIL62 i primär membranös nefropati

Inklusionskriterier:

1. Vuxna patienter, ≥18 år;
2. Diagnos av primär membranös nefropati (pMN) enligt njurbiopsi före eller under screening;
3. Bästa stöd under 3 månader före screeningen och över, 24 timmar urinprotein 5 g eller mer, eller screening bästa stödbehandling före 6 månader eller mer, 24 timmar urinprotein > 3,5 g, och urinprotein minskade med 50 % eller mindre, eller om det har alltid det bästa stödet efter en hel behandlingskur, 24 timmars urinprotein är fortfarande mer än standard efter bekräftat av forskarna kan in i gruppen;
4. eGFR ≥40 ml/min/1,73m^2 eller kvalificerad endogen kreatininclearance ≥40 mL/min/1,73m^2 baserat på 24-timmars urininsamling under screening;
5. Tillräcklig organfunktion;
6. Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprotokollet.

Exklusions kriterier:

1. Deltagare med en sekundär orsak till MN;
2. Cyklosporinresistens;
3. Urinprotein minskade med > 50 % inom 6 månader före screening;
4. Fick behandlingsläkemedel för membranös nefropati;
5. Samtidigt med andra allvarliga sjukdomar;
6. Fick levande vaccination, större operation (annat än diagnostisk) och deltog i andra kliniska prövningar inom 28 dagar före mottagandet av det första studieläkemedlet; Metastaser i centrala nervsystemet;
7. Infektion med humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C (inklusive HBsAg, HBcAb-positiv med onormalt HBV-DNA eller HCV-RNA);
8. De som har en tydlig historia av tuberkulos eller har fått behandling mot tuberkulos;
9. Andra uteslutningskriterier kan gälla;