신경운동 재활에서 로봇 및 가상현실 장치의 사용 경험과 생물심리사회적 효과
2024년 1월 8일 업데이트: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
재활 분야의 첨단 기술에 대한 인식: 유용성, 효율성 및 건강 관련 삶의 질에 대한 전향적 실생활 연구(PHTinRehab 연구)
신경운동 재활에서 가상 현실(VR) 및 로봇 장치의 구현은 지금까지 다양한 임상 집단에 걸쳐 효능 측면에서 유망한 증거를 제공했습니다.
일상 생활 활동(ADL) 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 자율성 증가와 함께 환자의 운동 및 기능적 결과의 긍정적인 변화가 보고되었습니다.
그러나 이러한 기술 장치의 사용 경험과 인지 및 심리사회적 결과에 미치는 영향은 여전히 불분명합니다.
생물심리사회학적 접근 방식을 채택한 현재의 두 팔, 병렬, 비무작위 전향적 준 실험 연구 프로토콜은 로봇 보조 치료(RAT) 및 VR 기반 신경 운동 재활의 단기 및 장기 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
기존 치료를 받는 환자 그룹과 기술 기반 재활에 추가로 참여하는 다른 그룹 간에 사전 개입 효과를 추정하고 비교합니다.
평가에는 환자의 기능적 상태(즉, 운동 기능, ADL의 자율성, 낙상 위험), 인지 기능(즉, 주의력 및 실행 기능), HRQoL 및 심리적 측면(즉, 불안 및 우울증 증상, 삶의 질 만족도)이 포함됩니다. ).
치료 후에는 관련 심리 사회적 영향과 함께 장치 사용성 및 사용 경험도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 인구 고령화와 이에 따른 급성 및 만성 질환의 증가로 인해 환자 치료에 있어 학제간 및 혁신적인 접근 방식의 구현을 포함하여 긴급한 의료 솔루션이 필요하게 되었습니다. 상황에 따라 신경운동 재활 분야는 로봇 및 가상 현실(VR) 장치의 다목적 적용을 고려할 때 회복 프로그램에 배치하는 데 깊은 관심을 보였습니다.
로봇 보조 치료(RAT)는 지금까지 유망한 증거를 보고했으며, 소규모 인력, 최적화된 운동 및 실시간 정량적 운동 평가를 시행할 수 있는 기회를 포함하여 반복적이고 집중적이며 작업 지향적인 재활 활동을 제공할 수 있는 가능성과 같은 이점을 보여주었습니다. 그리고 모니터링. 현재까지 다양한 로봇 유형(예: 외골격, 엔드 이펙터, 소프트 로봇)이 후천성 뇌 손상(ABI), 척수 손상(SCI), 다발성 경화증(MS), 및 환자 기능, 자율성 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 타당성과 개선에 유리한 파킨슨병(PD) 보고 증거.
마찬가지로 VR은 재활 결과를 향상시키는 유망한 도구인 것으로 나타났습니다. 헤드 마운트 디스플레이, 모션 캡쳐, 트래킹 시스템 등 다양한 기술 장치를 구현하면 일상 환경과 매우 유사한 VE(가상 환경)와 상호 작용하여 실감나는 경험을 제공할 수 있습니다. 지금까지 많은 연구가 보행과 균형을 개선하여 궁극적으로 낙상의 위험을 줄이기 위해 다리를 위한 VR 트레드밀 훈련의 효과를 테스트하고 입증했습니다. 수동 이동, 손재주 및 조정. 게다가 제공할 수 있는 다중 모드 및 다중 감각 자극 덕분에 VR은 인지 결과(예: 기억력, 시각적 주의력, 실행 기능)에서 상당한 변화를 얻을 수 있는 효과적인 도구임이 밝혀졌습니다. 마지막으로, 이러한 자극은 재활 프로그램에 대한 환자의 참여를 증가시켜 궁극적으로 치료 순응도를 향상시킬 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고 기술 장치의 복잡성 및 관련 임상 적용과 함께 적절한 환자 참여 및 치료 준수를 보장하는 것은 여전히 열린 과제입니다. 이에 따라 재활 프로그램에 기술을 도입함에 따라 기기의 사용성과 사용 경험의 문제가 제기되고 있다. 사용성은 구체적으로 장치를 효과적이고 효율적이며 만족스럽게 사용할 수 있는 환자의 인식과 능력을 의미합니다. 따라서 장치 사용 용이성 및 학습 가능성과 같은 요소는 적절한 기술 수용률을 달성하는 것을 목표로 할 때 필수적입니다. 그러나 이러한 요소가 사용 경험의 복잡성을 항상 충분히 설명하지는 않습니다. 장치 사용의 개념을 보다 잘 확장하기 위해서는 사회 인지적 및 경험적 요소(예: 감정, 동기, 만족도)도 고려해야 합니다.
문헌의 데이터에 비추어 볼 때, 운동 및 기능 회복을 넘어 최근까지 거의 다루어지지 않은 것은 환자의 심리사회적 기능을 개선하기 위한 RAT 및 VR의 잠재력입니다. 또한 재활 프로그램에서 기술 장치 배치를 최적으로 향상시키기 위해서는 사용 경험에 대한 더 깊은 이해가 점점 더 필요합니다.
이 라인에 따라 이 연구 프로토콜의 목적은 실제 임상 환경에서 신경 운동 재활을 받는 환자의 로봇 및 VR 기술의 사용 경험과 생물심리사회적 효과를 모두 탐구하는 것입니다. 특히, 이 프로토콜은 다양한 신경학(예: ABI, PD) 및 정형외과(예: 전체 무릎/엉덩이 관절 성형술) 조건 및 구현된 기술 장치의 암시적 차이에 걸쳐 이러한 기술의 인식 및 효과를 탐색하는 절차를 설명합니다. 따라서 그룹 내/간 관찰은 일관된 임상 인구 및 개입 절차를 고려하여 적절하게 이루어질 것입니다. 구체적으로 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 환자의 HRQoL, 삶의 질 만족도, 불안 및 우울증 증상, 인지 기능 및 기능적 상태에 관한 치료 전 차이 및 장기(6개월 추적) 효과를 탐색하기 위해;
- 재활 프로그램에 대한 환자의 인지된 경험뿐만 아니라 로봇 및 VR 장치 사용에 대한 인지된 경험(사용자 경험 및 장치 사용성) 및 관련 심리사회적 영향을 측정합니다.
- 병리학, 질병 중증도 및 구현된 장치 유형과 관련하여 장치 사용 경험의 차이를 관찰합니다.
- 장치의 인지된 유용성에 대한 평가를 치료사에게까지 확장하고 이것이 장치 유용성에 대한 환자의 인식 및 재활 경험과 어느 정도 연관되는지 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
PV
-
Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 후천성 뇌손상(ABI) 또는 파킨슨병(PD) 진단 또는 무릎/고관절 전치환술.
제외 기준:
- 중증 임상 상태(즉, 만성 심부전[뉴욕 심장 협회 분류-IV - NYHA-IV], 허혈성 심장 질환[캐나다 심혈관 학회 분류-IV - CCS-IV], 신생물성 질환, 급성 호흡기 질환);
- 중증 인지 장애(MoCA ≤ 15.5);
- 언어 장애;
- 연구 참여를 방해하는 심각한 정신 건강 상태 또는 정신 장애;
- 참여에 대한 사전 동의의 부재 또는 철회.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 재활 그룹
환자는 기존의 치료와 추가적으로 로봇 보조 치료 또는 가상 현실 기반 재활을 받게 됩니다.
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환자는 1일 2회(4주) 세션으로 구성된 기존 치료를 받으며 운동 범위 운동(수동, 능동 보조 및 능동), 점진적 저항 운동, 균형 및 근력 훈련, 유산소 컨디셔닝과 같은 전통적인 재활 활동을 포함합니다.
개입 절차는 연구가 수행될 연구소의 일상적인 다학제적 임상 실습을 따를 것입니다.
절차는 환자의 의학적 진단, 장애 심각도 및 결과적인 재활 목표에 따라 개별화된 재활 프로젝트 및 프로그램에 맞게 조정됩니다.
따라서 필요한 경우 환자는 데이터 수집 및 분석 전반에 걸쳐 통제되는 병렬 재활 활동(즉, 작업 치료, 언어 치료, 인지 자극)을 받을 수 있습니다.
개별화된 재활 프로젝트에 따라 환자는 RAT 또는 비몰입형 VR 기반 재활을 받게 됩니다. RAT는 주 3회 1시간 세션(4주)으로 구성되며 상지용 외골격 장치(Armeo-Spring™) 또는 하지용 외골격 장치(Lokomat™)를 구현하여 진행됩니다. VR 기반 재활은 1일 1시간 1회(4주)로 구성되며 Riablo™(Corehab, Italy), ProKin 252™(TechnoBody SRL, 이탈리아), D-Wall™(TechnoBody SRL, 이탈리아), Walker View™(TechnoBody SRL, 이탈리아). 전체 치료 기간 중 일부는 장치 사용에 전념하여 모든 참가자에게 동일한 양의 재활을 제공합니다. |
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활성 비교기: 기존 재활 그룹
환자는 전통적인 치료만을 받게 됩니다.
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환자는 1일 2회(4주) 세션으로 구성된 기존 치료를 받으며 운동 범위 운동(수동, 능동 보조 및 능동), 점진적 저항 운동, 균형 및 근력 훈련, 유산소 컨디셔닝과 같은 전통적인 재활 활동을 포함합니다.
개입 절차는 연구가 수행될 연구소의 일상적인 다학제적 임상 실습을 따를 것입니다.
절차는 환자의 의학적 진단, 장애 심각도 및 결과적인 재활 목표에 따라 개별화된 재활 프로젝트 및 프로그램에 맞게 조정됩니다.
따라서 필요한 경우 환자는 데이터 수집 및 분석 전반에 걸쳐 통제되는 병렬 재활 활동(즉, 작업 치료, 언어 치료, 인지 자극)을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MBI(Modified Barthel Index)의 단기 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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MBI(Modified Barthel Index)는 ADL(예: 의자/침대 이동, 보행, 계단 오르기, 화장실 이동, 배변 조절, 방광 조절, 목욕, 옷 입기, 개인 위생, 수유)을 수행하는 환자의 자율성을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 환자의 자율성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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FIM(Functional Independence Measure)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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FIM(Functional Independent Measure)은 운동 및 인지 하위 점수에 따라 환자의 장애 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 18(완전한 의존)에서 126(완전한 독립)까지입니다.
FIM 운동(범위 13-91) 및 FIM 인지(범위 5-35)의 두 하위 점수를 계산할 수 있습니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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TUG(Timed Up & Go Test)의 단기 변경 사항
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Timed Up & Go 테스트는 환자가 안락의자에서 일어서서 3미터를 앞으로 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 추정하여 환자의 낙상 위험, 정적 및 동적 균형을 측정합니다.
시간이 오래 걸릴수록 넘어질 위험이 높아집니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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MFS(Morse Fall Scale)의 단기 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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MFS(Morse Falls Scale)는 환자의 낙상 위험을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 125까지이며 점수가 높을수록 넘어질 위험이 더 큽니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 테스트는 환자의 전반적인 인지(즉, 시공간 능력, 집행 기능, 주의력, 집중력, 단기 및 지연 언어 기억, 작업 기억, 언어, 시간 및 공간에 대한 방향성)를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Symbol Digit Modality Test(SDMT, 구두 버전)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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기호 Digit Modalities Test(SDMT)는 빠른 정보 처리, 지각 및 모터 속도, 시각적 스캐닝을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Stroop Color Word Test의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Stroop Color Word Test는 선택적 주의력, 인지적 유연성 및 억제, 간섭에 대한 민감도를 평가합니다.
시간 간섭 효과(수행 시간 기준)와 오류 간섭 효과(오류 수 기준)를 계산하여 최종 점수를 얻습니다.
낮은 점수는 더 나은 인지 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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정면 평가 배터리(FAB)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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정면 평가 배터리(FAB)는 실행 기능(즉, 개념화, 언어 유창성, 운동 프로그래밍 및 실행 제어, 자기 조절, 간섭에 대한 저항, 억제 제어, 환경 자율성)을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 18까지입니다. 점수가 높을수록 인지 결과가 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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음소 언어 유창성 검사의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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음소 언어 유창성 테스트는 환자에게 특정 문자로 시작하는 가능한 많은 단어를 생성하도록 요청하여 음소 유창성을 평가합니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지 결과를 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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EuroQoL-VAS(EQ-VAS)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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EuroQoL-VAS(EQ-VAS)는 수직 시각적 아날로그 척도(0: 상상할 수 있는 최악의 건강, 100: 상상할 수 있는 최고의 건강)로 자체 등급 건강을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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범불안장애-7(GAD-7)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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범불안장애-7(GAD-7)은 지난 2주 동안 불안 증상의 중증도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 지난 2주 동안의 우울증 증상 중증도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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만족도 프로필(SAT-P)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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SAT-P(Satisfaction-Profile)는 HRQoL과 관련된 세 가지 영역(예: 기분, 신체적 피로에 대한 내성, 정신적 효율성)에 대한 환자의 만족도를 "매우 불만족"에서 "매우 불만족"까지의 10cm 수평 시각적 아날로그 척도로 평가합니다. "매우 만족"(지난 달).
비율이 높을수록 환자의 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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고객 중심 재활 설문지(CCRQ)
기간: 4주간의 재활(T1)
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CCRQ(내담자 중심 재활 설문지)는 재활 환경에서 환자의 주관적인 치료 경험(즉, 의사 결정 및 목표 설정에 대한 환자 참여, 환자 중심 교육, 환자의 관점에서 결과 평가, 가족 참여, 정서적 지원, -순서/연속성, 신체적 편안함).
총 점수 범위는 33에서 165까지입니다.
높은 점수는 더 나은 재활 경험을 나타냅니다.
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4주간의 재활(T1)
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기술 기반 재활 일정(ExTR) 경험
기간: 4주간의 재활(T1)
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기술 기반 재활 일정(ExTR)의 경험은 환자의 장치 사용 경험을 측정하는 임시 설문지입니다.
특히, 기술 학습 가능성, 수용성, 유용성, 적응성, 부작용, 참여, 즐거움, 안전 및 지각된 효과.
총 점수 범위는 0에서 60까지입니다. 점수가 높을수록 환자의 장치 사용 경험이 더 우수함을 나타냅니다.
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4주간의 재활(T1)
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보조 장치 척도(PIADS)의 심리사회적 영향
기간: 4주간의 재활(T1)
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보조 장치 척도의 심리사회적 영향(PIADS)은 기술 장치의 심리사회적 영향을 평가합니다.
각 항목은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
점수는 양수(+1, +2, +3 점수) 또는 음수(-1, -2, -3 점수)이며, 중심 경향은 0으로 표시되어 장치를 사용한 후 인지된 변화가 없음을 나타냅니다.
높은 점수는 기술 장치의 강력한 심리사회적 영향을 반영합니다.
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4주간의 재활(T1)
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시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 4주간의 재활(T1)
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시스템 사용성 척도(SUS)는 인지된 장치 사용성(예: 장치 사용 용이성 및 학습 가능성)을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 사용성이 높다는 것을 나타냅니다.
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4주간의 재활(T1)
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일상생활의 기본 활동(BADL)
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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일상 생활의 기본 활동(BADL)은 일상 환경과 관련된 기본 활동(즉, 목욕, 옷입기, 화장실, 자제, 이동, 수유)에서 환자의 독립성 수준을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 환자의 자율성이 높음을 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)은 보다 복잡하고 도구적인 활동(예: 전화 사용, 구매, 요리, 집안일, 세탁, 돈 취급, 교통 수단 사용, /자신의 약물).
총 점수 범위는 0에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 환자의 자율성이 높음을 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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MoCA(T-MoCA)의 전화 기반 버전
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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MoCA(T-MoCA)의 전화 기반 버전은 환자의 전반적인 인지(즉, 주의력, 단기 및 지연된 언어 기억, 언어, 시간과 공간에 대한 방향성)를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 15까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 인지 결과를 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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EuroQoL-VAS(EQ-VAS)의 장기적 변화
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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EuroQoL-VAS(EQ-VAS)는 수직 시각적 아날로그 척도(0: 상상할 수 있는 최악의 건강, 100: 상상할 수 있는 최고의 건강)로 자체 등급 건강을 평가합니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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PHQ-4(Patient Health Questionnaire-4)는 지난 2주 동안 환자의 불안 및 우울증 증상 중증도를 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지입니다. 점수가 높을수록 불안 및 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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트레일 메이킹 테스트(TMT)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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트레일 메이킹 테스트(TMT)는 정신 운동 속도와 시각적 검색 주의(즉, 시각적 스캐닝, 그래프 운동 속도 및 시각 운동 처리 속도) 및 집행 기능(즉, 작업 기억, 억제 제어)을 측정합니다.
TMT 점수는 작업을 완료하는 데 소요된 시간을 나타내며 초 단위로 제공됩니다.
점수가 높을수록 성능이 나쁩니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Short Form Health Survey-12(SF-12)의 단기적 변화
기간: 기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Short Form Survey-12(SF-12)는 인지된 신체 건강 및 정신 건강을 평가합니다.
물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신적 구성 요소 요약(MCS)의 두 하위 점수가 생성됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(T0)에서 재활 4주(T1)까지
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Short Form Health Survey-12(SF-12)의 장기적 변화
기간: 6개월 전화 후속 조치(T2)
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Short Form Survey-12(SF-12)는 인지된 신체 건강 및 정신 건강을 평가합니다.
물리적 구성 요소 요약(PCS)과 정신적 구성 요소 요약(MCS)의 두 하위 점수가 생성됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
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6개월 전화 후속 조치(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국