- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05399043
Erfaring med bruk og biopsykososiale effekter av robot- og virtuelle enheter i nevromotorisk rehabilitering
Oppfatning av høyteknologi i rehabilitering: en prospektiv virkelighetsstudie om brukervennlighet, effektivitet og helserelatert livskvalitet (PHTinRehab-studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste to tiårene har den aldrende befolkningen og den tilhørende økningen av akutte og kroniske sykdommer ført til behovet for presserende helsetjenester, inkludert implementering av tverrfaglige og innovative tilnærminger i pasientomsorgen. Kontekstuelt har feltet nevromotorisk rehabilitering vist dyp interesse for distribusjon av robot- og virtuell virkelighet (VR)-enheter i gjenopprettingsprogrammer, gitt deres flerbruksapplikasjon.
Robotassistert terapi (RAT) har rapportert lovende bevis så langt, som viser fordeler som muligheten til å tilby repeterende, intensive og oppgaveorienterte rehabiliteringsaktiviteter, inkludert muligheten til å implementere mindre arbeidsstyrke, optimalisert trening og kvantitativ motorisk vurdering i sanntid og overvåking. Til dags dato har forskjellige robottypologier (dvs. eksoskjeletter, end-effektorer, myke roboter) blitt implementert for å behandle forskjellige kroniske og komplekse sykdommer som ervervet hjerneskade (ABI), ryggmargsskade (SCI), multippel sklerose (MS), og Parkinsons sykdom (PD) rapporterer bevis til fordel for deres gjennomførbarhet og en forbedring i pasientfunksjonalitet, autonomi og helserelatert livskvalitet (HRQoL).
På samme måte har VR vist seg å være et lovende verktøy for å forbedre rehabiliteringsresultater. Når ulike tekniske enheter (f.eks. hodemonterte skjermer, bevegelsesfangst og sporingssystemer) implementeres, kan det gi realistiske opplevelser ved å samhandle med virtuelle miljøer (VE) som ligner på hverdagsmiljøer. Til dags dato har mange studier testet og demonstrert effekten av for eksempel VR-tredemølletrening for underekstremitetene, for å forbedre gange og balanse, til slutt redusere risikoen for fall, eller av øvelser for å nå og gripe virtuelle objekter til målarmer og manuell bevegelse, fingerferdighet og koordinasjon. Dessuten, takket være den multimodale og multisensoriske stimuleringen den kan gi, har VR vist seg å være et effektivt verktøy for å oppnå betydelige endringer i kognitive utfall (f.eks. hukommelse, visuell oppmerksomhet, eksekutive funksjoner). Til slutt har slik stimulering vist seg å ha potensial for økt pasientengasjement i rehabiliteringsprogrammet, og til slutt forbedre behandlingsoverholdelse.
Likevel, sammen med de teknologiske enhetenes kompleksitet og den tilhørende kliniske anvendelsen, er det fortsatt en åpen utfordring å sikre tilstrekkelig pasientengasjement og overholdelse av behandling. Følgelig har innføringen av teknologi i rehabiliteringsprogrammer reist spørsmålet om enhetens brukbarhet og brukserfaring. Brukervennlighet refererer spesifikt til en pasients oppfatning og evne til å bruke en enhet effektivt, effektivt og tilfredsstillende. Faktorer som brukervennlighet og læringsvennlighet er derfor avgjørende når man skal oppnå tilstrekkelig teknologiakseptrate. Slike faktorer forklarer imidlertid ikke alltid kompleksiteten i bruksopplevelsen i tilstrekkelig grad. For bedre å utvide konseptet med enhetsbruk, må sosio-kognitive og erfaringsmessige faktorer (f.eks. følelser, motivasjon, tilfredshet) også vurderes.
I lys av dataene i litteraturen, utover motorisk og funksjonell utvinning, er det som knapt har blitt adressert til dags dato potensialet til RAT og VR for å forbedre pasientens psykososiale funksjon. For å optimalt forbedre utplasseringen av teknologiske enheter i rehabiliteringsprogrammer, er det i økende grad nødvendig med en dypere forståelse av deres opplevelse av bruk.
Etter denne linjen er formålet med denne studieprotokollen å utforske, i en klinisk setting i den virkelige verden, både opplevelsen av bruk og den biopsykososiale effektiviteten til robot- og VR-teknologi hos pasienter som gjennomgår nevromotorisk rehabilitering. Spesielt skisserer denne protokollen prosedyrene for å utforske oppfatningen og effektene av slik teknologi på tvers av forskjellige nevrologiske (dvs. ABI, PD) og ortopediske (dvs. total kne/hofteprotese) tilstander og de implisitte forskjellene til de teknologiske enhetene som er implementert. Følgelig vil observasjoner innenfor/mellom grupper gjøres etter behov ved å vurdere konsistente kliniske populasjoner og intervensjonsprosedyrer. Konkret er studiemålene:
- å utforske forskjeller før etter behandling og langsiktige (6 måneders oppfølging) effekter angående: pasientens HRQoL, livskvalitetstilfredshet, angst- og depresjonssymptomer, kognitiv funksjon og funksjonsstatus;
- å måle pasientens opplevde opplevelse av rehabiliteringsprogrammet, så vel som den opplevde opplevelsen av å bruke robot- og VR-enheter (brukeropplevelse og enhetsbrukbarhet) og den relaterte psykososiale påvirkningen;
- å observere forskjellene når det gjelder utstyrserfaring ved bruk i forhold til patologien, sykdommens alvorlighetsgrad og typen utstyr som er implementert;
- å utvide evalueringen av enhetens opplevde brukbarhet til terapeutene og utforske i hvilken grad dette er knyttet til pasientens oppfatning av enhetens brukbarhet og rehabiliteringsopplevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- Diagnose av ervervet hjerneskade (ABI) eller Parkinsons sykdom (PD) eller total kne/hofteprotese.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig klinisk tilstand (dvs. kronisk hjertesvikt [New York Heart Association Classification-IV - NYHA-IV], iskemisk hjertesykdom [Canadian Cardiovascular Society Classification-IV - CCS-IV], neoplastisk sykdom, akutt luftveissykdom);
- alvorlig kognitiv svikt (MoCA ≤ 15,5);
- språkunderskudd;
- alvorlig psykisk helsetilstand eller psykiatrisk lidelse som kompromitterer deltakelse i studien;
- fravær eller tilbaketrekking av det informerte samtykket til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teknologibasert rehabiliteringsgruppe
Pasienter vil gjennomgå konvensjonell behandling og i tillegg robotassistert terapi eller virtual reality-basert rehabilitering.
|
Pasienter vil motta konvensjonell behandling bestående av to daglige økter på én time (4 uker) og inkludert tradisjonelle rehabiliteringsaktiviteter som bevegelsesøvelser (passiv, aktiv assistert og aktiv), progressive resistive øvelser, balanse- og styrketrening og aerob kondisjonering.
Intervensjonsprosedyrene vil følge den rutinemessige multidisiplinære kliniske praksisen til instituttet hvor studien skal utføres.
Prosedyrer vil bli tilpasset pasientens medisinske diagnose, funksjonshemmingsgrad og de påfølgende rehabiliteringsmålene til fordel for et individualisert rehabiliteringsprosjekt og -program.
Om nødvendig kan pasienter derfor gjennomgå parallelle rehabiliteringsaktiviteter (dvs. ergoterapi, logopedi, kognitiv stimulering) som vil holdes under kontroll gjennom datainnsamling og analyser.
I henhold til deres individualiserte rehabiliteringsprosjekt vil pasienter gjennomgå RAT eller ikke-oppslukende VR-basert rehabilitering. RAT vil bestå av tre ganger i uken en times økt (4 uker) og vil bli utført ved implementering av en eksoskjelettenhet for de øvre lemmer (Armeo-Spring™) eller for underekstremitetene (Lokomat™). VR-basert rehabilitering vil bestå av én daglig én-times økt (4 uker) og vil bli utført ved implementering av en enkelt ikke-oppslukende VR-enhet blant Riablo™ (Corehab, Italia), ProKin 252™ (TechnoBody SRL, Italia), D-Wall™ (TechnoBody SRL, Italia), Walker View™ (TechnoBody SRL, Italia). En del av varigheten av hele behandlingen vil være dedikert til bruken av enheten, noe som resulterer i samme mengde rehabilitering for alle deltakerne. |
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabiliteringsgruppe
Pasienter vil kun gjennomgå konvensjonell behandling.
|
Pasienter vil motta konvensjonell behandling bestående av to daglige økter på én time (4 uker) og inkludert tradisjonelle rehabiliteringsaktiviteter som bevegelsesøvelser (passiv, aktiv assistert og aktiv), progressive resistive øvelser, balanse- og styrketrening og aerob kondisjonering.
Intervensjonsprosedyrene vil følge den rutinemessige multidisiplinære kliniske praksisen til instituttet hvor studien skal utføres.
Prosedyrer vil bli tilpasset pasientens medisinske diagnose, funksjonshemmingsgrad og de påfølgende rehabiliteringsmålene til fordel for et individualisert rehabiliteringsprosjekt og -program.
Om nødvendig kan pasienter derfor gjennomgå parallelle rehabiliteringsaktiviteter (dvs. ergoterapi, logopedi, kognitiv stimulering) som vil holdes under kontroll gjennom datainnsamling og analyser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsiktige endringer i Modified Barthel Index (MBI)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Den modifiserte Barthel-indeksen (MBI) evaluerer pasientens autonomi til å utføre ADL (dvs. forflytning av stol/seng, ambulasjon, trappegang, toalettoverføring, tarmkontroll, blærekontroll, bading, påkledning, personlig hygiene, fôring).
Totalscore varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere pasientens autonomi.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Functional Independent Measure (FIM) evaluerer pasientens funksjonshemmingsnivå i henhold til motoriske og kognitive subscores.
Totalscore varierer fra 18 (fullstendig avhengighet) til 126 (fullstendig uavhengighet).
To delscore kan beregnes: FIM motorisk (område 13-91) og FIM kognitivt (område 5-35).
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Timed Up & Go Test (TUG)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Timed Up & Go-testen måler pasientens risiko for å falle, statisk og dynamisk balanse ved å estimere tiden pasienten bruker på å reise seg fra en lenestol, gå 3 meter fremover, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Jo lengre tid dette tar, jo høyere er risikoen for å falle.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Morse Fall Scale (MFS)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Morse Falls Scale (MFS) evaluerer pasientens risiko for fall.
Totalskåre varierer fra 0 til 125 med høyere poengsum som reflekterer en større risiko for å falle.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testen evaluerer pasientens globale kognisjon (dvs. visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, korttids- og forsinket verbalt minne, arbeidsminne, språk, orientering til tid og rom).
Totalpoeng varierer fra 0 til 30.
Høyere skårer indikerer bedre kognitivt resultat.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Symbol Digit Modalities Test (SDMT, muntlig versjon)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Symbolet Digit Modalities Test (SDMT) evaluerer rask informasjonsbehandling, perseptuell og motorisk hastighet og visuell skanning.
Høyere skårer indikerer bedre kognitivt resultat.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Stroop Color Word Test
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Stroop Color Word Test evaluerer selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og hemming, og følsomhet for interferens.
Endelig poengsum oppnås ved å beregne tidsinterferenseffekten (basert på utførelsestid) og feilinterferenseffekten (basert på antall feil).
Lavere skårer indikerer bedre kognitivt resultat.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Frontal Assessment Battery (FAB) evaluerer eksekutive funksjoner (dvs. konseptualisering, verbal flyt, motorisk programmering og eksekutiv kontroll av handling, selvregulering, motstand mot interferens, inhibitorkontroll, miljøautonomi).
Totalskåre varierer fra 0 til 18. Høyere skårer indikerer bedre kognitivt utfall.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i fonemisk verbal flytetest
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Phonemic Verbal Fluency Test evaluerer fonemisk flyt ved å be pasienten generere så mange ord som mulig som begynner med en bestemt bokstav.
Høyere skårer indikerer bedre kognitivt resultat.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) evaluerer selvvurdert helse på en vertikal visuell analog skala (0: den verste helsen du kan forestille deg; 100: den beste helsen du kan forestille deg).
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) evaluerer alvorlighetsgraden av angstsymptomer de siste 2 ukene.
Totalpoeng varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlig angst.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) evaluerer alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer de siste 2 ukene.
Totalpoeng varierer fra 0 til 21.
Høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i The Satisfaction-Profile (SAT-P)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Satisfaction-Profile (SAT-P) evaluerer pasientens tilfredshet med tre forskjellige domener assosiert med HRQoL (dvs. humør, motstand mot fysisk tretthet og mental effektivitet) evaluert på en 10 cm horisontal visuell analog skala som strekker seg fra "ekstremt misfornøyd" til "ekstremt fornøyd" (i den siste måneden).
Høyere rater indikerer høyere pasienttilfredshet.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Client-Cented Rehabilitation Questionnaire (CCRQ)
Tidsramme: 4 uker med rehabilitering (T1)
|
The Client-Centred Rehabilitation Questionnaire (CCRQ) evaluerer pasientens subjektive opplevelse av omsorg i rehabiliteringsmiljøer (dvs. pasientens deltakelse i beslutningstaking og målsetting, pasientsentrert utdanning, evaluering av utfall fra pasientens perspektiv, familieinvolvering, emosjonell støtte, co. -ordinasjon/kontinuitet, fysisk komfort).
Totalpoeng varierer fra 33 til 165.
Høyere skår indikerer bedre rehabiliteringsopplevelse.
|
4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Erfaring med teknologibasert rehabiliteringsplan (ExTR)
Tidsramme: 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Experience in Technology-based Rehabilitation Schedule (ExTR) er et ad-hoc spørreskjema som måler pasientenes opplevelse av bruk av enhetene.
Nærmere bestemt teknologiens lærebarhet, akseptabilitet, nytte, tilpasningsevne, negative effekter, engasjement, nytelse, sikkerhet og opplevd effektivitet.
Totalskåre varierer fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer bedre pasientens opplevelse av bruk av enhetene.
|
4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Psykososial påvirkning av hjelpeapparatskala (PIADS)
Tidsramme: 4 uker med rehabilitering (T1)
|
The Psychosocial Impact of Assistive Device Scale (PIADS) evaluerer den psykososiale effekten av de teknologiske enhetene.
Hvert element scores på en 7-punkts Likert-skala.
Poengsummen er ment å være enten positiv (+1, +2, +3 poengsum) eller negativ (-1, -2, -3 poengsum), med en sentral tendens markert som null som indikerer ingen opplevd endring etter bruk av enheten.
Høyere score gjenspeiler den teknologiske enhetens sterkere psykososiale påvirkning
|
4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: 4 uker med rehabilitering (T1)
|
System Usability Scale (SUS) evaluerer oppfattet enhetsbrukbarhet (dvs. enhetens brukervennlighet og lærebarhet).
Totalscore varierer fra 0 til 100.
Høyere score indikerer høyere brukervennlighet.
|
4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Basic Activities of Daily Living (BADL)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Basic Activities of Daily Living (BADL) evaluerer pasientens grad av uavhengighet i de grunnleggende aktivitetene i forhold til det daglige miljøet (dvs. bading, påkledning, toalett, kontinens, forflytning, fôring).
Totalskåre varierer fra 0 til 6. Høyere skårer indikerer høyere pasients autonomi.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) evaluerer pasientens grad av uavhengighet når det gjelder å utføre mer komplekse og instrumentelle aktiviteter (dvs. å bruke telefonen, foreta innkjøp, lage mat, rengjøre, vaske, håndtere penger, bruke transportmidler, ansvar for sine /hennes egne medisiner).
Totalskåre varierer fra 0 til 8. Høyere skårer indikerer høyere pasients autonomi.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
|
Den telefonbaserte versjonen av MoCA (T-MoCA)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Den telefonbaserte versjonen av MoCA (T-MoCA) evaluerer pasientens globale kognisjon (dvs. oppmerksomhet, kortsiktig og forsinket verbalt minne, språk og orientering til tid og rom).
Totalpoeng varierer fra 0 til 15.
Høyere skårer indikerer bedre kognitivt resultat.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
|
Langsiktige endringer i EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) evaluerer selvvurdert helse på en vertikal visuell analog skala (0: den verste helsen du kan forestille deg; 100: den beste helsen du kan forestille deg).
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
|
Pasienthelsespørreskjema-4 (PHQ-4)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) evaluerer pasientens angst- og depresjonssymptomers alvorlighetsgrad de siste 2 ukene.
Totalskåre varierer fra 0 til 12. Høyere skårer indikerer mer alvorlig angst og depresjonssymptomatologi.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
|
Kortsiktige endringer i Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Trail Making Test (TMT) måler psykomotorisk hastighet og visuell søkeoppmerksomhet (dvs. visuell skanning, grafomotorisk hastighet og visuomotorisk prosesseringshastighet), og eksekutive funksjoner (dvs. arbeidsminne, inhiberingskontroll).
TMT-score representerer tiden brukt på å fullføre oppgaven og leveres på sekunder.
Jo høyere poengsum, jo dårligere er ytelsen.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Kortsiktige endringer i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
Short Form Survey-12 (SF-12) evaluerer opplevd fysisk helse og mental helse.
To delscore genereres, nemlig den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS).
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
Fra baseline (T0) til 4 uker med rehabilitering (T1)
|
|
Langsiktige endringer i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsramme: 6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Short Form Survey-12 (SF-12) evaluerer opplevd fysisk helse og mental helse.
To delscore genereres, nemlig den fysiske komponentsammendraget (PCS) og den mentale komponentsammendraget (MCS).
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.
|
6 måneders telefonoppfølging (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2517
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .