Een klinische studie van MIL62 bij primaire membraneuze nefropathie

Inclusiecriteria:

1. Volwassen patiënten, ≥18 jaar;
2. Diagnose van primaire membraneuze nefropathie (pMN) volgens nierbiopsie voorafgaand aan of tijdens screening;
3. Beste ondersteuning vanaf 3 maanden vóór de screening, 24 uur urine-eiwit 5 g of hoger, of screening beste ondersteuningsbehandeling vóór 6 maanden of langer, 24 uur urine-eiwit > 3,5 g, en urine-eiwit verlaagd met 50% of minder, of als het heeft altijd de beste ondersteuning na een volledige kuur, 24 uur eiwit in de urine is nog steeds meer dan standaard na bevestiging door de onderzoekers kan in de groep;
4. eGFR ≥40 ml/min/1,73 m^2 of gekwalificeerde endogene creatinineklaring ≥40 ml/min/1,73 m^2 gebaseerd op 24-uurs urineverzameling tijdens screening;
5. Voldoende orgaanfunctie;
6. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met een secundaire oorzaak van MN;
2. Cyclosporine-resistentie;
3. Urine-eiwit daalde met > 50% binnen 6 maanden voor screening;
4. Behandelingsmedicijnen ontvangen voor vliezige nefropathie；
5. Gelijktijdig met andere ernstige ziekten;
6. Levend gevaccineerd, grote operatie (anders dan diagnostisch) en deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 28 dagen voorafgaand aan het ontvangen van het eerste onderzoeksgeneesmiddel; Metastase van het centrale zenuwstelsel;
7. Infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C (inclusief HBsAg, HBcAb positief met abnormaal HBV DNA of HCV RNA);
8. Degenen die een duidelijke voorgeschiedenis van tuberculose hebben of een antituberculosebehandeling hebben ondergaan;
9. Er kunnen andere uitsluitingscriteria van toepassing zijn;