Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erfarenhet av användning och biopsykosociala effekter av robot- och virtuell verklighetsutrustning i neuromotorisk rehabilitering

8 januari 2024 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Perception of High Technology in Rehabilitation: a Prospective Real-life Study om användbarhet, effektivitet och hälsorelaterad livskvalitet (PHTinRehab Study)

Implementeringen av virtuell verklighet (VR) och robotenheter i neuromotorisk rehabilitering har hittills gett lovande bevis när det gäller effektivitet i olika kliniska populationer. Positiva förändringar i patientens motoriska och funktionella resultat rapporterades tillsammans med en ökad autonomi i aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL). Erfarenheterna av användningen av dessa tekniska anordningar och deras inverkan på de kognitiva och psykosociala resultaten är dock fortfarande oklara. Genom att anta ett biopsykosocialt tillvägagångssätt syftar det nuvarande tvåarmade, parallella, icke-randomiserade prospektiva kvasi-experimentella studieprotokollet till att utforska den kort- och långsiktiga effektiviteten av robotassisterad terapi (RAT) och av VR-baserad neuromotorisk rehabilitering. Effekterna före intervention kommer att uppskattas och jämföras mellan en grupp patienter som genomgår konventionell behandling och en annan grupp som dessutom deltar i teknikbaserad rehabilitering. Utvärderingen kommer att inkludera patientens funktionella status (dvs motorisk funktionalitet, autonomi vid ADL, risk för fall), kognitiv funktion (dvs uppmärksamhet och exekutiva funktioner), HRQoL och psykologiska aspekter (dvs ångest- och depressionssymtom, tillfredsställelse med livskvalitet ). Efter behandlingen kommer också apparatens användbarhet och erfarenhet av användning, tillsammans med den relaterade psykosociala påverkan att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste två decennierna har den åldrande befolkningen och den relaterade ökningen av akuta och kroniska sjukdomar lett till behovet av akuta hälsovårdslösningar, inklusive implementering av tvärvetenskapliga och innovativa tillvägagångssätt i patientvården. Kontextuellt har området för neuromotorisk rehabilitering visat djupt intresse för användningen av robot- och virtuell verklighet (VR)-enheter i återhämtningsprogram, givet deras mångsidiga tillämpning.

Robotassisterad terapi (RAT) har hittills rapporterat lovande bevis, som visar fördelar som möjligheten att tillhandahålla repetitiva, intensiva och uppgiftsorienterade rehabiliteringsaktiviteter, inklusive möjligheten att implementera mindre arbetsstyrka, optimerad träning och kvantitativ motorisk bedömning i realtid och övervakning. Hittills har olika robottypologier (dvs exoskelett, sluteffektorer, mjuka robotar) implementerats för att behandla olika kroniska och komplexa sjukdomar som förvärvad hjärnskada (ABI), ryggmärgsskada (SCI), multipel skleros (MS), och Parkinsons sjukdom (PD) rapporterar bevis till förmån för deras genomförbarhet och en förbättring av patientens funktionalitet, autonomi och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).

Likaså har VR visat sig vara ett lovande verktyg för att förbättra rehabiliteringsresultaten. När olika tekniska enheter (t.ex. huvudmonterade displayer, motion capture och spårningssystem) implementeras, kan det leverera realistiska upplevelser genom att interagera med virtuella miljöer (VE) som liknar vardagsmiljöer. Hittills har många studier testat och visat effektiviteten, till exempel av VR-löpbandsträning för nedre extremiteter, för att förbättra gång och balans, i slutändan minska risken för fall, eller av övningar för att nå och greppa virtuella föremål för att rikta armar och manuell rörelse, fingerfärdighet och koordination. Dessutom, tack vare den multimodala och multisensoriska stimuleringen den kan ge, har VR visat sig vara ett effektivt verktyg för att uppnå betydande förändringar i kognitiva resultat (t.ex. minne, visuell uppmärksamhet, exekutiva funktioner). Slutligen har sådan stimulering visat sig ha potential för ökat patientengagemang i rehabiliteringsprogrammet, vilket i slutändan förbättrar behandlingsföljsamheten.

Icke desto mindre, vid sidan av den tekniska utrustningens komplexitet och den relaterade kliniska tillämpningen, är det fortfarande en öppen utmaning att säkerställa adekvat patientengagemang och efterlevnad av behandlingen. Följaktligen har införandet av teknik i rehabiliteringsprogram väckt frågan om utrustningens användbarhet och erfarenhet av användning. Användbarhet avser specifikt en patients uppfattning och förmåga att använda en enhet effektivt, effektivt och tillfredsställande. Faktorer som enkelhet att använda enheten och inlärningsbarhet är därför viktiga när man strävar efter att uppnå adekvat teknikacceptansgrad. Sådana faktorer förklarar dock inte alltid tillräckligt komplexiteten i upplevelsen av användningen. För att bättre utvidga begreppet enhetsanvändning måste sociokognitiva och upplevelsemässiga faktorer (t.ex. känslor, motivation, tillfredsställelse) också beaktas.

I ljuset av data i litteraturen, bortom motorisk och funktionell återhämtning, är det som knappast har behandlats hittills potentialen hos RAT och VR för att förbättra patientens psykosociala funktion. Dessutom, för att optimalt förbättra utplaceringen av teknisk utrustning i rehabiliteringsprogram, behövs en djupare förståelse för deras erfarenhet av användning i allt högre grad.

Efter denna linje är syftet med detta studieprotokoll att utforska, i en verklig klinisk miljö, både erfarenheten av användning och den biopsykosociala effektiviteten av robot- och VR-teknik hos patienter som genomgår neuromotorisk rehabilitering. I synnerhet beskriver detta protokoll förfarandena för att utforska uppfattningen och effekterna av sådan teknik över olika neurologiska (dvs. ABI, PD) och ortopediska (dvs total knä-/höftprotes) tillstånd och de implicita skillnaderna mellan de tekniska anordningar som implementeras. Följaktligen kommer observationer inom/mellan grupper att göras på lämpligt sätt genom att överväga konsekventa kliniska populationer och interventionsprocedurer. Specifikt är studiemålen:

  1. att utforska skillnader före efter behandling och långtidseffekter (6 månaders uppföljning) avseende: patientens HRQoL, tillfredsställelse med livskvalitet, ångest- och depressionssymtom, kognitiv funktion och funktionell status;
  2. att mäta patientens upplevda upplevelse av rehabiliteringsprogrammet, såväl som den upplevda upplevelsen av att använda robot- och VR-enheter (användarupplevelse och enhetsanvändbarhet) och den relaterade psykosociala påverkan;
  3. att observera skillnaderna när det gäller utrustningens erfarenhet av användning i förhållande till patologin, sjukdomens svårighetsgrad och typen av anordning som implementerats;
  4. att utöka utvärderingen av enhetens upplevda användbarhet till terapeuterna och utforska i vilken utsträckning detta är kopplat till patientens uppfattning om enhetens användbarhet och rehabiliteringsupplevelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • Diagnos av förvärvad hjärnskada (ABI) eller Parkinsons sjukdom (PD) eller total knä-/höftprotesplastik.

Exklusions kriterier:

  • allvarligt kliniskt tillstånd (dvs kronisk hjärtsvikt [New York Heart Association Classification-IV - NYHA-IV], ischemisk hjärtsjukdom [Canadian Cardiovascular Society Classification-IV - CCS-IV], neoplastisk sjukdom, akut respiratorisk sjukdom);
  • allvarlig kognitiv funktionsnedsättning (MoCA ≤ 15,5);
  • språkbrister;
  • allvarligt psykiskt tillstånd eller psykiatrisk störning som äventyrar deltagandet i studien;
  • frånvaro eller återkallande av det informerade samtycket att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teknikbaserad rehabiliteringsgrupp
Patienterna kommer att genomgå konventionell behandling och dessutom robotassisterad terapi eller virtuell verklighetsbaserad rehabilitering.
Patienterna kommer att få konventionell behandling bestående av två dagliga entimmessessioner (4 veckor) och inklusive traditionella rehabiliteringsaktiviteter som rörelseomfångsövningar (passiv, aktiv assisterad och aktiv), progressiva resistiva övningar, balans- och styrketräning och aerob konditionering. Interventionsprocedurerna kommer att följa rutinmässig multidisciplinär klinisk praxis vid det institut där studien kommer att utföras. Procedurerna kommer att anpassas efter patientens medicinska diagnos, svårighetsgrad av funktionsnedsättningen och till de därav följande rehabiliteringsmålen till förmån för ett individualiserat rehabiliteringsprojekt och -program. Om nödvändigt kan patienter därför genomgå parallella rehabiliteringsaktiviteter (dvs. arbetsterapi, talterapi, kognitiv stimulering) som kommer att hållas under kontroll genom datainsamling och analyser.

Enligt deras individualiserade rehabiliteringsprojekt kommer patienter att genomgå RAT eller icke-immersiv VR-baserad rehabilitering.

RAT kommer att bestå av tre gånger i veckan en timmes session (4 veckor) och kommer att genomföras genom implementering av en exoskelettenhet för de övre extremiteterna (Armeo-Spring™) eller för de nedre extremiteterna (Lokomat™).

VR-baserad rehabilitering kommer att bestå av en daglig session på en timme (4 veckor) och kommer att genomföras genom implementering av en enda icke-immersiv VR-enhet bland Riablo™ (Corehab, Italien), ProKin 252™ (TechnoBody SRL, Italien), D-Wall™ (TechnoBody SRL, Italien), Walker View™ (TechnoBody SRL, Italien).

En del av hela behandlingens varaktighet kommer att ägnas åt användningen av enheten, vilket resulterar i samma mängd rehabilitering för alla deltagare.

Aktiv komparator: Konventionell rehabiliteringsgrupp
Patienterna kommer att genomgå enbart konventionell behandling.
Patienterna kommer att få konventionell behandling bestående av två dagliga entimmessessioner (4 veckor) och inklusive traditionella rehabiliteringsaktiviteter som rörelseomfångsövningar (passiv, aktiv assisterad och aktiv), progressiva resistiva övningar, balans- och styrketräning och aerob konditionering. Interventionsprocedurerna kommer att följa rutinmässig multidisciplinär klinisk praxis vid det institut där studien kommer att utföras. Procedurerna kommer att anpassas efter patientens medicinska diagnos, svårighetsgrad av funktionsnedsättningen och till de därav följande rehabiliteringsmålen till förmån för ett individualiserat rehabiliteringsprojekt och -program. Om nödvändigt kan patienter därför genomgå parallella rehabiliteringsaktiviteter (dvs. arbetsterapi, talterapi, kognitiv stimulering) som kommer att hållas under kontroll genom datainsamling och analyser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktiga förändringar i Modified Barthel Index (MBI)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Modified Barthel Index (MBI) utvärderar patientens autonomi att utföra ADL (dvs. stol/sängförflyttning, ambulation, trappklättring, toalettförflyttning, tarmkontroll, blåskontroll, bad, påklädning, personlig hygien, matning). Totalpoäng varierar från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre patientens autonomi.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Functional Independence Measure (FIM)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Functional Independent Measure (FIM) utvärderar patientens funktionsnedsättningsnivå enligt motoriska och kognitiva subpoäng. Totalpoäng varierar från 18 (fullständigt beroende) till 126 (fullständigt oberoende). Två delpoäng kan beräknas: FIM motorisk (intervall 13-91) och FIM kognitiv (intervall 5-35).
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Timed Up & Go Test (TUG)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Timed Up & Go-testet mäter patientens risk att falla, statisk och dynamisk balans genom att uppskatta hur lång tid det tar för patienten att resa sig från en fåtölj, gå framåt 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sitta ner. Ju längre tid det tar, desto högre är risken att falla.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Morse Fall Scale (MFS)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Morse Falls Scale (MFS) utvärderar patientens risk för fall. Totalpoäng varierar från 0 till 125 med högre poäng som återspeglar en större risk att falla.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-testet utvärderar patientens globala kognition (dvs. visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration, korttids- och fördröjt verbalt minne, arbetsminne, språk, orientering i tid och rum). Totalpoäng varierar från 0 till 30. Högre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Symbol Digit Modalities Test (SDMT, muntlig version)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Symbolen Digit Modalities Test (SDMT) utvärderar snabb informationsbehandling, perceptuell och motorisk hastighet och visuell skanning. Högre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Stroop Color Word Test
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Stroop Color Word Test utvärderar selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet och hämning samt känslighet för störningar. Slutpoängen erhålls genom att beräkna tidsinterferenseffekten (baserat på exekveringstiden) och felinterferenseffekten (baserat på antalet fel). Lägre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i frontal Assessment Battery (FAB)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Frontal Assessment Battery (FAB) utvärderar exekutiva funktioner (dvs konceptualisering, verbalt flyt, motorisk programmering och verkställande kontroll av handling, självreglering, motståndskraft mot störningar, inhibitorkontroll, miljöautonomi). Totalpoäng varierar från 0 till 18. Högre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i fonemiskt verbalt flyttest
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Det fonemiska verbalt flytande testet utvärderar fonemiskt flyt genom att be patienten att generera så många ord som möjligt som börjar med en specifik bokstav. Högre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) utvärderar självskattad hälsa på en vertikal visuell analog skala (0: den sämsta hälsan du kan föreställa dig; 100: den bästa hälsan du kan föreställa dig). Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i generaliserat ångestsyndrom-7 (GAD-7)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) utvärderar svårighetsgraden av ångestsymptom under de senaste 2 veckorna. Totalpoäng varierar från 0 till 21. Högre poäng tyder på svårare ångest.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) utvärderar svårighetsgraden av depressionssymtom under de senaste 2 veckorna. Totalpoäng varierar från 0 till 21. Högre poäng tyder på svårare depression.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i The Satisfaction-Profile (SAT-P)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Satisfaction-Profile (SAT-P) utvärderar patientens tillfredsställelse med tre olika domäner associerade med HRQoL (dvs humör, motstånd mot fysisk trötthet och mental effektivitet) utvärderade på en 10 cm horisontell visuell analog skala som sträcker sig från "extremt missnöjd" till "extremt nöjd" (den senaste månaden). Högre frekvenser indikerar högre patienttillfredsställelse.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Client-Centred Rehabilitation Questionnaire (CCRQ)
Tidsram: 4 veckors rehabilitering (T1)
The Client-Cented Rehabilitation Questionnaire (CCRQ) utvärderar patientens subjektiva upplevelse av vård i rehabiliteringsmiljöer (dvs. patientens deltagande i beslutsfattande och målsättning, patientcentrerad utbildning, utvärdering av resultat ur patientens perspektiv, familjens engagemang, känslomässigt stöd, co. -ordination/kontinuitet, fysisk komfort). Totalpoäng varierar från 33 till 165. Högre poäng indikerar bättre rehabiliteringsupplevelse.
4 veckors rehabilitering (T1)
Erfarenhet av teknikbaserad rehabiliteringsschema (ExTR)
Tidsram: 4 veckors rehabilitering (T1)
Experience in Technology-based Rehabilitation Schedule (ExTR) är ett ad hoc-enkät som mäter patienters upplevelse av användningen av enheterna. Specifikt teknikens inlärningsbarhet, acceptans, användbarhet, anpassningsförmåga, negativa effekter, engagemang, njutning, säkerhet och upplevd effektivitet. Totalpoäng varierar från 0 till 60. Högre poäng indikerar bättre patientupplevelse av användningen av enheterna.
4 veckors rehabilitering (T1)
Psykosocial Impact of Assistive Device Scale (PIADS)
Tidsram: 4 veckors rehabilitering (T1)
The Psychosocial Impact of Assistive Device Scale (PIADS) utvärderar den psykosociala effekten av de tekniska anordningarna. Varje objekt poängsätts på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är avsedd att vara antingen positiv (+1, +2, +3 poäng) eller negativ (-1, -2, -3 poäng), med en central tendens markerad som noll som indikerar ingen upplevd förändring efter användning av enheten. Högre poäng återspeglar den tekniska enhetens starkare psykosociala påverkan
4 veckors rehabilitering (T1)
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: 4 veckors rehabilitering (T1)
System Usability Scale (SUS) utvärderar upplevd enhetsanvändbarhet (dvs. enheters användarvänlighet och lärbarhet). Totalpoäng varierar från 0 till 100. Högre poäng indikerar högre användbarhet.
4 veckors rehabilitering (T1)
Basic Activities of Daily Living (BADL)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
Basic Activities of Daily Living (BADL) utvärderar patientens nivå av självständighet i de grundläggande aktiviteterna i förhållande till den dagliga miljön (dvs bad, påklädning, toalett, kontinens, förflyttning, matning). Totalpoäng varierar från 0 till 6. Högre poäng indikerar högre patientens autonomi.
6 månaders telefonuppföljning (T2)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) utvärderar patientens nivå av självständighet när det gäller att utföra mer komplexa och instrumentella aktiviteter (dvs. att använda telefonen, göra inköp, laga mat, städa, tvätta, hantera pengar, använda transportmedel, ansvar för sin /hennes egna mediciner). Totalpoäng varierar från 0 till 8. Högre poäng indikerar högre patientens autonomi.
6 månaders telefonuppföljning (T2)
Den telefonbaserade versionen av MoCA (T-MoCA)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
Den telefonbaserade versionen av MoCA (T-MoCA) utvärderar patientens globala kognition (dvs uppmärksamhet, kortsiktigt och fördröjt verbalt minne, språk och orientering mot tid och rum). Totalpoäng varierar från 0 till 15. Högre poäng indikerar bättre kognitivt resultat.
6 månaders telefonuppföljning (T2)
Långsiktiga förändringar i EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) utvärderar självskattad hälsa på en vertikal visuell analog skala (0: den sämsta hälsan du kan föreställa dig; 100: den bästa hälsan du kan föreställa dig). Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
6 månaders telefonuppföljning (T2)
Patienthälsa frågeformulär-4 (PHQ-4)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) utvärderar patientens ångest- och depressionssymptom under de senaste 2 veckorna. Totalpoäng varierar från 0 till 12. Högre poäng tyder på svårare ångest- och depressionssymptomatologi.
6 månaders telefonuppföljning (T2)
Kortsiktiga förändringar i Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Trail Making Test (TMT) mäter psykomotorisk hastighet och visuell sökningsuppmärksamhet (dvs visuell skanning, grafomotorisk hastighet och visuomotorisk bearbetningshastighet) och exekutiva funktioner (dvs. arbetsminne, hämningskontroll). TMT-poäng representerar den tid som spenderas för att slutföra uppgiften och tillhandahålls på några sekunder. Ju högre poäng, desto sämre är prestandan.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Kortsiktiga förändringar i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsram: Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Short Form Survey-12 (SF-12) utvärderar upplevd fysisk hälsa och psykisk hälsa. Två delpoäng genereras, nämligen den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS). Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
Från baslinje (T0) till 4 veckors rehabilitering (T1)
Långsiktiga förändringar i Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Tidsram: 6 månaders telefonuppföljning (T2)
Short Form Survey-12 (SF-12) utvärderar upplevd fysisk hälsa och psykisk hälsa. Två delpoäng genereras, nämligen den fysiska komponentsammanfattningen (PCS) och den mentala komponentsammanfattningen (MCS). Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på bättre fysisk och psykisk hälsa.
6 månaders telefonuppföljning (T2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2022

Första postat (Faktisk)

1 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Kliniska prövningar på Multidisciplinär konventionell neuromotorisk rehabilitering

3
Prenumerera